원격 의료 애플리케이션을 위한 원격 바이탈 사인 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 영상에서 활력징후를 추출할 수 있는지 알아보는 것이다. 두 번째 목적은 비디오에서 바이탈 사인을 추출하기 위해 개발된 현재 및/또는 미래의 접근 방식을 테스트하기 위해 원시 비디오를 포함하여 인간 대상에 대한 "실측" 생리학적 데이터의 데이터베이스를 생성하는 것입니다. 이 연구는 COVID-19 위험 평가에 즉각적인 영향을 미칠 수 있을 뿐만 아니라 JHM의 원격 의료 기능에 상당한 기술적 향상을 제공할 수 있습니다. 참가자는 다음을 요청할 수 있습니다.
- 참가자, 참가자의 성격 및 참가자의 체력 수준에 대한 기본 질문을 포함하는 설문 조사를 완료하십시오. 참가자가 편안하지 않다고 느끼는 경우 참가자는 설문 조사를 완료할 필요가 없습니다.
- 참가자가 이 실험에 참여할 수 있을 만큼 신체적으로 기분이 좋은지 주관적인 평가를 제공합니다. 참가자가 특정 날짜에 몸이 좋지 않아 참여를 원하는 경우 연구팀은 참가자를 대체 약속으로 예약할 수 있습니다.
- 참가자의 심장, 참가자의 피부, 참가자의 호흡 또는 참가자의 신체가 작동하는 방식의 다른 측면을 측정할 여러 센서를 장착합니다. 센서는 작은 스티커, 의료용 테이프 또는 유사한 수단을 사용하여 참가자의 쇄골, 참가자의 늑골 아래, 각 팔뚝, 각 발목 및/또는 참가자의 손가락에 배치할 수 있습니다. 조사관은 참가자가 연구팀 구성원의 감독하에 센서를 직접 배치하거나 참가자를 위해 센서를 배치하도록 할 수 있습니다. 참가자가 선호하는 경우 동성의 연구팀 구성원이 센서 배치를 지원할 수 있습니다. 조사관은 참가자의 얼굴에 스티커를 붙이거나 비영구적인 마커를 사용하여 비디오에서 명확한 기준점을 만들 수도 있습니다.
- 화면의 간단한 항목(예: 색상, 모양, 문자, 단어 또는 문장)을 본 다음 버튼을 누를지 여부, 각 항목이 이전 항목과 일치하는지 또는 간단한 규칙에 따라 항목을 기억하거나 하지 않습니다.
- 고정식 자전거에서 페달을 밟는 것과 같이 가볍거나 중간 정도의 운동을 완료하십시오. 조사관은 참가자의 안정시 심박수를 측정한 다음 가벼운 운동의 경우 20% 더 높고 적당한 운동의 경우 40% 더 높은 목표 심박수를 설정합니다. 미국심장협회(American Heart Association)는 적당한 운동을 참가자의 나이를 기준으로 추정한 최대 심박수의 50-70%로 정의합니다. 참가자의 심박수를 안전하게 제한하기 위해 조사관은 참가자의 목표 심박수가 참가자의 최대 추정 심박수의 70%를 초과하지 않는지 확인합니다. 참가자가 필요한 노력 수준에 대해 건강 문제가 있는 경우 해당 문제를 의사와 상의하여 참가자가 참여하는 것이 적절한지 여부를 결정하십시오. 참가자는 실험실을 한 번만 방문하면 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Asthma & Allergy Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 18-75세
- 유창한 영어
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 학습 활동에 참여할 수 있음
- 연구 방문 24시간 이내에 Johns Hopkins Medicine 외래 환자 사무실 COVID-19 선별 검사 목록을 통과했습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 심부전, 뇌졸중 또는 주요 심장 사건(심근경색)으로 입원.
- 운동 중 흉통(협심증)의 병력.
- 치료를 위해 1가지 이상의 약물이 필요한 고혈압.
- 수축기 혈압(SBP) 150mmHg(수은), 이완기 혈압(DBP) 100mmHg를 초과하는 휴식 시 혈압.
- 안정 시 심박수가 분당 100회(bpm)를 초과합니다.
- 비정상적인 ECG, 유치 박동기 또는 심장 제세동기.
- 가정용 산소 처방.
- 임신 중이거나 임신 가능성이 의심되는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오에서 SpO2(백분율)의 정량화
기간: 3 년
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주요 결과는 비디오에서 신뢰할 수 있고 임상적으로 유용한 혈액 산소 측정을 계산하는 기능입니다.
우리의 목표는 비디오의 SpO2를 임상 표준에서 +/- 0.5% 이내로 정량화하는 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접촉 센서를 통해 얻은 임상 품질 데이터
기간: 3 년
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현재/미래의 생리학적 추출 알고리즘을 테스트하기 위해 여러 스탠드오프 센서와 함께 실측 생리학적 신호의 포괄적인 데이터 세트를 개발합니다. 접촉 센서에는 혈압(BP), 맥박산소측정기(SpO2), 광혈류측정기(PPG), 호흡수(RR) 및 심전도(ECG)가 포함됩니다. 스탠드오프 센서는 적외선(IR) 센서, 하이퍼스펙트럼 이미저(HSI) 및 여러 개의 적녹청(RGB) 카메라를 사용하여 정지 이미지와 동영상을 수집합니다. 데이터 세트는 원격 생리 측정에 대한 알고리즘 접근 방식의 정확도(값 및 파형 모두)를 결정하기 위해 기계 학습 접근 방식을 포함하는 다양한 고급 통계 분석을 받게 됩니다. 장기적인 목표는 의사에게 환자의 생리적 기능 및/또는 정신생리학적 상태에 대한 더 큰 통찰력을 제공하기 위해 비디오에서 임상적으로 유용한 생리학적 신호를 추출하는 것입니다. |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward Chen, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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