Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение межлестничной блокады и надлопаточной блокады с подмышечной блокадой

31 января 2022 г. обновлено: Nur Canbolat, Istanbul University

Сравнение обезболивающей эффективности межлестничной блокады под ультразвуковым контролем по сравнению с надлопаточной блокадой с подмышечной блокадой при эндопротезировании плечевого сустава

В этом исследовании исследователи собираются сравнить эффективность обезболивания межлестничной и супраслопаточной блокады с подмышечной блокадой при эндопротезировании плечевого сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предоперационный период участники будут доставлены в блок-комнату. Участники будут находиться под наблюдением, будет применена стандартная седация.

Первая группа получит межлестничный блок. Вторая группа - надлопаточная и подмышечная блокады. У пациента третьей группы блокады не будет. После этого участников прооперируют под общим наркозом. К каждой группе участников будет прикреплено контролируемое пациентом обезболивающее устройство, и будет проводиться их послеоперационное наблюдение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • принятие протокола исследования,
  • возраст старше 18 лет и моложе 90 лет,
  • перенес операцию по эндопротезированию плечевого сустава
  • Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние I-II-III-IV

Критерий исключения:

  • тяжелая дыхательная недостаточность
  • пациенты с аллергией на местные анестетики
  • контралатеральная гемидиафрагмальная парезия
  • паралич возвратного гортанного нерва
  • инфекция в месте инъекции
  • нарушение свертывания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследуемая группа: межлестничная блокада + в/в АКП
предоперационная межлестничная блокада под контролем УЗИ и внутривенная АКП
Процедура: межлестничный блок
блокада периферических нервов
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследуемая группа: надлопаточная блокада + подмышечная блокада + в/в АКП
предоперационная надлопаточная блокада под контролем УЗИ + подмышечная блокада и внутривенная АКП
Процедура: надлопаточная блокада + подмышечная блокада
блокада периферических нервов
NO_INTERVENTION: Контрольная группа: IV АКП
без блока + в/в АКП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов (мг)
Временное ограничение: 48 часов
Потребление опиоидов (мг)
48 часов
Измерение послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов
ВАШ (визуальная аналоговая шкала) (0: боли нет, 10: самая сильная боль, какую только можно представить)
48 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: во время операции
минуты
во время операции
Пребывание в больнице
Временное ограничение: послеоперационный период до 3 дней
дни
послеоперационный период до 3 дней
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: послеоперационный период до 3 дней
да нет
послеоперационный период до 3 дней
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: послеоперационный период до 3 дней
5-балльная шкала Лайкерта: очень доволен (= 5), относительно доволен (= 4), довольно доволен (= 3), относительно неудовлетворен (= 2) и очень недоволен (= 1)
послеоперационный период до 3 дней
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Проводится 3 раза 1- на предоперационной госпитализации 2- в стационаре после операции 3- в 1-й месяц наблюдения после операции
0-9: указывает на минимальную депрессию 10-18: указывает на легкую депрессию 19-29: указывает на умеренную депрессию 30-63: указывает на тяжелую депрессию.
Проводится 3 раза 1- на предоперационной госпитализации 2- в стационаре после операции 3- в 1-й месяц наблюдения после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Главный следователь: Kübra Ozkan, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/1562

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться