Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van interscalene-blok en suprascapulair met axillair blok

31 januari 2022 bijgewerkt door: Nur Canbolat, Istanbul University

Vergelijking van analgetische effectiviteit van echogeleide interscalene blok versus suprascapulier met okselblok bij schouderarthroplastieken

In deze studie gaan de onderzoekers de analgesie-effectiviteit van interscalaanblok en suprascapulair vergelijken met axillair blok bij schouderprothesen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de preoperatieve periode worden de deelnemers naar de blokzaal gebracht. De deelnemers worden gemonitord, standaard sedatie wordt toegepast.

De eerste groep krijgt een interscaleenblok. De tweede groep krijgt een suprascapulair en axillair blok. De patiënt uit de derde groep krijgt geen blokkade. Daarna worden de deelnemers onder algehele narcose geopereerd. Een patiëntgecontroleerd analgesie-apparaat zal aan elke groep deelnemers worden bevestigd en hun postoperatieve follow-up zal plaatsvinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het studieprotocol accepteren,
  • leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 90 jaar,
  • schouderprothese operatie ondergaan
  • de fysieke status van de American Society of Anesthesiologist (ASA) van I-II-III-IV

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige ademnood
  • patiënten met lokale anesthesieallergie
  • contralaterale hemidiafragmatische parrèsie
  • terugkerende verlamming van de larynxzenuw
  • infectie op de injectieplaats
  • stollingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Studiegroep: interscaleenblok + IV PCA
preop usg geleide interscalene blok en IV PCA
Procedure: interscalene blok
perifere zenuwblokkade
EXPERIMENTEEL: Studiegroep: suprascapulair blok + okselblok + IV PCA
preop usg geleid suprascapulair blok + axillair blok en IV PCA
Procedure: suprascapulair blok + okselblok
perifere zenuwblokkade
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep: IV PCA
geen blok + IV PCA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde (mg) consumptie
Tijdsspanne: 48 uur
Opioïde (mg) consumptie
48 uur
Meting van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur
VAS (visueel analoge schaal) (0: geen pijn, 10: de ergst denkbare pijn)
48 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatie tijd
Tijdsspanne: tijdens een operatie
minuten
tijdens een operatie
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: postoperatieve periode tot 3 dagen
dagen
postoperatieve periode tot 3 dagen
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: postoperatieve periode tot 3 dagen
Ja nee
postoperatieve periode tot 3 dagen
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: postoperatieve periode tot 3 dagen
5-punts Likertschaal: zeer tevreden (= 5), redelijk tevreden (= 4), redelijk tevreden (= 3), relatief ontevreden (= 2) en zeer ontevreden (= 1)
postoperatieve periode tot 3 dagen
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Zal 3 keer worden gedaan 1- bij pre-operatieve ziekenhuisopname 2- in het ziekenhuis na de operatie 3- in de 1e maand follow-up na de operatie
0-9: geeft een minimale depressie aan 10-18: geeft een milde depressie aan 19-29: geeft een matige depressie aan 30-63: geeft een ernstige depressie aan.
Zal 3 keer worden gedaan 1- bij pre-operatieve ziekenhuisopname 2- in het ziekenhuis na de operatie 3- in de 1e maand follow-up na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kübra Ozkan, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juni 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/1562

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren