Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av interscalene block och suprascapular med axillär block

31 januari 2022 uppdaterad av: Nur Canbolat, Istanbul University

Jämförelse av smärtstillande effektivitet av ultraljudsstyrda interscalene block kontra suprascapular med axillär block i axelproteser

I denna studie kommer forskarna att jämföra smärtlindringseffektiviteten av interskalanblock och supraskapulärt med axillärt block i axelproteser

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den preoperativa perioden kommer deltagarna att föras till blockrummet. Deltagarna kommer att övervakas, standardsedering kommer att tillämpas.

Den första gruppen kommer att få interscalene block. Den andra gruppen kommer att få supraskapulärt och axillärt block. Den tredje patientgruppen får ingen blockering. Efteråt kommer deltagarna att opereras under narkos. En patientkontrollerad analgesiapparat kommer att kopplas till varje grupp av deltagare och deras postoperativa uppföljning kommer att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • acceptera studieprotokollet,
  • ålder äldre än 18 år och yngre än 90 år,
  • genomgår en axelprotesoperation
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysiska status I-II-III-IV

Exklusions kriterier:

  • svår andningsbesvär
  • patienter med lokalbedövningsallergi
  • kontralateral hemidiafragmatisk parrési
  • återkommande larynxnervpares
  • infektion på injektionsstället
  • koagulationsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp: interskalenblock + IV PCA
preop usg guidad interscalene block och IV PCA
Procedur: interscalene block
perifert nervblock
EXPERIMENTELL: Studiegrupp: supraskapulärt block + axillärt block + IV PCA
preop usg guidad suprascapular block + axillär block och IV PCA
Procedur: supraskapulärt block + axillärt block
perifert nervblock
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp: IV PCA
inget block + IV PCA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion (mg).
Tidsram: 48 timmar
Opioidkonsumtion (mg).
48 timmar
Mätning av postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar
VAS (visuell analog skala) (0: ingen smärta, 10: den värsta smärtan man kan tänka sig)
48 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: under operationen
minuter
under operationen
Sjukhusvistelse
Tidsram: postoperativ period upp till 3 dagar
dagar
postoperativ period upp till 3 dagar
Postoperativ komplikation
Tidsram: postoperativ period upp till 3 dagar
Ja Nej
postoperativ period upp till 3 dagar
Patientnöjdhet
Tidsram: postoperativ period upp till 3 dagar
5-gradig Likert-skala: mycket nöjd (= 5), relativt nöjd (= 4), ganska nöjd (= 3), relativt missnöjd (= 2) och mycket missnöjd (= 1)
postoperativ period upp till 3 dagar
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Kommer att göras 3 gånger 1- på preoperativ sjukhusvistelse 2- på sjukhuset efter operation 3- under 1:a månaden uppföljning efter operation
0-9: indikerar minimal depression 10-18: indikerar mild depression 19-29: indikerar måttlig depression 30-63: indikerar svår depression.
Kommer att göras 3 gånger 1- på preoperativ sjukhusvistelse 2- på sjukhuset efter operation 3- under 1:a månaden uppföljning efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Huvudutredare: Kübra Ozkan, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juni 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

30 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/1562

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera