Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de sinais vitais remotos para aplicações de telemedicina

2 de setembro de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo deste estudo é determinar se os sinais vitais podem ser extraídos do vídeo. Um objetivo secundário é criar um banco de dados, incluindo vídeo bruto, de dados fisiológicos "verdadeiros" em seres humanos, a fim de testar abordagens atuais e/ou futuras desenvolvidas para extrair sinais vitais de vídeo. Esta pesquisa pode ter um impacto imediato não apenas na avaliação do risco de COVID-19, mas também pode fornecer um aprimoramento tecnológico significativo aos recursos de telemedicina da Johns Hopkins Medicine.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se os sinais vitais podem ser extraídos do vídeo. Um objetivo secundário é criar um banco de dados, incluindo vídeo bruto, de dados fisiológicos "verdadeiros" em seres humanos, a fim de testar abordagens atuais e/ou futuras desenvolvidas para extrair sinais vitais de vídeo. Esta pesquisa pode ter um impacto imediato não apenas na avaliação do risco de COVID-19, mas também pode fornecer um aprimoramento tecnológico significativo para os recursos de telemedicina do JHM. Os participantes podem ser solicitados a:

  • Complete pesquisas que incluam perguntas básicas sobre o participante, a personalidade do participante e o nível de condicionamento físico do participante. Os participantes não serão obrigados a preencher nenhuma das pesquisas se não se sentirem à vontade para fazê-lo.
  • Forneça uma avaliação subjetiva de se o participante se sente fisicamente bem o suficiente para participar deste experimento. Se o participante não se sentir bem em um determinado dia e desejar participar, a equipe de pesquisa pode agendar o participante para uma consulta alternativa.
  • Ser equipado com vários sensores que medirão o coração do participante, a pele do participante, a respiração do participante ou outros aspectos de como o corpo do participante está funcionando. Os sensores podem ser colocados na clavícula do participante, abaixo das costelas do participante, em cada antebraço, em cada tornozelo e/ou nos dedos do participante usando pequenos adesivos, esparadrapo ou meios semelhantes. Os investigadores podem permitir que os próprios participantes coloquem os sensores sob a supervisão de um membro da equipe de pesquisa ou que os sensores sejam colocados para os participantes. Se o participante preferir, um membro da equipe de pesquisa do mesmo sexo estará disponível para auxiliar na colocação do sensor. Os investigadores também podem colocar adesivos ou usar marcadores não permanentes no rosto do participante para criar pontos de referência claros no vídeo.
  • Completar tarefas cognitivas que envolvam a visualização de itens simples na tela (como cores, formas, letras, palavras ou frases) e, em seguida, tomar decisões, como decidir se deve pressionar um botão, se cada item corresponde a um item anterior ou se deve lembre-se do item ou não com base em uma regra simples.
  • Faça exercícios leves a moderados, como pedalar em uma bicicleta ergométrica. Os investigadores medirão a frequência cardíaca em repouso do participante e, em seguida, definirão uma meta de frequência cardíaca 20% maior para exercícios leves e 40% maior para exercícios moderados. A American Heart Association define exercício moderado como 50-70% da frequência cardíaca máxima do participante, que é estimada com base na idade do participante. Para garantir um limite seguro para a frequência cardíaca do participante, os investigadores verificarão se a meta de frequência cardíaca do participante não excede 70% da frequência cardíaca máxima estimada do participante. Se os participantes tiverem problemas de saúde sobre o nível de esforço necessário, discuta essas preocupações com o médico para determinar se seria apropriado para o participante participar. Os participantes só serão obrigados a fazer uma única visita ao laboratório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Asthma & Allergy Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Conveniência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-75
  • Fluente em inglês
  • Visão normal ou corrigida para o normal
  • Capaz de participar de atividades de estudo
  • Aprovado na lista de verificação de triagem COVID-19 do Johns Hopkins Medicine Outpatient Office dentro de 24 horas após a visita do estudo.

Critério de exclusão:

  • Hospitalização por insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral ou evento cardíaco grave (infarto do miocárdio) nos últimos 3 meses.
  • História de dor no peito durante o exercício (angina).
  • Hipertensão arterial necessitando de mais de 1 medicamento para tratamento.
  • Pressão arterial em repouso superior à pressão arterial sistólica (PAS) 150 milímetros de Mercúrio (mmHg), pressão arterial diastólica (PAD) 100 mmHg.
  • Frequência cardíaca em repouso superior a 100 batimentos por minuto (bpm).
  • ECG anormal, marcapasso permanente ou desfibrilador cardíaco.
  • Prescrição de oxigênio domiciliar.
  • Mulheres que estão grávidas ou suspeitam que possam estar grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de SpO2 (porcentagem) do vídeo
Prazo: 3 anos
O principal resultado é a capacidade de calcular uma medida confiável e clinicamente útil da oxigenação do sangue a partir do vídeo. Nosso objetivo é quantificar o SpO2 do vídeo dentro de +/- 0,5% do padrão clínico.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de qualidade clínica obtidos por meio de sensores de contato
Prazo: 3 anos

Desenvolva um conjunto de dados abrangente de sinais fisiológicos reais juntamente com vários sensores de afastamento para testar algoritmos de extração fisiológica atuais/futuros. Os sensores de contato incluirão pressão arterial (BP), oximetria de pulso (SpO2), fotopletismografia (PPG), frequência respiratória (RR) e eletrocardiograma (ECG). Os sensores de distância coletarão imagens estáticas e em movimento usando um sensor infravermelho (IR), gerador de imagens hiperespectrais (HSI) e várias câmeras vermelho-verde-azul (RGB).

O conjunto de dados será submetido a várias análises estatísticas avançadas, para incluir abordagens de aprendizado de máquina, para determinar a precisão (tanto em valor quanto em forma de onda) de abordagens algorítmicas para medidas fisiológicas remotas. O objetivo a longo prazo é extrair sinais fisiológicos clinicamente úteis do vídeo, a fim de fornecer ao médico uma visão mais ampla do funcionamento fisiológico e/ou do estado psicofisiológico do paciente.

3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward Chen, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00252571

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever