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Confronto tra blocco interscalenico e soprascapolare con blocco ascellare

31 gennaio 2022 aggiornato da: Nur Canbolat, Istanbul University

Confronto tra l'efficacia analgesica del blocco interscalenico guidato da ultrasuoni rispetto al blocco soprascapolare con blocco ascellare nelle artroplastiche della spalla

In questo studio, i ricercatori confronteranno l'efficacia analgesica del blocco interscalano e soprascapolare con il blocco ascellare nelle artroplastiche della spalla

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel periodo preoperatorio, i partecipanti verranno portati nella stanza del blocco. I partecipanti saranno monitorati, verrà applicata la sedazione standard.

Il primo gruppo otterrà il blocco interscaleno. Il secondo gruppo riceverà il blocco soprascapolare e ascellare. Il paziente del terzo gruppo non riceverà alcun blocco. Successivamente, i partecipanti saranno operati in anestesia generale. Un dispositivo di analgesia controllato dal paziente verrà collegato a ciascun gruppo di partecipanti e verrà effettuato il loro follow-up postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accettare il protocollo di studio,
  • età superiore a 18 anni e inferiore a 90 anni,
  • sottoposti a intervento di artroplastica della spalla
  • lo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) di I-II-III-IV

Criteri di esclusione:

  • grave distress respiratorio
  • pazienti con allergia agli anestetici locali
  • parresia emidiaframmatica controlaterale
  • paralisi ricorrente del nervo laringeo
  • infezione nel sito di iniezione
  • disturbo della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di studio: blocco interscalenico + IV PCA
preop usg blocco interscalenico guidato e IV PCA
Procedura: blocco interscalenico
blocco dei nervi periferici
SPERIMENTALE: Gruppo di studio: blocco soprascapolare + blocco ascellare + IV PCA
preop usg blocco soprascapolare guidato + blocco ascellare e IV PCA
Procedura: blocco soprascapolare + blocco ascellare
blocco dei nervi periferici
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo: IV PCA
nessun blocco + IV PCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi (mg).
Lasso di tempo: 48 ore
Consumo di oppioidi (mg).
48 ore
Misurazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
VAS (scala analogica visiva) (0: nessun dolore, 10: il peggior dolore immaginabile)
48 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
minuti
durante l'intervento chirurgico
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: periodo postoperatorio fino a 3 giorni
giorni
periodo postoperatorio fino a 3 giorni
Complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: periodo postoperatorio fino a 3 giorni
si No
periodo postoperatorio fino a 3 giorni
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: periodo postoperatorio fino a 3 giorni
Scala Likert a 5 punti: molto soddisfatto (= 5), relativamente soddisfatto (= 4), abbastanza soddisfatto (= 3), relativamente insoddisfatto (= 2) e molto insoddisfatto (= 1)
periodo postoperatorio fino a 3 giorni
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Verrà eseguito 3 volte 1- al ricovero preoperatorio 2- in ospedale dopo l'intervento chirurgico 3- nel 1° mese di follow-up dopo l'intervento chirurgico
0-9: indica depressione minima 10-18: indica depressione lieve 19-29: indica depressione moderata 30-63: indica depressione grave.
Verrà eseguito 3 volte 1- al ricovero preoperatorio 2- in ospedale dopo l'intervento chirurgico 3- nel 1° mese di follow-up dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kübra Ozkan, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/1562

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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