Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af interscalene blok og suprascapular med aksillær blok

31. januar 2022 opdateret af: Nur Canbolat, Istanbul University

Sammenligning af smertestillende effektivitet af ultralydsstyret interscalene blok versus suprascapular med aksillær blok i skulderarthroplasties

I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne analgesi-effektiviteten af ​​interscalane blok og suprascapular med aksillær blok i skulder arthroplasties

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den præoperative periode vil deltagerne blive ført til blokrummet. Deltagerne vil blive overvåget, standard sedation vil blive anvendt.

Den første gruppe vil få interscalene blok. Den anden gruppe vil være få suprascapular og aksillær blok. Den tredje gruppepatient får ingen blokering. Herefter vil deltagerne blive opereret i generel anæstesi. Et patientstyret analgesiapparat vil blive knyttet til hver gruppe af deltagere, og deres postoperative opfølgning vil blive foretaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • acceptere undersøgelsesprotokollen,
  • alder ældre end 18 år og yngre end 90 år,
  • gennemgår en skulderproteseoperation
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysiske status for I-II-III-IV

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig åndedrætsbesvær
  • patienter med lokalbedøvende allergi
  • kontralateral hemidiaphragmatisk parrhesia
  • tilbagevendende larynx nerve parese
  • infektion på injektionsstedet
  • koagulationsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe: interskalenblok + IV PCA
preop usg guidet interscalene blok og IV PCA
Procedure: interscalene blok
perifer nerveblok
EKSPERIMENTEL: Undersøgelsesgruppe: supraskapulær blok + aksillær blok + IV PCA
preop usg guidet suprascapular blok + aksillær blok og IV PCA
Procedure: suprascapular blok + aksillær blok
perifer nerveblok
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe: IV PCA
ingen blok + IV PCA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug (mg).
Tidsramme: 48 timer
Opioidforbrug (mg).
48 timer
Måling af postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
VAS (visuel analog skala) (0: ingen smerte, 10: den værst tænkelige smerte)
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: under operationen
minutter
under operationen
Hospitalsophold
Tidsramme: postoperativ periode op til 3 dage
dage
postoperativ periode op til 3 dage
Postoperativ komplikation
Tidsramme: postoperativ periode op til 3 dage
Ja Nej
postoperativ periode op til 3 dage
Patienttilfredshed
Tidsramme: postoperativ periode op til 3 dage
5-punkts Likert-skala: meget tilfreds (= 5), relativt tilfreds (= 4), ret tilfreds (= 3), relativt utilfreds (= 2) og meget utilfreds (= 1)
postoperativ periode op til 3 dage
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Vil ske 3 gange 1- på præoperativ indlæggelse 2- på hospitalet efter operation 3- i 1. måneds opfølgning efter operation
0-9: indikerer minimal depression 10-18: indikerer mild depression 19-29: indikerer moderat depression 30-63: indikerer svær depression.
Vil ske 3 gange 1- på præoperativ indlæggelse 2- på hospitalet efter operation 3- i 1. måneds opfølgning efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kübra Ozkan, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/1562

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med interscalene blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner