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Évaluation des signes vitaux à distance pour les applications de télémédecine

2 septembre 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le but de cette étude est de déterminer si les signes vitaux peuvent être extraits de la vidéo. Un objectif secondaire est de créer une base de données, y compris de la vidéo brute, de données physiologiques "vérité terrain" sur des sujets humains afin de tester les approches actuelles et/ou futures développées pour extraire les signes vitaux de la vidéo. Cette recherche peut avoir un impact immédiat non seulement sur l'évaluation du risque de COVID-19, mais peut également apporter une amélioration technologique significative aux capacités de télémédecine de Johns Hopkins Medicine.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si les signes vitaux peuvent être extraits de la vidéo. Un objectif secondaire est de créer une base de données, y compris de la vidéo brute, de données physiologiques "vérité terrain" sur des sujets humains afin de tester les approches actuelles et/ou futures développées pour extraire les signes vitaux de la vidéo. Cette recherche peut avoir un impact immédiat non seulement sur l'évaluation du risque de COVID-19, mais peut également apporter une amélioration technologique significative aux capacités de télémédecine de JHM. Les participants peuvent être invités à :

  • Remplissez des sondages qui comprennent des questions de base sur le participant, sa personnalité et son niveau de forme physique. Les participants ne seront pas tenus de répondre à l'un des sondages s'ils ne se sentent pas à l'aise de le faire.
  • Fournir une évaluation subjective pour savoir si le participant se sent suffisamment bien physiquement pour participer à cette expérience. Si le participant ne se sent pas bien un jour particulier et souhaite participer, l'équipe de recherche peut programmer le participant pour un autre rendez-vous.
  • Être équipé de plusieurs capteurs qui mesureront le cœur du participant, la peau du participant, la respiration du participant ou d'autres aspects du fonctionnement du corps du participant. Les capteurs peuvent être placés sur la clavicule du participant, sous les côtes du participant, sur chaque avant-bras, sur chaque cheville et/ou sur les doigts du participant à l'aide de petits autocollants, de ruban adhésif médical ou de moyens similaires. Les chercheurs peuvent autoriser les participants à placer eux-mêmes les capteurs sous la supervision d'un membre de l'équipe de recherche ou faire placer les capteurs pour les participants. Si le participant préfère, un membre de l'équipe de recherche du même sexe sera disponible pour aider au placement du capteur. Les enquêteurs peuvent également placer des autocollants ou utiliser un marqueur non permanent sur le visage du participant pour créer des points de référence clairs dans la vidéo.
  • Accomplissez des tâches cognitives qui impliquent de visualiser des éléments simples à l'écran (tels que des couleurs, des formes, des lettres, des mots ou des phrases), puis de prendre des décisions, telles que décider d'appuyer sur un bouton, si chaque élément correspond à un élément précédent ou s'il faut rappelez-vous ou non l'élément en fonction d'une règle simple.
  • Faites des exercices légers à modérés, comme pédaler sur un vélo stationnaire. Les enquêteurs mesureront la fréquence cardiaque au repos du participant, puis fixeront une fréquence cardiaque cible supérieure de 20 % pour un exercice léger et supérieure de 40 % pour un exercice modéré. L'American Heart Association définit l'exercice modéré comme 50 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale du participant, qui est estimée en fonction de l'âge du participant. Pour garantir une limite sûre de la fréquence cardiaque du participant, les enquêteurs vérifieront que la fréquence cardiaque cible du participant ne dépasse pas 70 % de la fréquence cardiaque maximale estimée du participant. Si les participants ont des problèmes de santé concernant le niveau d'effort requis, veuillez en discuter avec le médecin afin de déterminer s'il serait approprié pour le participant de participer. Les participants ne seront tenus de faire qu'une seule visite au laboratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins Asthma & Allergy Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Commodité

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-75
  • Anglais courant
  • Vision normale ou corrigée à la normale
  • Capable de participer à des activités d'études
  • A réussi la liste de contrôle de dépistage COVID-19 du Johns Hopkins Medicine Outpatient Office dans les 24 heures suivant la visite d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation pour insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral ou événement cardiaque majeur (infarctus du myocarde) au cours des 3 derniers mois.
  • Antécédents de douleurs thoraciques à l'effort (angine de poitrine).
  • Hypertension artérielle nécessitant plus d'un médicament pour le traitement.
  • Pression artérielle au repos dépassant la pression artérielle systolique (PAS) 150 millimètres de mercure (mmHg), la pression artérielle diastolique (PAD) 100 mmHg.
  • Fréquence cardiaque au repos supérieure à 100 battements par minute (bpm).
  • ECG anormal, stimulateur cardiaque à demeure ou défibrillateur cardiaque.
  • Prescription d'oxygène à domicile.
  • Les femmes qui sont enceintes ou soupçonnent qu'elles peuvent être enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification de la SpO2 (pourcentage) à partir de la vidéo
Délai: 3 années
Le résultat principal est la capacité de calculer une mesure fiable et cliniquement utile de l'oxygénation du sang à partir de la vidéo. Notre objectif est de quantifier la SpO2 à partir de la vidéo à +/- 0,5 % de la norme clinique.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données de qualité clinique obtenues via des capteurs de contact
Délai: 3 années

Développez un ensemble de données complet de signaux physiologiques réels ainsi que plusieurs capteurs à distance pour tester les algorithmes d'extraction physiologiques actuels/futurs. Les capteurs de contact comprendront la pression artérielle (BP), l'oxymétrie de pouls (SpO2), la photopléthysmographie (PPG), la fréquence respiratoire (RR) et l'électrocardiogramme (ECG). Les capteurs à distance collecteront des images fixes et animées à l'aide d'un capteur infrarouge (IR), d'un imageur hyperspectral (HSI) et de plusieurs caméras rouge-vert-bleu (RVB).

L'ensemble de données sera soumis à diverses analyses statistiques avancées, y compris des approches d'apprentissage automatique, afin de déterminer la précision (à la fois en valeur et en forme d'onde) des approches algorithmiques des mesures physiologiques à distance. L'objectif à long terme est d'extraire des signaux physiologiques cliniquement utiles de la vidéo afin de fournir au médecin un meilleur aperçu du fonctionnement physiologique et/ou de l'état psychophysiologique du patient.

3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward Chen, MD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Première publication (Réel)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00252571

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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