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Vergleich von interskalenärem Block und suprascapulärem mit axillärem Block

31. Januar 2022 aktualisiert von: Nur Canbolat, Istanbul University

Vergleich der analgetischen Wirksamkeit einer ultraschallgesteuerten interskalenären Blockade im Vergleich zur suprascapulären Blockade mit axillärer Blockade bei Schulterendoprothetiken

In dieser Studie werden die Forscher die analgetische Wirksamkeit von Interskalanusblockaden und supraskapulären Blockaden mit Achselblockaden bei Schulterendoprothesen vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der präoperativen Phase werden die Teilnehmer in den Blockraum gebracht. Die Teilnehmer werden überwacht, es wird eine Standard-Sedierung angewendet.

Die erste Gruppe erhält einen interskalenären Block. Die zweite Gruppe erhält einen supraskapulären und axillären Block. Der Patient der dritten Gruppe erhält keine Blockade. Anschließend werden die Teilnehmer unter Vollnarkose operiert. An jede Teilnehmergruppe wird ein patientengesteuertes Analgesiegerät angeschlossen und die postoperative Nachsorge erfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Annahme des Studienprotokolls,
  • Alter älter als 18 Jahre und jünger als 90 Jahre,
  • sich einer Schulterendoprothetik unterziehen
  • der körperliche Status I-II-III-IV der American Society of Anaesthesiologist (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • schwere Atemnot
  • Patienten mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika
  • kontralaterale hemidiaphragmatische Parrhesie
  • Rezidivparese des Nervus laryngeus
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Gerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe: Interskalenblock + IV PCA
präoperativer USG-geführter interskalenärer Block und IV-PCA
Verfahren: interskalenärer Block
periphere Nervenblockade
EXPERIMENTAL: Studiengruppe: suprascapulärer Block + axillärer Block + IV-PCA
präoperativer USG geführter suprascapulärer Block + axillärer Block und IV-PCA
Verfahren: suprascapulärer Block + axillärer Block
periphere Nervenblockade
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe: IV PCA
kein Block + IV PCA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum (mg).
Zeitfenster: 48 Stunden
Opioidkonsum (mg).
48 Stunden
Messung postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
VAS (visuelle Analogskala) (0: kein Schmerz, 10: der schlimmste vorstellbare Schmerz)
48 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: während der Operation
Protokoll
während der Operation
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: postoperativer Zeitraum bis zu 3 Tage
Tage
postoperativer Zeitraum bis zu 3 Tage
Postoperative Komplikation
Zeitfenster: postoperativer Zeitraum bis zu 3 Tage
ja Nein
postoperativer Zeitraum bis zu 3 Tage
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: postoperativer Zeitraum bis zu 3 Tage
5-stufige Likert-Skala: sehr zufrieden (= 5), relativ zufrieden (= 4), ziemlich zufrieden (= 3), relativ unzufrieden (= 2) und sehr unzufrieden (= 1)
postoperativer Zeitraum bis zu 3 Tage
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Wird 3 Mal durchgeführt: 1 – beim präoperativen Krankenhausaufenthalt, 2 – im Krankenhaus nach der Operation und 3 – im ersten Monat der Nachuntersuchung nach der Operation
0–9: Zeigt eine minimale Depression an. 10–18: Zeigt eine leichte Depression an. 19–29: Zeigt eine mäßige Depression an. 30–63: Zeigt eine schwere Depression an.
Wird 3 Mal durchgeführt: 1 – beim präoperativen Krankenhausaufenthalt, 2 – im Krankenhaus nach der Operation und 3 – im ersten Monat der Nachuntersuchung nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kübra Ozkan, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/1562

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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