Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání interskapulárního bloku a supraskapulárního s axilárním blokem

31. ledna 2022 aktualizováno: Nur Canbolat, Istanbul University

Porovnání analgetické účinnosti interskapulárního bloku vedeného ultrazvukem versus supraskapulární blok s axilárním blokem u ramenních artroplastik

V této studii se výzkumníci chystají porovnat analgetický účinek interskalánového bloku a supraskapulárního a axilárního bloku u ramenních artroplastik

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předoperačním období budou účastníci odvedeni do blokové místnosti. Účastníci budou sledováni, bude aplikována standardní sedace.

První skupinou bude get interscalene block. Druhá skupina bude mít supraskapulární a axilární blok. Pacient třetí skupiny nebude blokován. Poté budou účastníci operováni v celkové anestezii. Ke každé skupině účastníků bude připojen pacientem řízený analgetický přístroj a bude provedeno jejich pooperační sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijetí protokolu studie,
  • věk starší 18 let a mladší 90 let,
  • podstupující operaci artroplastiky ramene
  • Americké společnosti anesteziologů (ASA) fyzický stav I-II-III-IV

Kritéria vyloučení:

  • těžké dýchací potíže
  • pacientů s alergií na lokální anestetika
  • kontralaterální hemidiafragmatická parrhezie
  • obrna recidivujícího laryngeálního nervu
  • infekce v místě vpichu
  • porucha koagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina: interskalenový blok + IV PCA
preop usg řízený interscalene blok a IV PCA
Postup: interskalenový blok
blokáda periferních nervů
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina: supraskapulární blok + axilární blok + IV PCA
preop usg vedená supraskapulární blokáda + axilární blok a IV PCA
Postup: supraskapulární blok + axilární blok
blokáda periferních nervů
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina: IV PCA
bez bloku + IV PCA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů (mg).
Časové okno: 48 hodin
Spotřeba opioidů (mg).
48 hodin
Měření pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin
VAS (vizuální analogová stupnice) (0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest, jakou si lze představit)
48 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní doba
Časové okno: během operace
minut
během operace
Pobyt v nemocnici
Časové okno: pooperační období do 3 dnů
dní
pooperační období do 3 dnů
Pooperační komplikace
Časové okno: pooperační období do 3 dnů
Ano ne
pooperační období do 3 dnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: pooperační období do 3 dnů
5bodová Likertova škála: velmi spokojen (= 5), relativně spokojen (= 4), poměrně spokojen (= 3), relativně nespokojen (= 2) a velmi nespokojen (= 1)
pooperační období do 3 dnů
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Provede se 3x 1- při předoperační hospitalizaci 2- v nemocnici po operaci 3- v 1. měsíci sledování po operaci
0-9: označuje minimální depresi 10-18: označuje mírnou depresi 19-29: označuje středně těžkou depresi 30-63: označuje těžkou depresi.
Provede se 3x 1- při předoperační hospitalizaci 2- v nemocnici po operaci 3- v 1. měsíci sledování po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kübra Ozkan, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020/1562

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na interskalenový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit