Comparación de bloqueo interescalénico y supraescapular con bloqueo axilar
31 de enero de 2022 actualizado por: Nur Canbolat, Istanbul University
Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido versus bloqueo supraescapular con axilar en artroplastias de hombro
En este estudio, los investigadores van a comparar la eficacia analgésica del bloqueo interescalar y supraescapular con el bloqueo axilar en artroplastias de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el período preoperatorio, los participantes serán trasladados a la sala de bloqueo. Los participantes serán monitoreados, se les aplicará sedación estándar.
El primer grupo será obtener bloque interescalénico. El segundo grupo será el bloqueo supraescapular y axilar. El paciente del tercer grupo no obtendrá ningún bloqueo. Posteriormente, los participantes serán operados bajo anestesia general. A cada grupo de participantes se le colocará un dispositivo de analgesia controlada por el paciente y se realizará su seguimiento postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptar el protocolo de estudio,
- mayores de 18 años y menores de 90 años,
- someterse a una cirugía de artroplastia de hombro
- el estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I-II-III-IV
Criterio de exclusión:
- dificultad respiratoria severa
- pacientes con alergia a los anestésicos locales
- parresia hemidiafragmática contralateral
- parálisis del nervio laríngeo recurrente
- infección en el lugar de la inyección
- trastorno de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio: bloqueo interescalénico + PCA IV
preoperatorio usg bloqueo interescalénico guiado y IV PCA
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bloqueo de nervio periférico
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio: bloqueo supraescapular + bloqueo axilar + PCA IV
preoperatorio usg bloqueo supraescapular guiado + bloqueo axilar y PCA IV
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bloqueo de nervio periférico
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control: ACP IV
sin bloqueo + IV PCA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides (mg)
Periodo de tiempo: 48 horas
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Consumo de opioides (mg)
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48 horas
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Medición del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
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EVA (escala analógica visual) (0: sin dolor, 10: el peor dolor imaginable)
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48 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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minutos
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durante la cirugía
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: período postoperatorio hasta 3 días
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días
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período postoperatorio hasta 3 días
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Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: período postoperatorio hasta 3 días
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sí No
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período postoperatorio hasta 3 días
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: período postoperatorio hasta 3 días
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Escala Likert de 5 puntos: muy satisfecho (= 5), relativamente satisfecho (= 4), bastante satisfecho (= 3), relativamente insatisfecho (= 2) y muy insatisfecho (= 1)
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período postoperatorio hasta 3 días
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Se realizará 3 veces 1- en la hospitalización preoperatoria 2- en el hospital después de la cirugía 3- en el 1er mes de seguimiento después de la cirugía
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0-9: indica depresión mínima 10-18: indica depresión leve 19-29: indica depresión moderada 30-63: indica depresión severa.
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Se realizará 3 veces 1- en la hospitalización preoperatoria 2- en el hospital después de la cirugía 3- en el 1er mes de seguimiento después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kübra Ozkan, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Toma O, Persoons B, Pogatzki-Zahn E, Van de Velde M, Joshi GP; PROSPECT Working Group collaborators. PROSPECT guideline for rotator cuff repair surgery: systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2019 Oct;74(10):1320-1331. doi: 10.1111/anae.14796. Epub 2019 Aug 7.
- Lee SM, Park SE, Nam YS, Han SH, Lee KJ, Kwon MJ, Ji JH, Choi SK, Park JS. Analgesic effectiveness of nerve block in shoulder arthroscopy: comparison between interscalene, suprascapular and axillary nerve blocks. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2573-8. doi: 10.1007/s00167-012-1950-5. Epub 2012 Mar 21.
- Park JY, Bang JY, Oh KS. Blind suprascapular and axillary nerve block for post-operative pain in arthroscopic rotator cuff surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3877-3883. doi: 10.1007/s00167-015-3902-3. Epub 2016 Jan 5.
- Cho N, Kang RS, McCartney CJL, Pawa A, Costache I, Rose P, Abdallah FW. Analgesic benefits and clinical role of the posterior suprascapular nerve block in shoulder surgery: a systematic review, meta-analysis and trial sequential analysis. Anaesthesia. 2020 Mar;75(3):386-394. doi: 10.1111/anae.14858. Epub 2019 Oct 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020/1562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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