- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04823078
Efectos de la terapia basada en actividades sobre la fuerza y la transferencia de las extremidades superiores en pacientes con lesiones de la médula espinal
En nuestra sociedad, la lesión de la médula espinal es un problema importante. La terapia de base y la terapia convencional tienen un potencial para mejorar la fuerza y la transferencia de las extremidades superiores en pacientes tetrapléjicos.
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la terapia basada en actividades frente a la terapia convencional para mejorar la fuerza y la transferencia del miembro superior en lesiones de la médula espinal.
El diseño de estudio utilizado fue ensayo clínico aleatorizado. El estudio se realizó en el centro para parapléjicos de Peshawar seis semanas después de la aprobación de la sinopsis. Se tomó un tamaño de muestra de 16 participantes con lesión medular completa e incompleta recibidos por método de lotería. Los sujetos fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos. El grupo A se trató con terapia basada en actividad + terapia de base y el grupo B se trató con terapia convencional + terapia de base. 8 sujetos en cada grupo. La evaluación previa y posterior al tratamiento se realizó utilizando la escala de medición de la independencia de la médula espinal (SCIM) y los estándares internacionales para la clasificación neurológica de la escala de medición de las extremidades superiores con lesiones de la médula espinal (ISNCSCI-UEMS).
Media de grupo basada en la actividad de la medida de independencia de la médula espinal posterior 26,87 ± 12,87 y media del grupo convencional 31,50±23,82. Los resultados indican que la terapia convencional y la terapia basada en actividades son útiles para mejorar la fuerza de las extremidades superiores y transferir la medida de independencia total de la médula espinal pre sig.0.96 y post sig.0.57.
Tanto la terapia basada en actividades como la terapia convencional son igualmente efectivas para mejorar la fuerza y la transferencia de las extremidades superiores en lesiones de la médula espinal.
terapia funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán, 54000
- Binash Afzal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con tetraplejía C6 a T1.
- Se incluyeron pacientes masculinos y femeninos
- Participantes con lesión traumática de la médula espinal
- Se incluyeron participantes con comportamiento bien orientado
- Participantes con lesión medular completa e incompleta
- Se incluyeron participantes de todos los tiempos posteriores a la lesión y cualquier sesión inicial.
Criterio de exclusión:
- Cualquier intervención que mida la efectividad de los dispositivos externos, como aparatos ortopédicos, marcos para sentarse y posiciones de sillas.
- Participantes con trastornos neurológicos graves, problemas psicológicos y problemas cognitivos.
- Participantes parapléjicos o participantes involucrados en el entrenamiento del equilibrio de la marcha o la marcha sobre el suelo
- Participantes con comorbilidades graves y otras complicaciones médicas
- Participantes con úlceras por presión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de base de actividad
|
terapia basada en actividades Actividades de la vida diaria que soportan peso, como levantamiento vertical, cambio de peso corporal bilateral, levantamiento y cambio, alcance hacia adelante y alcance lateral. |
|
OTRO: Entrenamiento de fuerza
|
Ejercicios de fortalecimiento de los músculos involucrados del miembro superior (extensores del codo, aductores del hombro, abductores, extensores de la muñeca, transportadores y retractores del hombro)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SCIM medida de independencia de la médula espinal
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
La Medida de Independencia de la Médula Espinal versión II (SCIM) se utilizó para evaluar la capacidad de realizar actividades de la vida diaria.
Esta escala evalúa tres áreas: (1) autocuidado (alimentación, aseo, baño y vestido); (2) manejo de la respiración y esfínteres; y (3) movilidad (cama, traslados e interior/exterior).18
El SCIM III ha demostrado una alta consistencia interna (α de Cronbach = 0,77-0,91)
y fiabilidad entre evaluadores (ICC = 0,96).
Además, ha mostrado una capacidad de respuesta similar a la Medida de Independencia Funcional (FIM).19-21
Se observaron efectos techo en tres ítems: Alimentación, Respiración y Movilidad en la cama, mientras que efectos suelo se observaron en 11 ítems: alimentación, baño (parte superior e inferior del cuerpo), vestido (parte superior e inferior del cuerpo), uso del baño, movilidad en la cama, transferencias desde silla de ruedas (a la cama, al baño, al automóvil y al suelo) y gestión de escaleras.
cambios desde la línea de base evaluada.
|
6ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nas K, Yazmalar L, Sah V, Aydin A, Ones K. Rehabilitation of spinal cord injuries. World J Orthop. 2015 Jan 18;6(1):8-16. doi: 10.5312/wjo.v6.i1.8. eCollection 2015 Jan 18.
- Divanoglou A, Trok K, Jorgensen S, Hultling C, Sekakela K, Tasiemski T. Active Rehabilitation for persons with spinal cord injury in Botswana - effects of a community peer-based programme. Spinal Cord. 2019 Oct;57(10):897-905. doi: 10.1038/s41393-019-0300-6. Epub 2019 May 24.
- Brogioli M, Schneider S, Popp WL, Albisser U, Brust AK, Velstra IM, Gassert R, Curt A, Starkey ML. Monitoring Upper Limb Recovery after Cervical Spinal Cord Injury: Insights beyond Assessment Scores. Front Neurol. 2016 Aug 31;7:142. doi: 10.3389/fneur.2016.00142. eCollection 2016.
- Hachem LD, Ahuja CS, Fehlings MG. Assessment and management of acute spinal cord injury: From point of injury to rehabilitation. J Spinal Cord Med. 2017 Nov;40(6):665-675. doi: 10.1080/10790268.2017.1329076. Epub 2017 Jun 1.
- Behrman AL, Ardolino EM, Harkema SJ. Activity-Based Therapy: From Basic Science to Clinical Application for Recovery After Spinal Cord Injury. J Neurol Phys Ther. 2017 Jul;41 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP Spec Iss):S39-S45. doi: 10.1097/NPT.0000000000000184.
- Quel de Oliveira C, Refshauge K, Middleton J, de Jong L, Davis GM. Effects of Activity-Based Therapy Interventions on Mobility, Independence, and Quality of Life for People with Spinal Cord Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Neurotrauma. 2017 May 1;34(9):1726-1743. doi: 10.1089/neu.2016.4558. Epub 2016 Dec 20.
- Argetsinger LC, Singh G, Bickel SG, Calvery ML, Behrman AL. Spinal cord injury in infancy: activity-based therapy impact on health, function, and quality of life in chronic injury. Spinal Cord Ser Cases. 2020 Mar 10;6(1):13. doi: 10.1038/s41394-020-0261-1.
- Behrman AL, Argetsinger LC, Roberts MT, Stout D, Thompson J, Ugiliweneza B, Trimble SA. Activity-Based Therapy Targeting Neuromuscular Capacity After Pediatric-Onset Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Spring;25(2):132-149. doi: 10.1310/sci2502-132.
- de Oliveira CQ, Middleton JW, Refshauge K, Davis GM. Activity-Based Therapy in a Community Setting for Independence, Mobility, and Sitting Balance for People With Spinal Cord Injuries. J Cent Nerv Syst Dis. 2019 Apr 12;11:1179573519841623. doi: 10.1177/1179573519841623. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .