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Comparaison du bloc interscalénique et suprascapulaire avec le bloc axillaire

31 janvier 2022 mis à jour par: Nur Canbolat, Istanbul University

Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc interscalénique guidé par ultrasons par rapport au suprascapulaire avec bloc axillaire dans les arthroplasties de l'épaule

Dans cette étude, les investigateurs vont comparer l'efficacité analgésique du bloc interscalane et suprascapulaire avec le bloc axillaire dans les arthroplasties d'épaule

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la période préopératoire, les participants seront emmenés à la salle de bloc. Les participants seront surveillés, une sédation standard sera appliquée.

Le premier groupe recevra un bloc interscalène. Le deuxième groupe recevra un bloc suprascapulaire et axillaire. Le patient du troisième groupe ne sera pas bloqué. Ensuite, les participants seront opérés sous anesthésie générale. Un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient sera attaché à chaque groupe de participants et leur suivi postopératoire sera effectué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • accepter le protocole d'étude,
  • âgé de plus de 18 ans et de moins de 90 ans,
  • subissant une arthroplastie de l'épaule
  • l'état physique de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) de I-II-III-IV

Critère d'exclusion:

  • détresse respiratoire sévère
  • patients allergiques aux anesthésiques locaux
  • parrhésie hémidiaphragmatique controlatérale
  • paralysie du nerf laryngé récurrent
  • infection au site d'injection
  • trouble de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude : bloc interscalénique + IV PCA
bloc interscalénique préopératoire usg guidé et IV PCA
Procédure: bloc interscalénique
bloc nerveux périphérique
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude : bloc suprascapulaire + bloc axillaire + IV PCA
bloc suprascapulaire préopératoire usg guidé + bloc axillaire et IV PCA
Procédure: bloc suprascapulaire + bloc axillaire
bloc nerveux périphérique
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin : IV PCA
pas de bloc + IV PCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes (mg)
Délai: 48 heures
Consommation d'opioïdes (mg)
48 heures
Mesure de la douleur postopératoire
Délai: 48 heures
EVA (échelle visuelle analogique) (0 : aucune douleur, 10 : la pire douleur imaginable)
48 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment de l'opération
Délai: pendant la chirurgie
minutes
pendant la chirurgie
Séjour à l'hopital
Délai: période postopératoire jusqu'à 3 jours
jours
période postopératoire jusqu'à 3 jours
Complication postopératoire
Délai: période postopératoire jusqu'à 3 jours
Oui Non
période postopératoire jusqu'à 3 jours
Satisfaction des patients
Délai: période postopératoire jusqu'à 3 jours
Échelle de Likert à 5 points : très satisfait (= 5), relativement satisfait (= 4), assez satisfait (= 3), relativement insatisfait (= 2) et très insatisfait (= 1)
période postopératoire jusqu'à 3 jours
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Se fera 3 fois 1- en hospitalisation pré-opératoire 2- à l'hôpital après l'intervention 3- au 1er mois de suivi post-opératoire
0-9 : indique une dépression minimale 10-18 : indique une dépression légère 19-29 : indique une dépression modérée 30-63 : indique une dépression sévère.
Se fera 3 fois 1- en hospitalisation pré-opératoire 2- à l'hôpital après l'intervention 3- au 1er mois de suivi post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kübra Ozkan, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 juin 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

21 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (RÉEL)

30 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/1562

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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