Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aktivitetsbaseret terapi på styrke og overførsel af øvre lemmer hos patienter med rygmarvsskade

26. marts 2021 opdateret af: Riphah International University

I vores samfund er rygmarvsskade et stort problem. aktivitet baseret terapi og konventionel terapi har potentiale til at forbedre overekstremiteternes styrke og overførsel hos tetraplegiske patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af aktivitetsbaseret terapi versus konventionel terapi for at forbedre de øvre lemmers styrke og overførsel ved rygmarvsskade.

Det anvendte studiedesign var randomiseret klinisk forsøg. Undersøgelsen blev udført på paraplegicenteret Peshawar i 6 uger efter godkendelsen af ​​synopsis. En prøvestørrelse på 16 deltagere blev taget med komplet og ufuldstændig rygmarvsskade modtaget ved hjælp af lotterimetoden. Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. Gruppe A blev behandlet med aktivitetsbaseret terapi + baseline terapi og gruppe B blev behandlet med konventionel terapi + baseline terapi. 8 forsøgspersoner i hver gruppe. Evaluering før og efter behandling blev foretaget ved at bruge skalaen til måling af rygmarvsuafhængighed (SCIM) og internationale standarder for neurologisk klassificering af måleskalaen for rygmarvsskade i øvre ekstremiteter (ISNCSCI-UEMS).

Efter rygmarvsuafhængighed måler aktivitetsbaseret gruppegennemsnit 26,87±12,87 og konventionel gruppemiddelværdi 31,50±23,82. Resultaterne indikerer, at konventionel terapi og aktivitetsbaseret terapi begge er nyttige til at forbedre styrke i de øvre lemmer og overføre total rygmarvsuafhængighed mål pre sig.0.96 og post sig.0.57.

Både aktivitetsbaseret terapi og konventionel terapi er lige effektive til at forbedre de øvre lemmers styrke og overførsel ved rygmarvsskade.

mentional terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygmarven er den cylindriske struktur af nervefibre og væv, der er indesluttet i rygsøjlen og giver forbindelse mellem hjernen og alle dele af kroppen. Rygmarven er særligt udsat for skader. Rygmarven har ikke evnen til at reparere andre dele af kroppen, hvis den er beskadiget. En rygmarvsskade opstår, når rygmarven er påvirket af traumer, tab af dets normale blodgennemstrømning eller tumor- eller infektionskompression. Læsioner i rygmarven beskrives som enten fuldstændige eller ufuldstændige. Ved en komplet rygmarvsskade lider kroppen fuldstændigt tab af sansning og muskelkontrol under skadesstadiet. Ved en ufuldstændig skade på rygmarven er der en vis stay behind-funktion under skadespunktet. I de fleste tilfælde er alle sider af kroppen påvirket på samme måde. Nakkeskader på den øvre del af rygmarven kan forårsage quadriplegia-lammelse af både arme og ben. Hvis rygmarvsskaden opstår lavere i ryggen, kan den kun fremkalde paraplegi-lammelse af begge ben. Incidensen af ​​SCI var mellem 13 og 33 tilfælde pr. million om året, og deres estimat af forekomsten af ​​SCI var mellem 110 og 1120 pr. million befolkninger. Quadriplegi-begrebet refererer til den motoriske og sensoriske funktion af cervikal rygmarv, fordi neuroner inde i neuronen beskadigede rygmarvskanalen. Quadriplegi kan forårsage i arme, krop, ben og bækkenorganer. Ikke inklusive plexus brachialis eller perifer nervøs skade. Traumer er den primære årsag til rygmarvsskade. Næsten halvdelen af ​​hændelserne tilskrives ulykker med motorkøretøjer. Visse former for traumer omfatter: fald på rygsøjlen fra en højde, stik- eller skudsår og sportsskader. Rygmarvsskader kan også være forårsaget af tumor, infektion eller betændelse forårsaget af kompression af rygmarven. Mange patienter har normal rygmarvskanal og en højere risiko for rygmarvsskade. Nogle prognostiske faktorer er relateret til overlevelse, herunder demografiske, skades- og psykosociale variabler. De vigtigste prognostiske faktorer er alder og sværhedsgrad af skade, herunder niveauet af nervesystemet, graden af ​​skadesintegritet og ventilatorafhængighed Patienter med rygmarvsskade (SCI), især dem med højere sygdomsniveauer, er afhængige af pleje og assistance. i deres daglige aktiviteter, hvoraf de fleste varetages af uformelle omsorgspersoner. Hvor hjemmeplejere er involveret, observeres lavt brug af hjemmetjenester. Yder pleje baseret på en læges ordination baseret på plejebehov, vurderet af en kvalificeret tjenesteyder ved hjælp af standardiserede procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Binash Afzal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med C6 til T1 tetraplegi.
  • Både mandlige og kvindelige patienter blev inkluderet
  • Deltagere med traumatisk rygmarvsskade
  • Deltagere med velorienteret adfærd blev inkluderet
  • Deltagere med fuldstændig og i fuldstændig rygmarvsskade
  • Deltagere på alle tidspunkter efter skade og enhver indledende sidde blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver indgriben, der måler effektiviteten af ​​eksterne enheder såsom orthotics, rammer og stolestillinger
  • Deltagere med svære neurologiske lidelser, psykiske problemer og kognitive problemer.
  • Paraplegiske deltagere eller deltagere involveret i gang- eller gangbalancetræning over jorden
  • Deltagere med alvorlige følgesygdomme og andre medicinske komplikationer
  • Deltagere med tryksår.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivitetsbaseterapi
Andet: Aktivitetsbaseterapi

aktivitetsbaseret terapi

Vægtbærende aktiviteter i dagligdagen som lodrette løft, bilateral kropsvægtforskydning, løft og skift, fremadgående og sidelæns rækkende.
ANDET: Styrketræning
Andet: Styrketræning
Styrkende øvelser i de øvre lemmer involverede muskler (albueudstrækkere, skulderadduktorer, abduktorer, håndledsudstrækkere, skuldervinkelmålere og retraktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCIM-mål for rygmarvsuafhængighed
Tidsramme: 6. uge
Spinal Cord Independence Measure version II (SCIM) blev brugt til at vurdere evnen til at udføre dagligdags aktiviteter. Denne skala vurderer tre områder: (1) egenomsorg (fodring, pleje, badning og påklædning); (2) håndtering af respiration og lukkemuskel; og (3) mobilitet (seng, forflytninger og indendørs/udendørs).18 SCIM III har vist høj intern konsistens (Cronbachs α = 0,77-0,91) og inter-rater-pålidelighed (ICC = 0,96). Desuden har den vist lydhørhed svarende til Functional Independence Measure (FIM).19-21 Lofteffekter blev observeret i tre punkter: fodring, respiration og sengemobilitet, hvorimod gulveffekter blev observeret i 11 emner: fodring, badning (over- og underkrop), påklædning (over- og underkrop), toiletbrug, sengebevægelighed, forflytninger fra kørestol (til seng, toilet, bil og jord) og trappestyring. ændringer i forhold til den vurderede baseline.
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Aktivitetsbaseterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner