斜角筋間ブロックと肩甲上と腋窩ブロックの比較
2022年1月31日 更新者：Nur Canbolat、Istanbul University
肩関節形成術における超音波ガイド下斜角筋間ブロックと腋窩ブロックを伴う肩甲上ブロックの鎮痛効果の比較
この研究では、研究者らは肩関節形成術における肩甲骨間ブロックと肩甲上ブロックと腋窩ブロックの鎮痛効果を比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
術前期間には、参加者はブロックルームに連れて行かれます。 参加者は監視され、標準的な鎮静が適用されます。
最初のグループは斜角筋間ブロックを取得します。 2番目のグループは肩甲上ブロックと腋窩ブロックです。 3 番目のグループの患者はブロックされません。 その後、参加者は全身麻酔下で手術を受けます。 参加者の各グループには患者制御の鎮痛装置が取り付けられ、術後のフォローアップが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究プロトコルを受け入れ、
- 年齢は18歳以上90歳未満、
- 肩関節形成術を受ける
- 米国麻酔科学会 (ASA) による I-II-III-IV の身体状態
除外基準:
- 重度の呼吸困難
- 局所麻酔薬アレルギーのある患者
- 対側片側横隔膜不全麻痺
- 反回神経麻痺
- 注射部位の感染
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ:斜角筋間ブロック + IV PCA
術前ガイド付き斜角筋間ブロックと IV PCA
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末梢神経ブロック
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実験的：研究グループ: 肩甲上ブロック + 腋窩ブロック + IV PCA
術前ガイド付き肩甲上ブロック + 腋窩ブロックおよび IV PCA
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末梢神経ブロック
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NO_INTERVENTION：対照群: IV PCA
ブロックなし + IV PCA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド (mg) 摂取量
時間枠：48時間
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オピオイド (mg) 摂取量
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48時間
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術後の痛みの測定
時間枠：48時間
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VAS（ビジュアルアナログスケール）（0：痛みなし、10：想像できる最悪の痛み）
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48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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稼働時間
時間枠：手術中
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分
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手術中
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入院
時間枠：術後期間は3日まで
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日々
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術後期間は3日まで
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術後合併症
時間枠：術後期間は3日まで
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はい・いいえ
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術後期間は3日まで
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患者満足度
時間枠：術後期間は3日まで
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5 段階リッカート尺度: 非常に満足 (= 5)、比較的満足 (= 4)、かなり満足 (= 3)、比較的不満 (= 2)、非常に不満 (= 1)
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術後期間は3日まで
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：3回行われます。 1- 術前の入院中 2- 術後の入院中 3- 術後1か月目のフォローアップ中に行われます。
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0-9: 軽度のうつ病を示します。 10-18: 軽度のうつ病を示します。 19-29: 中等度のうつ病を示します。 30-63: 重度のうつ病を示します。
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3回行われます。 1- 術前の入院中 2- 術後の入院中 3- 術後1か月目のフォローアップ中に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kübra Ozkan, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Toma O, Persoons B, Pogatzki-Zahn E, Van de Velde M, Joshi GP; PROSPECT Working Group collaborators. PROSPECT guideline for rotator cuff repair surgery: systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2019 Oct;74(10):1320-1331. doi: 10.1111/anae.14796. Epub 2019 Aug 7.
- Lee SM, Park SE, Nam YS, Han SH, Lee KJ, Kwon MJ, Ji JH, Choi SK, Park JS. Analgesic effectiveness of nerve block in shoulder arthroscopy: comparison between interscalene, suprascapular and axillary nerve blocks. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2573-8. doi: 10.1007/s00167-012-1950-5. Epub 2012 Mar 21.
- Park JY, Bang JY, Oh KS. Blind suprascapular and axillary nerve block for post-operative pain in arthroscopic rotator cuff surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3877-3883. doi: 10.1007/s00167-015-3902-3. Epub 2016 Jan 5.
- Cho N, Kang RS, McCartney CJL, Pawa A, Costache I, Rose P, Abdallah FW. Analgesic benefits and clinical role of the posterior suprascapular nerve block in shoulder surgery: a systematic review, meta-analysis and trial sequential analysis. Anaesthesia. 2020 Mar;75(3):386-394. doi: 10.1111/anae.14858. Epub 2019 Oct 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (実際)
2022年1月21日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月31日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。