Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zdalnych funkcji życiowych do zastosowań telemedycznych

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem tego badania jest ustalenie, czy parametry życiowe można wyodrębnić z wideo. Drugorzędnym celem jest stworzenie bazy danych, w tym surowego wideo, z „podstawowymi” danymi fizjologicznymi dotyczącymi ludzi, w celu przetestowania obecnych i / lub przyszłych podejść opracowanych w celu wyodrębnienia parametrów życiowych z wideo. Badania te mogą mieć natychmiastowy wpływ nie tylko na ocenę ryzyka COVID-19, ale także mogą zapewnić znaczące udoskonalenie technologiczne możliwości telemedycznych Johns Hopkins Medicine.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy parametry życiowe można wyodrębnić z wideo. Drugorzędnym celem jest stworzenie bazy danych, w tym surowego wideo, z „podstawowymi” danymi fizjologicznymi dotyczącymi ludzi, w celu przetestowania obecnych i / lub przyszłych podejść opracowanych w celu wyodrębnienia parametrów życiowych z wideo. Badania te mogą mieć natychmiastowy wpływ nie tylko na ocenę ryzyka COVID-19, ale także mogą zapewnić znaczące ulepszenie technologiczne możliwości telemedycznych JHM. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o:

  • Wypełnij ankiety, które zawierają podstawowe pytania dotyczące uczestnika, osobowości uczestnika i poziomu sprawności uczestnika. Uczestnicy nie będą musieli wypełniać żadnej z ankiet, jeśli nie czują się z tym komfortowo.
  • Podaj subiektywną ocenę, czy uczestnik czuje się wystarczająco dobrze fizycznie, aby wziąć udział w tym eksperymencie. Jeśli uczestnik nie czuje się dobrze w danym dniu i chce wziąć udział, zespół badawczy może umówić uczestnika na inne spotkanie.
  • Być wyposażonym w kilka czujników, które będą mierzyć serce uczestnika, skórę uczestnika, oddech uczestnika lub inne aspekty funkcjonowania ciała uczestnika. Czujniki można umieścić na obojczyku uczestnika, poniżej żeber uczestnika, na każdym przedramieniu, na każdej kostce i/lub na palcach uczestnika za pomocą małych naklejek, taśmy medycznej lub podobnych środków. Badacze mogą pozwolić uczestnikom na samodzielne umieszczenie czujników pod nadzorem członka zespołu badawczego lub zlecić umieszczenie czujników uczestnikom. Jeśli uczestnik woli, członek zespołu badawczego tej samej płci będzie dostępny, aby pomóc w umieszczeniu czujnika. Badacze mogą również umieścić naklejki lub użyć nietrwałych markerów na twarzy uczestnika, aby stworzyć wyraźne punkty odniesienia na filmie.
  • Wykonuj zadania poznawcze, które obejmują oglądanie prostych elementów na ekranie (takich jak kolory, kształty, litery, słowa lub zdania), a następnie podejmowanie decyzji, takich jak decydowanie, czy nacisnąć przycisk, czy każdy element pasuje do wcześniejszego elementu lub czy zapamiętaj przedmiot lub nie na podstawie prostej zasady.
  • Ukończ lekkie lub umiarkowane ćwiczenia, takie jak pedałowanie na rowerze stacjonarnym. Badacze zmierzą tętno spoczynkowe uczestnika, a następnie ustalą docelowe tętno o 20% wyższe dla lekkich ćwiczeń i o 40% wyższe dla umiarkowanych ćwiczeń. American Heart Association definiuje umiarkowane ćwiczenia jako 50-70% maksymalnego tętna uczestnika, które jest szacowane na podstawie wieku uczestnika. Aby zapewnić bezpieczny limit tętna uczestnika, badacze sprawdzą, czy docelowe tętno uczestnika nie przekracza 70% maksymalnego szacowanego tętna uczestnika. Jeśli uczestnicy mają obawy zdrowotne związane z wymaganym poziomem wysiłku, prosimy o omówienie tych obaw z lekarzem, aby ustalić, czy udział uczestnika byłby odpowiedni. Uczestnicy będą zobowiązani do odbycia tylko jednej wizyty w laboratorium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Asthma & Allergy Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wygoda

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-75 lat
  • Biegły w języku angielskim
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
  • Potrafi uczestniczyć w zajęciach edukacyjnych
  • Przeszedł listę kontrolną badań przesiewowych COVID-19 przychodni Johns Hopkins Medicine w ciągu 24 godzin od wizyty studyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja z powodu niewydolności serca, udaru mózgu lub poważnego zdarzenia sercowego (zawał mięśnia sercowego) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Historia bólu w klatce piersiowej podczas ćwiczeń (dławica piersiowa).
  • Wysokie ciśnienie krwi wymagające więcej niż 1 leku do leczenia.
  • Ciśnienie krwi w spoczynku przekraczające skurczowe ciśnienie krwi (SBP) 150 milimetrów słupa rtęci (mmHg), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) 100 mmHg.
  • Tętno w spoczynku przekraczające 100 uderzeń na minutę (bpm).
  • Nieprawidłowe EKG, założony na stałe rozrusznik serca lub defibrylator serca.
  • Domowa recepta na tlen.
  • Kobiety, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogą być w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja SpO2 (procent) z wideo
Ramy czasowe: 3 lata
Głównym rezultatem jest możliwość obliczenia wiarygodnej i klinicznie użytecznej miary natlenienia krwi z wideo. Naszym celem jest ilościowe określenie SpO2 z wideo w zakresie +/- 0,5% od standardu klinicznego.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące jakości klinicznej uzyskane za pomocą czujników kontaktowych
Ramy czasowe: 3 lata

Opracuj kompleksowy zestaw danych fizjologicznych sygnałów prawdy podstawowej wraz z wieloma czujnikami dystansowymi, względem których można testować obecne/przyszłe algorytmy ekstrakcji fizjologicznej. Czujniki kontaktowe będą obejmować ciśnienie krwi (BP), pulsoksymetrię (SpO2), fotopletyzmografię (PPG), częstość oddechów (RR) i elektrokardiogram (EKG). Czujniki dystansowe będą zbierać nieruchome i ruchome obrazy za pomocą czujnika podczerwieni (IR), kamery hiperspektralnej (HSI) i wielu kamer czerwono-zielono-niebieskich (RGB).

Zbiór danych zostanie poddany różnym zaawansowanym analizom statystycznym, w tym metodom uczenia maszynowego, w celu określenia dokładności (zarówno pod względem wartości, jak i kształtu fali) algorytmicznych podejść do zdalnych pomiarów fizjologicznych. Długoterminowym celem jest wydobycie klinicznie użytecznych sygnałów fizjologicznych z wideo, aby zapewnić lekarzowi lepszy wgląd w fizjologiczne funkcjonowanie i/lub stan psychofizjologiczny pacjenta.

3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Chen, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00252571

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj