遠隔医療アプリケーションのための遠隔バイタル サインの評価
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ビデオからバイタル サインを抽出できるかどうかを判断することです。 第 2 の目的は、ビデオからバイタル サインを抽出するために開発された現在および/または将来のアプローチをテストするために、人間の被験者に関する「グラウンド トゥルース」の生理学的データの生のビデオを含むデータベースを作成することです。 この研究は、COVID-19 のリスク評価に直接影響を与えるだけでなく、JHM の遠隔医療機能に大幅な技術的強化をもたらす可能性があります。 参加者は次のことを求められる場合があります。
- 参加者、参加者の性格、および参加者のフィットネス レベルに関する基本的な質問を含む調査を完了します。 参加者が快適に感じない場合、参加者はアンケートに回答する必要はありません。
- 参加者がこの実験に参加するのに十分な身体的健康を感じているかどうかの主観的評価を提供します。 参加者が特定の日に気分が悪く、参加を希望する場合、研究チームは参加者に別の予定をスケジュールすることができます.
- 参加者の心臓、参加者の皮膚、参加者の呼吸、または参加者の体がどのように機能しているかの他の側面を測定するいくつかのセンサーを装着します。 センサーは、参加者の鎖骨、参加者の肋骨の下、各前腕、各足首、および/または小さなステッカー、医療用テープ、または同様の手段を使用して参加者の指に配置することができます。 調査員は、参加者が調査チームのメンバーの監督下でセンサーを自分で配置することを許可するか、参加者のためにセンサーを配置することを許可する場合があります。 参加者が希望する場合は、同性の研究チーム メンバーがセンサーの配置を支援します。 調査員は、参加者の顔にステッカーを貼ったり、一時的なマーカーを使用して、ビデオに明確な基準点を作成することもできます。
- 画面上の単純な項目 (色、形、文字、単語、文章など) を見てから、ボタンを押すかどうか、各項目が前の項目と一致するかどうか、または前の項目と一致するかどうかなどの決定を行うことを含む認知タスクを完了します。単純なルールに基づいてアイテムを覚えるか覚えないかを決定します。
- エアロバイクでペダリングするなど、軽度から中程度の運動を完了します。 研究者は参加者の安静時の心拍数を測定し、軽い運動では 20% 高く、適度な運動では 40% 高い目標心拍数を設定します。 アメリカ心臓協会は、適度な運動を、参加者の年齢に基づいて推定される参加者の最大心拍数の 50 ~ 70% と定義しています。 参加者の心拍数を安全に制限するために、研究者は、参加者の目標心拍数が参加者の最大推定心拍数の 70% を超えていないことを確認します。 参加者が必要な運動のレベルについて健康上の懸念がある場合は、医師と相談して、参加者が参加することが適切かどうかを判断してください。 参加者は、研究室を 1 回訪問するだけで済みます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Asthma & Allergy Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢: 18~75歳
- 英語が自由に話せます
- 正常または正常に矯正された視力
- 学習活動に参加できる
- -研究訪問の24時間以内にジョンズホプキンス医学外来のCOVID-19スクリーニングチェックリストに合格しました。
除外基準:
- -過去3か月以内の心不全、脳卒中、または主要な心臓イベント(心筋梗塞)による入院。
- 運動中の胸痛(狭心症)の病歴。
- 治療に複数の薬が必要な高血圧。
- 安静時の血圧が収縮期血圧 (SBP) 150 mm of Mercury (mmHg)、拡張期血圧 (DBP) 100 mmHg を超える。
- 安静時の心拍数が 100 bpm を超える。
- 異常な心電図、留置ペースメーカーまたは心臓除細動器。
- 在宅酸素処方.
- 妊娠している、または妊娠している可能性がある女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオからの SpO2 (パーセンテージ) の定量化
時間枠:3年
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主な成果は、ビデオから血液酸素化の信頼性が高く、臨床的に有用な測定値を計算する機能です。
私たちの目標は、臨床標準から +/- 0.5% 以内でビデオから SpO2 を定量化することです。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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接触センサーによって得られる臨床品質データ
時間枠:3年
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現在/将来の生理学的抽出アルゴリズムをテストするための複数のスタンドオフ センサーと共に、グラウンド トゥルースの生理学的信号の包括的なデータセットを開発します。 接触センサーには、血圧 (BP)、パルスオキシメトリー (SpO2)、フォトプレチスモグラフィー (PPG)、呼吸数 (RR)、および心電図 (ECG) が含まれます。 スタンドオフ センサーは、赤外線 (IR) センサー、ハイパースペクトル イメージャー (HSI)、および複数の赤緑青 (RGB) カメラを使用して静止画像と動画を収集します。 データセットは、機械学習アプローチを含むさまざまな高度な統計分析の対象となり、リモートの生理学的測定に対するアルゴリズム アプローチの精度 (値と波形の両方) を決定します。 長期的な目標は、臨床的に有用な生理学的信号をビデオから抽出して、医師が患者の生理学的機能および/または精神生理学的状態をより深く理解できるようにすることです。 |
3年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Edward Chen, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。