- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04823078
Effekter av aktivitetsbasert terapi på styrke og overføring av øvre lemmer hos pasienter med ryggmargsskade
I vårt samfunn er ryggmargsskade et stort problem. aktivitet basert terapi og konvensjonell terapi har en potensiell forbedring av styrke og overføring av øvre lemmer hos tetraplegiske pasienter.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av aktivitetsbasert terapi versus konvensjonell terapi for å forbedre styrke og overføring av øvre lemmer ved ryggmargsskade.
Studiedesignet som ble brukt var randomisert klinisk studie. Studien ble utført ved paraplegisenteret Peshawar i 6 uker etter godkjenning av synopsis. En prøvestørrelse på 16 deltakere ble tatt med fullstendig og ufullstendig ryggmargsskade mottatt ved bruk av lotterimetoden. Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i 2 grupper. Gruppe A ble behandlet med aktivitetsbasert terapi + baseline terapi og gruppe B ble behandlet med konvensjonell terapi + baseline terapi. 8 emner i hver gruppe. Evaluering før og etter behandling ble gjort ved å bruke måleskalaen for ryggmargsuavhengighet (SCIM) og internasjonale standarder for nevrologisk klassifisering av måleskala for ryggmargsskade i øvre ekstremiteter (ISNCSCI-UEMS).
Etter ryggmargsuavhengighet mål aktivitetsbasert gruppegjennomsnitt 26,87±12,87 og konvensjonell gruppegjennomsnitt 31,50±23,82. Resultatene indikerer at konvensjonell terapi og aktivitetsbasert terapi begge er nyttige for å forbedre styrke i øvre lemmer og overføre total ryggmargsuavhengighet mål pre sig.0.96 og post sig.0.57.
Både aktivitetsbasert terapi og konvensjonell terapi er like effektive for å forbedre styrke i øvre lemmer og overføring ved ryggmargsskade.
intensjonell terapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Binash afzal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med C6 til T1 tetraplegi.
- Både mannlige og kvinnelige pasienter ble inkludert
- Deltakere med traumatisk ryggmargsskade
- Deltakere med godt orientert atferd ble inkludert
- Deltakere med fullstendig og i fullstendig ryggmargsskade
- Deltakere til alle tider etter skade og eventuelle innledende sitteplasser ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Enhver intervensjon som måler effektiviteten til eksterne enheter som ortos, rammer og stolstillinger
- Deltakere med alvorlige nevrologiske lidelser, psykiske problemer og kognitive problemer.
- Paraplegiske deltakere eller deltakere involvert i gang- eller gangbalansetrening over bakken
- Deltakere med alvorlige komorbiditeter og andre medisinske komplikasjoner
- Deltakere med trykksår.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivitetsbasert terapi
|
aktivitetsbasert terapi Vektbærende aktiviteter i dagliglivet som vertikale løft, bilateral kroppsvektforskyvning, løfting og forskyvning, forover og sidelengs. |
ANNEN: Styrketrening
|
Styrkende øvelser av overekstremitet involverte muskler (albueforlengere, skulderadduktorer, abduktorer, håndleddsutvidere, skuldervinkelmålere og retraktorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SCIM-mål for ryggmargsavhengighet
Tidsramme: 6. uke
|
Spinal Cord Independence Measure versjon II (SCIM) ble brukt til å vurdere evnen til å utføre dagliglivets aktiviteter.
Denne skalaen vurderer tre områder: (1) egenomsorg (mating, stell, bading og påkledning); (2) respirasjon og lukkemuskelbehandling; og (3) mobilitet (seng, forflytninger og innendørs/utendørs).18
SCIM III har vist høy intern konsistens (Cronbachs α = 0,77-0,91)
og inter-rater reliabilitet (ICC = 0,96).
Dessuten har den vist respons som ligner på funksjonell uavhengighetsmål (FIM).19-21
Takeffekter ble observert i tre elementer: fôring, respirasjon og sengebevegelighet, mens gulveffekter ble observert i 11 elementer: fôring, bading (over- og underkropp), påkledning (over- og underkropp), bruk av toalett, sengebevegelighet, overføringer fra rullestol (til seng, toalett, bil og bakke), og trappehåndtering.
endringer fra baseline vurdert.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nas K, Yazmalar L, Sah V, Aydin A, Ones K. Rehabilitation of spinal cord injuries. World J Orthop. 2015 Jan 18;6(1):8-16. doi: 10.5312/wjo.v6.i1.8. eCollection 2015 Jan 18.
- Divanoglou A, Trok K, Jorgensen S, Hultling C, Sekakela K, Tasiemski T. Active Rehabilitation for persons with spinal cord injury in Botswana - effects of a community peer-based programme. Spinal Cord. 2019 Oct;57(10):897-905. doi: 10.1038/s41393-019-0300-6. Epub 2019 May 24.
- Brogioli M, Schneider S, Popp WL, Albisser U, Brust AK, Velstra IM, Gassert R, Curt A, Starkey ML. Monitoring Upper Limb Recovery after Cervical Spinal Cord Injury: Insights beyond Assessment Scores. Front Neurol. 2016 Aug 31;7:142. doi: 10.3389/fneur.2016.00142. eCollection 2016.
- Hachem LD, Ahuja CS, Fehlings MG. Assessment and management of acute spinal cord injury: From point of injury to rehabilitation. J Spinal Cord Med. 2017 Nov;40(6):665-675. doi: 10.1080/10790268.2017.1329076. Epub 2017 Jun 1.
- Behrman AL, Ardolino EM, Harkema SJ. Activity-Based Therapy: From Basic Science to Clinical Application for Recovery After Spinal Cord Injury. J Neurol Phys Ther. 2017 Jul;41 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP Spec Iss):S39-S45. doi: 10.1097/NPT.0000000000000184.
- Quel de Oliveira C, Refshauge K, Middleton J, de Jong L, Davis GM. Effects of Activity-Based Therapy Interventions on Mobility, Independence, and Quality of Life for People with Spinal Cord Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Neurotrauma. 2017 May 1;34(9):1726-1743. doi: 10.1089/neu.2016.4558. Epub 2016 Dec 20.
- Argetsinger LC, Singh G, Bickel SG, Calvery ML, Behrman AL. Spinal cord injury in infancy: activity-based therapy impact on health, function, and quality of life in chronic injury. Spinal Cord Ser Cases. 2020 Mar 10;6(1):13. doi: 10.1038/s41394-020-0261-1.
- Behrman AL, Argetsinger LC, Roberts MT, Stout D, Thompson J, Ugiliweneza B, Trimble SA. Activity-Based Therapy Targeting Neuromuscular Capacity After Pediatric-Onset Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Spring;25(2):132-149. doi: 10.1310/sci2502-132.
- de Oliveira CQ, Middleton JW, Refshauge K, Davis GM. Activity-Based Therapy in a Community Setting for Independence, Mobility, and Sitting Balance for People With Spinal Cord Injuries. J Cent Nerv Syst Dis. 2019 Apr 12;11:1179573519841623. doi: 10.1177/1179573519841623. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsskader
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael
Kliniske studier på Aktivitetsbasert terapi
-
Bob ToppRekrutteringSykehuservervet tilstandForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
Jian'an Wang,MD,PhDHar ikke rekruttert ennå
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | VekttapForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | VekttapForente stater
-
Lucas CarrUniversity of IowaFullført
-
University of MalayaUkjentKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig ambulasjon | Helsetjenester for eldreMalaysia
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Coventry UniversityAktiv, ikke rekrutterende