Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interscalene-lohkon ja Suprascapularin vertailu kainalolohkon kanssa

maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Nur Canbolat, Istanbul University

Ultraääniohjatun interscalene-lohkon analgeettisen tehokkuuden vertailu olkapään nivelleikkauksissa kainaloblokkiin verrattuna suprascapulariin

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata olkapään nivelleikkauksissa interscalaanikatkoksen ja suprascapulaarisen analgesiaa analgesiaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivisena aikana osallistujat viedään korttelihuoneeseen. Osallistujia tarkkaillaan, käytetään tavallista rauhoitusta.

Ensimmäinen ryhmä saa interscalene-lohkon. Toinen ryhmä on saada suprascapular ja kainalolohko. Kolmannen ryhmän potilas ei saa estoa. Tämän jälkeen osallistujat leikataan yleisanestesiassa. Jokaiseen osallistujaryhmään kiinnitetään potilaan ohjaama analgesialaite, ja heidän leikkauksensa seuranta suoritetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyväksyä tutkimuspöytäkirja,
  • ikä yli 18 vuotta ja alle 90 vuotta,
  • olkapään artroplastialeikkauksessa
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila I-II-III-IV

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava hengitysvaikeus
  • potilaat, joilla on paikallispuudutusallergia
  • kontralateraalinen hemidiafragmaattinen parresia
  • toistuva kurkunpään hermovamma
  • infektio pistoskohdassa
  • hyytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tutkimusryhmä: interscalene block + IV PCA
preop usg-ohjattu interscalene-lohko ja IV PCA
Menettely: interscalene lohko
perifeerinen hermotukos
KOKEELLISTA: Tutkimusryhmä: suprascapulaarinen tukos + kainalokatkos + IV PCA
preop usg ohjattu suprascapulaarinen katkos + kainalokatkos ja IV PCA
Menettely: suprascapulaarinen tukos + kainalotukos
perifeerinen hermotukos
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä: IV PCA
ei lohkoa + IV PCA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien (mg) kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Opioidien (mg) kulutus
48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus
Aikaikkuna: 48 tuntia
VAS (visuaalinen analoginen asteikko) (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu)
48 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
pöytäkirja
leikkauksen aikana
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso enintään 3 päivää
päivää
leikkauksen jälkeinen ajanjakso enintään 3 päivää
Leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso enintään 3 päivää
kyllä ​​ei
leikkauksen jälkeinen ajanjakso enintään 3 päivää
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso enintään 3 päivää
5-pisteinen Likert-asteikko: erittäin tyytyväinen (= 5), suhteellisen tyytyväinen (= 4), melko tyytyväinen (= 3), suhteellisen tyytymätön (= 2) ja erittäin tyytymätön (= 1)
leikkauksen jälkeinen ajanjakso enintään 3 päivää
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Tehdään 3 kertaa 1- leikkausta edeltävässä sairaalahoidossa 2- sairaalassa leikkauksen jälkeen 3- 1. kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen
0-9: tarkoittaa vähäistä masennusta 10-18: osoittaa lievää masennusta 19-29: osoittaa kohtalaista masennusta 30-63: osoittaa vakavaa masennusta.
Tehdään 3 kertaa 1- leikkausta edeltävässä sairaalahoidossa 2- sairaalassa leikkauksen jälkeen 3- 1. kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kübra Ozkan, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/1562

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään artroplastia

Kliiniset tutkimukset interscalene lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa