Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäelintoimintojen arviointi telelääketieteen sovelluksissa

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko elintoimintoja poimia videosta. Toissijainen tarkoitus on luoda tietokanta, sisältäen raakavideon, "pohjatotuus" -fysiologisista tiedoista ihmisistä, jotta voidaan testata nykyisiä ja/tai tulevia lähestymistapoja, jotka on kehitetty elintoimintojen poimimiseksi videosta. Tällä tutkimuksella voi olla välitön vaikutus paitsi COVID-19-riskin arviointiin, myös se voi tarjota merkittävää teknistä parannusta Johns Hopkins Medicinen telelääketieteen valmiuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko elintoimintoja poimia videosta. Toissijainen tarkoitus on luoda tietokanta, sisältäen raakavideon, "pohjatotuus" -fysiologisista tiedoista ihmisistä, jotta voidaan testata nykyisiä ja/tai tulevia lähestymistapoja, jotka on kehitetty elintoimintojen poimimiseksi videosta. Tällä tutkimuksella voi olla välitön vaikutus paitsi COVID-19-riskin arviointiin, myös se voi tarjota merkittävää teknistä parannusta JHM:n telelääketieteen valmiuksiin. Osallistujia voidaan pyytää:

  • Täytä kyselyt, jotka sisältävät peruskysymyksiä osallistujasta, osallistujan persoonasta ja osallistujan kuntotasosta. Osallistujia ei vaadita täyttämään mitään kyselyistä, jos osallistuja ei tunne olonsa mukavaksi.
  • Anna subjektiivinen arvio siitä, voiko osallistuja fyysisesti tarpeeksi hyvin osallistuakseen tähän kokeeseen. Jos osallistuja ei voi hyvin tiettynä päivänä ja haluaa osallistua, tutkimusryhmä voi varata osallistujalle vaihtoehtoisen tapaamisen.
  • Varustaa useita antureita, jotka mittaavat osallistujan sydämen, osallistujan ihon, osallistujan hengitystä tai muita näkökohtia siitä, miten osallistujan keho toimii. Anturit voidaan sijoittaa osallistujan solisluuhun, osallistujan kylkiluiden alle, jokaiseen kyynärvarteen, jokaiseen nilkkaan ja/tai osallistujan sormiin käyttämällä pieniä tarroja, lääketieteellistä teippiä tai vastaavaa. Tutkijat voivat sallia osallistujien sijoittaa anturit itse tutkimusryhmän jäsenen valvonnan alle tai antaa anturit sijoittaa osallistujille. Jos osallistuja haluaa, samaa sukupuolta oleva tutkimusryhmän jäsen on käytettävissä auttamaan anturin sijoittelussa. Tutkijat voivat myös kiinnittää tarroja tai käyttää ei-pysyviä merkkejä osallistujan kasvoihin luodakseen selkeät viitekohdat videoon.
  • Suorita kognitiivisia tehtäviä, joihin kuuluu yksinkertaisten kohteiden (kuten värien, muotojen, kirjaimien, sanojen tai lauseiden) katseleminen näytöllä ja sen jälkeen päätösten tekeminen, kuten painikkeen painaminen, vastaako jokainen kohde aikaisempaa kohdetta vai muistatko kohteen tai et yksinkertaisen säännön perusteella.
  • Suorita kevyt tai kohtalainen harjoitus, kuten polkeminen paikallaan polkupyörällä. Tutkijat mittaavat osallistujan leposykkeen ja asettavat tavoitesykkeen 20 % korkeammalle kevyelle harjoitukselle ja 40 % korkeammalle kohtuulliselle harjoitukselle. American Heart Association määrittelee kohtalaisen harjoittelun 50-70 % osallistujan maksimisykkeestä, joka on arvioitu osallistujan iän perusteella. Varmistaakseen osallistujan sykkeen turvallisen rajan tutkijat tarkistavat, että osallistujan tavoitesykearvot eivät ylitä 70 % osallistujan arvioidusta maksimisykkeestä. Jos osallistujilla on terveysongelmia vaaditun rasituksen tasosta, keskustele niistä lääkärin kanssa selvittääksesi, olisiko osallistujan asianmukaista osallistua. Osallistujien tulee tehdä vain yksi laboratoriokäynti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Asthma & Allergy Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sopivuus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-75
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
  • Pystyy osallistumaan opintotoimintaan
  • Läpäisi Johns Hopkins Medicine Outpatient Officen COVID-19-seulontatarkistuslistan 24 tunnin sisällä opintokäynnistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen tai suuren sydäntapahtuman (sydäninfarktin) vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Aiempi rintakipu harjoituksen aikana (angina).
  • Korkea verenpaine tarvitsee hoitoon enemmän kuin yhden lääkkeen.
  • Lepotilan verenpaine ylittää systolisen verenpaineen (SBP) 150 millimetriä elohopeaa (mmHg), diastolista verenpainetta (DBP) 100 mmHg.
  • Syke levossa yli 100 lyöntiä minuutissa (bpm).
  • Epänormaali EKG, pysyvä sydämentahdistin tai sydämen defibrillaattori.
  • Kotihappiresepti.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai epäilevät olevansa raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpO2:n kvantifiointi (prosentti) videosta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Päätulos on kyky laskea luotettava ja kliinisesti hyödyllinen veren hapetusmitta videon perusteella. Tavoitteemme on kvantifioida SpO2 videosta +/- 0,5 %:n sisällä kliinisestä standardista.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontaktiantureiden kautta saadut kliiniset laatutiedot
Aikaikkuna: 3 vuotta

Kehitä kattava tietojoukko totuuden fysiologisista signaaleista sekä useita erottuvia antureita, joita vastaan ​​voidaan testata nykyisiä/tulevia fysiologisia erotusalgoritmeja. Kosketusanturit sisältävät verenpaineen (BP), pulssioksimetrian (SpO2), fotopletysmografian (PPG), hengitystiheyden (RR) ja EKG:n. Erotusanturit keräävät still- ja liikkuvia kuvia infrapunasensorin (IR), hyperspektrisen kuvantajan (HSI) ja useiden puna-vihreä-sinisten (RGB) kameroiden avulla.

Tietojoukolle tehdään erilaisia ​​edistyneitä tilastollisia analyysejä, jotka sisältävät koneoppimislähestymistapoja, jotta voidaan määrittää etäfysiologisten mittausten algoritmisten lähestymistapojen tarkkuus (sekä arvossa että aaltomuodossa). Pitkän aikavälin tavoitteena on poimia videosta kliinisesti hyödyllisiä fysiologisia signaaleja, jotta lääkäri saa paremman käsityksen potilaan fysiologisesta toiminnasta ja/tai psykofysiologisesta tilasta.

3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Chen, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00252571

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa