Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aktivitetsbasert terapi på styrke og overføring av øvre lemmer hos pasienter med ryggmargsskade

26. mars 2021 oppdatert av: Riphah International University

I vårt samfunn er ryggmargsskade et stort problem. aktivitet basert terapi og konvensjonell terapi har en potensiell forbedring av styrke og overføring av øvre lemmer hos tetraplegiske pasienter.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av aktivitetsbasert terapi versus konvensjonell terapi for å forbedre styrke og overføring av øvre lemmer ved ryggmargsskade.

Studiedesignet som ble brukt var randomisert klinisk studie. Studien ble utført ved paraplegisenteret Peshawar i 6 uker etter godkjenning av synopsis. En prøvestørrelse på 16 deltakere ble tatt med fullstendig og ufullstendig ryggmargsskade mottatt ved bruk av lotterimetoden. Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i 2 grupper. Gruppe A ble behandlet med aktivitetsbasert terapi + baseline terapi og gruppe B ble behandlet med konvensjonell terapi + baseline terapi. 8 emner i hver gruppe. Evaluering før og etter behandling ble gjort ved å bruke måleskalaen for ryggmargsuavhengighet (SCIM) og internasjonale standarder for nevrologisk klassifisering av måleskala for ryggmargsskade i øvre ekstremiteter (ISNCSCI-UEMS).

Etter ryggmargsuavhengighet mål aktivitetsbasert gruppegjennomsnitt 26,87±12,87 og konvensjonell gruppegjennomsnitt 31,50±23,82. Resultatene indikerer at konvensjonell terapi og aktivitetsbasert terapi begge er nyttige for å forbedre styrke i øvre lemmer og overføre total ryggmargsuavhengighet mål pre sig.0.96 og post sig.0.57.

Både aktivitetsbasert terapi og konvensjonell terapi er like effektive for å forbedre styrke i øvre lemmer og overføring ved ryggmargsskade.

intensjonell terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ryggmargen er den sylindriske strukturen av nervefibre og vev som er innelukket i ryggraden og gir forbindelse mellom hjernen og alle deler av kroppen. Ryggmargen er spesielt utsatt for skader. Ryggmargen har ikke evnen til å reparere andre deler av kroppen, hvis den er skadet. En ryggmargsskade oppstår når ryggmargen er påvirket av traumer, tap av normal blodstrøm eller kompresjon av svulst eller infeksjon. Lesjoner i ryggmargen beskrives som enten komplette eller ufullstendige. Ved en fullstendig ryggmargsskade lider kroppen fullstendig av tap av følelse og muskelkontroll under skadestadiet. Ved en ufullstendig skade på ryggmargen er det en viss stay behind-funksjon under skadepunktet. I de fleste tilfeller er alle sider av kroppen påvirket på samme måte. Nakkeskader på den øvre delen av ryggmargen kan forårsake quadriplegia-lammelse av både armer og ben. Hvis ryggmargsskaden oppstår lavere i ryggen, kan den bare indusere paraplegi-lammelse av begge bena. Forekomsten av SCI var mellom 13 og 33 tilfeller per million per år, og deres anslag på forekomsten av SCI var mellom 110 og 1120 per million populasjoner. Quadriplegi-begrepet refererer til den motoriske og sensoriske funksjonen til cervikal ryggmarg fordi nevroner inne i nevronet skadet ryggmargskanalen. Quadriplegia kan forårsake i armer, bagasjerom, ben og bekkenorganer. Ikke inkludert plexus brachialis eller perifer nervøs skade. Traumer er hovedårsaken til ryggmargsskade. Nær halvparten av hendelsene skyldes ulykker med motorvogner. Visse former for traumer inkluderer: fall mot ryggraden fra høyde, knivstikking eller skuddsår og idrettsskader. Ryggmargsskade kan også være forårsaket av svulst, infeksjon eller betennelse forårsaket av kompresjon av ryggmargen. Mange pasienter har normal ryggradskanal og høyere risiko for ryggmargsskade Noen prognostiske faktorer er relatert til overlevelse, inkludert demografiske, skade- og psykososiale variabler. De viktigste prognostiske faktorene er alder og alvorlighetsgrad av skade, inkludert nivået av nervesystemet, graden av skadeintegritet og ventilatoravhengighet. Pasienter med ryggmargsskade (SCI), spesielt de med høyere sykdomsnivåer, er avhengige av omsorg og assistanse. i deres daglige aktiviteter, hvorav de fleste er levert av uformelle omsorgspersoner. Der hjemmepleiere er involvert, observeres lav bruk av hjemmetjenester. Gir omsorg basert på legeresept basert på omsorgsbehov, vurdert av en kvalifisert tjenesteyter ved bruk av standardiserte prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Binash afzal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med C6 til T1 tetraplegi.
  • Både mannlige og kvinnelige pasienter ble inkludert
  • Deltakere med traumatisk ryggmargsskade
  • Deltakere med godt orientert atferd ble inkludert
  • Deltakere med fullstendig og i fullstendig ryggmargsskade
  • Deltakere til alle tider etter skade og eventuelle innledende sitteplasser ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver intervensjon som måler effektiviteten til eksterne enheter som ortos, rammer og stolstillinger
  • Deltakere med alvorlige nevrologiske lidelser, psykiske problemer og kognitive problemer.
  • Paraplegiske deltakere eller deltakere involvert i gang- eller gangbalansetrening over bakken
  • Deltakere med alvorlige komorbiditeter og andre medisinske komplikasjoner
  • Deltakere med trykksår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivitetsbasert terapi

aktivitetsbasert terapi

Vektbærende aktiviteter i dagliglivet som vertikale løft, bilateral kroppsvektforskyvning, løfting og forskyvning, forover og sidelengs.

ANNEN: Styrketrening
Styrkende øvelser av overekstremitet involverte muskler (albueforlengere, skulderadduktorer, abduktorer, håndleddsutvidere, skuldervinkelmålere og retraktorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SCIM-mål for ryggmargsavhengighet
Tidsramme: 6. uke
Spinal Cord Independence Measure versjon II (SCIM) ble brukt til å vurdere evnen til å utføre dagliglivets aktiviteter. Denne skalaen vurderer tre områder: (1) egenomsorg (mating, stell, bading og påkledning); (2) respirasjon og lukkemuskelbehandling; og (3) mobilitet (seng, forflytninger og innendørs/utendørs).18 SCIM III har vist høy intern konsistens (Cronbachs α = 0,77-0,91) og inter-rater reliabilitet (ICC = 0,96). Dessuten har den vist respons som ligner på funksjonell uavhengighetsmål (FIM).19-21 Takeffekter ble observert i tre elementer: fôring, respirasjon og sengebevegelighet, mens gulveffekter ble observert i 11 elementer: fôring, bading (over- og underkropp), påkledning (over- og underkropp), bruk av toalett, sengebevegelighet, overføringer fra rullestol (til seng, toalett, bil og bakke), og trappehåndtering. endringer fra baseline vurdert.
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Aktivitetsbasert terapi

3
Abonnere