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Interscalene Block과 Suprascapular Block과 Axillary Block의 비교

2022년 1월 31일 업데이트: Nur Canbolat, Istanbul University

어깨 관절 성형술에서 초음파 유도 Interscalene Block과 Suprascapular with Axillary Block의 진통 효과 비교

본 연구에서 연구자들은 어깨 관절성형술에서 척간차단과 액와차단을 이용한 견갑상부차단의 진통효과를 비교하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 기간에 참가자는 블록 룸으로 이동합니다. 참가자를 모니터링하고 표준 진정제를 적용합니다.

첫 번째 그룹은 interscalene 블록을 가져옵니다. 두 번째 그룹은 상견갑 및 겨드랑이 블록을 얻습니다. 세 번째 그룹 환자는 차단되지 않습니다. 이후 참가자들은 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다. 환자 제어 진통 장치가 참가자의 각 그룹에 부착되고 수술 후 후속 조치가 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 프로토콜 수락,
  • 18세 이상 90세 미만,
  • 어깨 인공관절 수술을 받고
  • 미국마취학회(ASA) I-II-III-IV의 신체 상태

제외 기준:

  • 심한 호흡곤란
  • 국소마취 알레르기 환자
  • 반대측 편횡격막 마비
  • 재발 성 후두 신경 마비
  • 주사 부위 감염
  • 응고 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 그룹: interscalene 블록 + IV PCA
preop usg 가이드 interscalene 블록 및 IV PCA
절차: 인터스케일렌 블록
말초 신경 차단
실험적: 연구 그룹: 상견갑차단 + 액와차단 + IV PCA
preop usg 유도 suprascapular 블록 + 겨드랑이 블록 및 IV PCA
절차: 견갑상근 차단 + 겨드랑이 차단
말초 신경 차단
NO_INTERVENTION: 대조군: IV PCA
블록 없음 + IV PCA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드(mg) 소비량
기간: 48 시간
오피오이드(mg) 소비량
48 시간
수술 후 통증 측정
기간: 48 시간
VAS(visual analog scale) (0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
48 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영시간
기간: 수술 중
분
수술 중
입원
기간: 수술 후 기간 최대 3일
날
수술 후 기간 최대 3일
수술 후 합병증
기간: 수술 후 기간 최대 3일
예 아니오
수술 후 기간 최대 3일
환자 만족도
기간: 수술 후 기간 최대 3일
리커트 5점 척도: 매우 만족(=5), 비교적 만족(=4), 보통(=3), 비교적 불만족(=2), 매우 불만족(=1)
수술 후 기간 최대 3일
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 3회 실시 예정 1- 수술 전 입원 2- 수술 후 병원 입원 3- 수술 후 1개월 내 추적 관찰
0-9: 최소한의 우울증을 나타냄 10-18: 경미한 우울증을 나타냄 19-29: 중등도의 우울증을 나타냄 30-63: 심한 우울증을 나타냄.
3회 실시 예정 1- 수술 전 입원 2- 수술 후 병원 입원 3- 수술 후 1개월 내 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Kübra Ozkan, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020/1562

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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