Sammenligning av interscalene blokk og suprascapular med aksillær blokk
31. januar 2022 oppdatert av: Nur Canbolat, Istanbul University
Sammenligning av smertestillende effektivitet av ultralydveiledet interskalablokk versus suprascapular med aksillær blokk i skulderproteser
I denne studien skal etterforskerne sammenligne smertestillende effektiviteten til interscalane blokk og suprascapular med aksillær blokk i skulder arthroplasties
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den preoperative perioden vil deltakerne bli tatt med til blokkrommet. Deltakerne vil bli overvåket, standard sedasjon vil bli brukt.
Den første gruppen vil få interscalene blokk. Den andre gruppen vil være få supraskapulær og aksillær blokk. Den tredje pasientgruppen får ingen blokkering. Etterpå vil deltakerne bli operert i generell anestesi. En pasientkontrollert smertestillende enhet vil bli festet til hver gruppe deltakere og deres postoperative oppfølging vil bli gjort.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godta studieprotokollen,
- alder eldre enn 18 år og yngre enn 90 år,
- gjennomgår en skulderproteseoperasjon
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysiske status for I-II-III-IV
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig pustebesvær
- pasienter med lokalbedøvelsesallergi
- kontralateral hemidiafragmatisk parrhesia
- tilbakevendende larynxnerveparese
- infeksjon på injeksjonsstedet
- koagulasjonsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Studiegruppe: interskalenblokk + IV PCA
preop usg guidet interscalene blokk og IV PCA
|
perifer nerveblokk
|
|
EKSPERIMENTELL: Studiegruppe: supraskapulær blokk + aksillær blokk + IV PCA
preop usg guidet suprascapular blokk + aksillær blokk og IV PCA
|
perifer nerveblokk
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe: IV PCA
ingen blokk + IV PCA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk (mg).
Tidsramme: 48 timer
|
Opioidforbruk (mg).
|
48 timer
|
|
Måling av postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
|
VAS (visuell analog skala) (0: ingen smerte, 10: den verste smerten man kan tenke seg)
|
48 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: under operasjonen
|
minutter
|
under operasjonen
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: postoperativ periode opptil 3 dager
|
dager
|
postoperativ periode opptil 3 dager
|
|
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: postoperativ periode opptil 3 dager
|
Ja Nei
|
postoperativ periode opptil 3 dager
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: postoperativ periode opptil 3 dager
|
5-punkts Likert-skala: veldig fornøyd (= 5), relativt fornøyd (= 4), ganske fornøyd (= 3), relativt misfornøyd (= 2) og svært misfornøyd (= 1)
|
postoperativ periode opptil 3 dager
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Skal gjøres 3 ganger 1- ved preoperativ innleggelse 2- på sykehus etter operasjon 3- i 1. måned oppfølging etter operasjon
|
0-9: indikerer minimal depresjon 10-18: indikerer mild depresjon 19-29: indikerer moderat depresjon 30-63: indikerer alvorlig depresjon.
|
Skal gjøres 3 ganger 1- ved preoperativ innleggelse 2- på sykehus etter operasjon 3- i 1. måned oppfølging etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kübra Ozkan, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Toma O, Persoons B, Pogatzki-Zahn E, Van de Velde M, Joshi GP; PROSPECT Working Group collaborators. PROSPECT guideline for rotator cuff repair surgery: systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2019 Oct;74(10):1320-1331. doi: 10.1111/anae.14796. Epub 2019 Aug 7.
- Lee SM, Park SE, Nam YS, Han SH, Lee KJ, Kwon MJ, Ji JH, Choi SK, Park JS. Analgesic effectiveness of nerve block in shoulder arthroscopy: comparison between interscalene, suprascapular and axillary nerve blocks. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2573-8. doi: 10.1007/s00167-012-1950-5. Epub 2012 Mar 21.
- Park JY, Bang JY, Oh KS. Blind suprascapular and axillary nerve block for post-operative pain in arthroscopic rotator cuff surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3877-3883. doi: 10.1007/s00167-015-3902-3. Epub 2016 Jan 5.
- Cho N, Kang RS, McCartney CJL, Pawa A, Costache I, Rose P, Abdallah FW. Analgesic benefits and clinical role of the posterior suprascapular nerve block in shoulder surgery: a systematic review, meta-analysis and trial sequential analysis. Anaesthesia. 2020 Mar;75(3):386-394. doi: 10.1111/anae.14858. Epub 2019 Oct 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. juni 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. januar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020/1562
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .