Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady międzykostnej i blokady nadłopatkowej z blokadą pachową

31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Nur Canbolat, Istanbul University

Porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady międzykostnej pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą nadłopatkową z blokadą pachową w protezoplastyce barku

W tym badaniu badacze zamierzają porównać skuteczność przeciwbólową blokady międzykolcowej i nadłopatkowej z blokadą pachową w alloplastykach barku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W okresie przedoperacyjnym uczestnicy będą kierowani na salę blokową. Uczestnicy będą monitorowani, stosowana będzie standardowa sedacja.

Pierwsza grupa otrzyma blok interscalene. Druga grupa otrzyma blokadę nadłopatkową i pachową. Pacjent z trzeciej grupy nie otrzyma blokady. Następnie uczestnicy będą operowani w znieczuleniu ogólnym. Do każdej grupy uczestników dołączone zostanie sterowane przez pacjenta urządzenie do znieczulenia, a ich obserwacja pooperacyjna zostanie przeprowadzona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaakceptowanie protokołu badania,
  • wiek powyżej 18 lat i mniej niż 90 lat,
  • przechodzi operację alloplastyki stawu barkowego
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-II-III-IV

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka niewydolność oddechowa
  • pacjentów z alergią na środki miejscowo znieczulające
  • przeciwstronna parrezja połowiczo-przeponowa
  • porażenie nerwu krtaniowego wstecznego
  • infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa badana: blok międzykolanowy + IV PCA
preop USG kierowany blok interscalene i IV PCA
Procedura: blok międzypokoleniowy
blokada nerwów obwodowych
EKSPERYMENTALNY: Grupa badana: blok nadłopatkowy + blok pachowy + IV PCA
preop USG blok nadłopatkowy + blok pachowy i IV PCA
Procedura: blok nadłopatkowy + blok pachowy
blokada nerwów obwodowych
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna: IV PCA
bez bloku + IV PCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów (mg).
Ramy czasowe: 48 godzin
Zużycie opioidów (mg).
48 godzin
Pomiar bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin
VAS (wizualna skala analogowa) (0: brak bólu, 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
48 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: podczas operacji
minuty
podczas operacji
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: okres pooperacyjny do 3 dni
dni
okres pooperacyjny do 3 dni
Powikłanie pooperacyjne
Ramy czasowe: okres pooperacyjny do 3 dni
tak nie
okres pooperacyjny do 3 dni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: okres pooperacyjny do 3 dni
5-stopniowa skala Likerta: bardzo zadowolony (= 5), względnie zadowolony (= 4), raczej zadowolony (= 3), względnie niezadowolony (= 2) i bardzo niezadowolony (= 1)
okres pooperacyjny do 3 dni
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Zostanie wykonany 3 razy 1- na hospitalizacji przedoperacyjnej 2- w szpitalu po operacji 3- w 1 miesiącu obserwacji po operacji
0-9: oznacza minimalną depresję 10-18: wskazuje łagodną depresję 19-29: wskazuje umiarkowaną depresję 30-63: wskazuje ciężką depresję.
Zostanie wykonany 3 razy 1- na hospitalizacji przedoperacyjnej 2- w szpitalu po operacji 3- w 1 miesiącu obserwacji po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kübra Ozkan, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/1562

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj