Comparação do bloqueio interescalênico e supraescapular com o bloqueio axilar
31 de janeiro de 2022 atualizado por: Nur Canbolat, Istanbul University
Comparação da eficácia analgésica do bloqueio interescalênico guiado por ultrassom versus bloqueio supraescapular com bloqueio axilar em artroplastias de ombro
Neste estudo, os pesquisadores vão comparar a eficácia da analgesia do bloqueio interescalânico e supraescapular com o bloqueio axilar em artroplastias de ombro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No período pré-operatório, os participantes serão encaminhados para a sala do bloco. Os participantes serão monitorados, será aplicada sedação padrão.
O primeiro grupo será o bloco interescalênico. O segundo grupo receberá bloqueio supraescapular e axilar. O paciente do terceiro grupo não receberá bloqueio. Posteriormente, os participantes serão operados sob anestesia geral. Um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente será acoplado a cada grupo de participantes e seu acompanhamento pós-operatório será feito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aceitando o protocolo do estudo,
- idade superior a 18 anos e inferior a 90 anos,
- submetidos a cirurgia de artroplastia do ombro
- o estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I-II-III-IV
Critério de exclusão:
- desconforto respiratório grave
- pacientes com alergia a anestésicos locais
- parresia hemidiafragmática contralateral
- paralisia do nervo laríngeo recorrente
- infecção no local da injeção
- distúrbio de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudo: bloqueio interescalênico + IV PCA
pré-operatório bloqueio interescalênico guiado por usg e IV PCA
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bloqueio de nervo periférico
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudo: bloqueio supraescapular + bloqueio axilar + PCA IV
bloqueio supraescapular guiado por usg pré-operatório + bloqueio axilar e PCA IV
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bloqueio de nervo periférico
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle: IV PCA
sem bloqueio + IV PCA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides (mg)
Prazo: 48 horas
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Consumo de opioides (mg)
|
48 horas
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Medição da dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
|
VAS (escala analógica visual) (0: sem dor, 10: a pior dor imaginável)
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48 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de operação
Prazo: durante a cirurgia
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minutos
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durante a cirurgia
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Internação hospitalar
Prazo: pós-operatório até 3 dias
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dias
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pós-operatório até 3 dias
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Complicação pós-operatória
Prazo: pós-operatório até 3 dias
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sim não
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pós-operatório até 3 dias
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Satisfação do paciente
Prazo: pós-operatório até 3 dias
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Escala Likert de 5 pontos: muito satisfeito (= 5), relativamente satisfeito (= 4), bastante satisfeito (= 3), relativamente insatisfeito (= 2) e muito insatisfeito (= 1)
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pós-operatório até 3 dias
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Será feito 3 vezes 1- na internação pré-operatória 2- no hospital após a cirurgia 3- no 1º mês de acompanhamento após a cirurgia
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0-9: indica depressão mínima 10-18: indica depressão leve 19-29: indica depressão moderada 30-63: indica depressão grave.
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Será feito 3 vezes 1- na internação pré-operatória 2- no hospital após a cirurgia 3- no 1º mês de acompanhamento após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kübra Ozkan, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Toma O, Persoons B, Pogatzki-Zahn E, Van de Velde M, Joshi GP; PROSPECT Working Group collaborators. PROSPECT guideline for rotator cuff repair surgery: systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2019 Oct;74(10):1320-1331. doi: 10.1111/anae.14796. Epub 2019 Aug 7.
- Lee SM, Park SE, Nam YS, Han SH, Lee KJ, Kwon MJ, Ji JH, Choi SK, Park JS. Analgesic effectiveness of nerve block in shoulder arthroscopy: comparison between interscalene, suprascapular and axillary nerve blocks. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2573-8. doi: 10.1007/s00167-012-1950-5. Epub 2012 Mar 21.
- Park JY, Bang JY, Oh KS. Blind suprascapular and axillary nerve block for post-operative pain in arthroscopic rotator cuff surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3877-3883. doi: 10.1007/s00167-015-3902-3. Epub 2016 Jan 5.
- Cho N, Kang RS, McCartney CJL, Pawa A, Costache I, Rose P, Abdallah FW. Analgesic benefits and clinical role of the posterior suprascapular nerve block in shoulder surgery: a systematic review, meta-analysis and trial sequential analysis. Anaesthesia. 2020 Mar;75(3):386-394. doi: 10.1111/anae.14858. Epub 2019 Oct 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
21 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
30 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020/1562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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