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脊髄損傷患者の上肢強度および移動に対する活動ベースの治療の効果

2021年3月26日 更新者:Riphah International University

私たちの社会では、脊髄損傷は大きな問題です。 ベースの治療と従来の治療は、四肢麻痺患者の上肢の強度と移動を改善する可能性があります。

この研究の目的は、脊髄損傷における上肢の強度と移動を改善するための活動ベースの治療と従来の治療の効果を判断することです。

使用された研究デザインは無作為化臨床試験でした。 この研究は、概要の承認後 6 週間で対麻痺センター Peshawar で実施されました。 16人の参加者のサンプルサイズは、抽選法を使用して受けた完全および不完全な脊髄損傷で採取されました。 被験者は無作為に2つのグループに分けられました。 グループ A は活動ベースの治療 + ベースライン治療で治療され、グループ B は従来の治療 + ベースライン治療で治療されました。 各グループ8科目。 治療前および治療後の評価は、脊髄独立性測定スケール (SCIM) および脊髄損傷上肢測定スケールの神経学的分類の国際基準 (ISNCSCI-UEMS) を使用して行われました。

脊髄独立後測定活動ベースのグループ平均 26.87±12.87 および従来のグループは、31.50±23.82 を意味します。 結果は、従来の治療と活動に基づく治療の両方が、上肢の強度を改善し、sig.0.96 の前と sig.0.57 の後に全脊髄独立性測定値を移行するのに役立つことを示しています。

活動ベースの治療と従来の治療の両方が、脊髄損傷における上肢の強度と移動を改善するのに等しく効果的です。

エンショナルセラピー。

調査の概要

詳細な説明

脊髄は、脊椎に囲まれた神経線維と組織の円筒形の構造であり、脳と体のすべての部分との間の接続を提供します. 特に脊髄は損傷を受けやすい部位です。 脊髄は、損傷した場合、体の他の部分を修復する能力がありません。 脊髄損傷は、脊髄が外傷、正常な血流の喪失、または腫瘍または感染症の圧迫によって影響を受けた場合に発生します。 脊髄の損傷は、完全または不完全のいずれかで表されます。完全な脊髄損傷では、身体は、損傷段階より下で、感覚と筋肉の制御が完全に失われます。 脊髄の不完全な損傷では、損傷点の下に特定の滞留機能があります。 ほとんどの場合、体のすべての側面が同様に影響を受けます。 脊髄の上部への頸部損傷は、腕と脚の両方の四肢麻痺を引き起こす可能性があります。 脊髄損傷が背中の下部で発生した場合、両脚の対麻痺 - 麻痺のみを引き起こす可能性があります. SCIの発生率は、年間100万人あたり13〜33例であり、SCIの発生率の推定値は、人口100万人あたり110〜1120でした。 四肢麻痺という用語は、ニューロン内のニューロンが脊柱管を損傷したため、頸髄の運動および感覚機能を指します。 四肢麻痺は、腕、体幹、脚、および骨盤内臓器に発生する可能性があります。 腕神経叢や末梢神経損傷は含まれません。脊髄損傷の主な原因は外傷です。 事故の約半分は、自動車が関係する事故によるものです。 特定の形態の外傷には、高所からの落下、刺し傷または銃創、およびスポーツ外傷が含まれます。 脊髄損傷は、脊髄の圧迫によって引き起こされる腫瘍、感染症、または炎症によっても引き起こされることがあります。 多くの患者は正常な脊椎管を持ち、脊髄損傷のリスクが高いいくつかの予後因子は生存に関連しており、人口統計学的、損傷、および心理社会的変数が含まれます。 最も重要な予後因子は、年齢と、神経系のレベル、損傷の完全性の程度、および人工呼吸器の依存度を含む損傷の重症度です。彼らの日常活動において、そのほとんどは非公式の介護者によって提供されます。 在宅介護者が関与している場合、在宅サービスの利用率が低いことが観察されます。 標準化された手順を使用して資格のあるサービスプロバイダーによって評価された、ケアのニーズに基づく医師の処方箋に基づいてケアを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -C6からT1の四肢麻痺の参加者。
  • 男性患者と女性患者の両方が含まれていました
  • 外傷性脊髄損傷の参加者
  • 適切な行動をする参加者が含まれていた
  • 完全および完全な脊髄損傷の参加者
  • けがをした後、最初に座っていたすべての回の参加者が含まれていました

除外基準:

  • インソール、フレームの座り方、椅子の位置などの外部装置の有効性を測定する介入
  • 重度の神経障害、心理的問題、認知問題のある参加者。
  • -対麻痺の参加者、または地上での歩行または歩行バランストレーニングに関与する参加者
  • -重度の併存疾患およびその他の医学的合併症のある参加者
  • 褥瘡のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:活動基盤療法

活動ベースの治療

垂直方向の持ち上げ、両側の体重移動、持ち上げと移動、前方へのリーチと横方向へのリーチなどの日常生活の体重負荷活動。

他の:筋力トレーニング
上肢に関係する筋肉の強化エクササイズ (肘伸筋、肩内転筋、外転筋、手首伸筋、肩分度器、開度筋)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCIM脊髄独立対策
時間枠:6週目
脊髄独立性測定バージョン II (SCIM) は、日常生活の活動を達成する能力を評価するために使用されました。 この尺度は、次の 3 つの領域を評価します。(1) セルフケア (食事、グルーミング、入浴、着替え)。 (2) 呼吸と括約筋の管理。 (3) モビリティ (ベッド、移動、屋内/屋外)18。 SCIM III は、高い内部整合性を示しています (Cronbach の α = 0.77-0.91)。 評価者間信頼性 (ICC = 0.96)。 さらに、機能的独立性測定(FIM)と同様の応答性を示しています.19-21 天井効果は摂食、呼吸、ベッド移動の 3 項目で、床効果は摂食、入浴(上半身と下半身)、着替え(上半身と下半身)、トイレの使用、ベッドの移動、車椅子からの移動(ベッド、トイレ、車、地上)、階段の管理。 評価されたベースラインからの変化。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月15日

一次修了 (実際)

2020年2月20日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月26日

最初の投稿 (実際)

2021年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月26日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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