Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av eksterne vitale tegn for telemedisinske applikasjoner

2. september 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hensikten med denne studien er å finne ut om vitale tegn kan trekkes ut fra video. Et sekundært formål er å lage en database, inkludert råvideo, av "ground truth" fysiologiske data om mennesker for å teste nåværende og/eller fremtidige tilnærminger utviklet for å trekke ut vitale tegn fra video. Denne forskningen kan ha en umiddelbar innvirkning på ikke bare vurderingen av risiko for COVID-19, men kan også gi en betydelig teknologisk forbedring av Johns Hopkins Medicines telemedisinske evner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om vitale tegn kan trekkes ut fra video. Et sekundært formål er å lage en database, inkludert råvideo, av "ground truth" fysiologiske data om mennesker for å teste nåværende og/eller fremtidige tilnærminger utviklet for å trekke ut vitale tegn fra video. Denne forskningen kan ha en umiddelbar innvirkning på ikke bare vurderingen av risiko for COVID-19, men kan også gi en betydelig teknologisk forbedring av JHMs telemedisinske evner. Deltakerne kan bli bedt om å:

  • Fullfør undersøkelser som inkluderer grunnleggende spørsmål om deltaker, deltakerens personlighet og deltakerens kondisjonsnivå. Deltakere vil ikke bli pålagt å fullføre noen av undersøkelsene hvis deltakeren ikke føler seg komfortabel med å gjøre det.
  • Gi en subjektiv vurdering av om deltakeren føler seg fysisk frisk nok til å delta i dette eksperimentet. Hvis deltakeren ikke føler seg bra på en bestemt dag og ønsker å delta, kan forskerteamet planlegge deltakeren for en alternativ avtale.
  • Vær utstyrt med flere sensorer som vil måle deltakerens hjerte, deltakerens hud, deltakerens pust eller andre aspekter av hvordan deltakerens kropp fungerer. Sensorene kan plasseres på deltakerens krageben, under deltakerens ribbein, på hver underarm, på hver ankel og/eller på deltakerens fingre ved hjelp av små klistremerker, medisinsk tape eller lignende. Etterforskerne kan tillate deltakere å plassere sensorene selv under tilsyn av et forskningsteammedlem eller få sensorene plassert for deltakere. Hvis deltakeren foretrekker det, vil et forskningsteammedlem av samme kjønn være tilgjengelig for å hjelpe sensorplassering. Etterforskerne kan også plassere klistremerker eller bruke ikke-permanent markør på deltakerens ansikt for å skape klare referansepunkter i videoen.
  • Fullfør kognitive oppgaver som involverer å se på enkle elementer på skjermen (som farger, former, bokstaver, ord eller setninger), og ta avgjørelser, for eksempel å bestemme om du skal trykke på en knapp, om hvert element samsvarer med et tidligere element, eller om du skal huske varen eller ikke basert på en enkel regel.
  • Fullfør lett til moderat trening, for eksempel å tråkke på en stasjonær sykkel. Etterforskerne vil måle deltakerens hvilepuls, og deretter sette en målpuls på 20 % høyere for lett trening og 40 % høyere for moderat trening. American Heart Association definerer moderat trening som 50-70 % av deltakerens maksimale hjertefrekvens, som er estimert basert på deltakerens alder. For å sikre en sikker grense for deltakerens hjertefrekvens, vil etterforskerne kontrollere at deltakerens målpuls ikke overstiger 70 % av deltakerens maksimale estimerte hjertefrekvens. Hvis deltakerne har helsemessige bekymringer om nivået av anstrengelse som kreves, vennligst diskuter disse bekymringene med legen for å avgjøre om det ville være hensiktsmessig for deltakeren å delta. Deltakerne må kun foreta ett enkelt laboratoriebesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Asthma & Allergy Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bekvemmelighet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-75 år
  • Flytende engelsk
  • Normalt eller korrigert til normalt syn
  • Kunne delta i studieaktiviteter
  • Bestått Johns Hopkins medisinpoliklinikk for covid-19 screeningsjekkliste innen 24 timer etter studiebesøket.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse for hjertesvikt, hjerneslag eller større hjertehendelse (hjerteinfarkt) innen de siste 3 måneder.
  • Anamnese med brystsmerter under trening (angina).
  • Høyt blodtrykk som trenger mer enn 1 medisin for behandling.
  • Blodtrykk i hvile overstiger systolisk blodtrykk (SBP) 150 millimeter kvikksølv (mmHg), diastolisk blodtrykk (DBP) 100 mmHg.
  • Hjertefrekvens i hvile over 100 slag per minutt (bpm).
  • Unormalt EKG, inneliggende pacemaker eller hjertedefibrillator.
  • Resept av oksygen hjemme.
  • Kvinner som eller er gravide eller mistenker at de kan være gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av SpO2 (prosent) fra video
Tidsramme: 3 år
Hovedresultatet er evnen til å beregne et pålitelig og klinisk nyttig mål på blodoksygenering fra video. Vårt mål er å kvantifisere SpO2 fra video innenfor +/- 0,5 % fra klinisk standard.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske kvalitetsdata innhentet via kontaktsensorer
Tidsramme: 3 år

Utvikle et omfattende datasett med jordsannhetsfysiologiske signaler sammen med flere avstandssensorer for å teste nåværende/fremtidige fysiologiske utvinningsalgoritmer. Kontaktsensorene vil inkludere blodtrykk (BP), pulsoksymetri (SpO2), fotopletysmografi (PPG), respirasjonsfrekvens (RR) og elektrokardiogram (EKG). Standoff-sensorene vil samle inn stillbilder og bevegelige bilder ved hjelp av en infrarød (IR) sensor, hyperspektral imager (HSI) og flere rød-grønn-blå (RGB) kameraer.

Datasettet vil bli gjenstand for ulike avanserte statistiske analyser, for å inkludere maskinlæringstilnærminger, for å bestemme nøyaktigheten (både i verdi og bølgeform) av algoritmiske tilnærminger til eksterne fysiologiske mål. Det langsiktige målet er å trekke ut klinisk nyttige fysiologiske signaler fra video for å gi en lege større innsikt i pasientens fysiologiske funksjon og/eller psykofysiologiske tilstand.

3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward Chen, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00252571

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere