Aktiviteettiin perustuvan hoidon vaikutukset yläraajan vahvuuteen ja siirtymiseen selkäydinvammapotilailla
perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Yhteiskunnassamme selkäydinvamma on suuri ongelma.toiminta perustuvalla terapialla ja tavanomaisella hoidolla on potentiaalia parantaa yläraajan voimaa ja siirtymistä tetraplegisillä potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aktiivisuuspohjaisen hoidon vaikutukset tavanomaiseen hoitoon verrattuna yläraajojen voiman ja siirtymisen parantamiseen selkäydinvaurioissa.
Käytetty tutkimussuunnitelma oli satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimus suoritettiin halvauskeskuksessa Peshawarissa 6 viikkoa synopsiksen hyväksymisen jälkeen. Otoksen koko oli 16 osallistujaa, joilla oli täydellinen ja epätäydellinen selkäydinvamma, joka oli saatu lottomenetelmällä. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti 2 ryhmään. Ryhmää A hoidettiin aktiivisuuteen perustuvalla terapialla + lähtötilanteen terapialla ja ryhmää B hoidettiin tavanomaisella hoidolla + perusterapialla. Jokaisessa ryhmässä 8 aihetta. Hoitoa edeltävä ja jälkeinen arviointi tehtiin käyttämällä selkäytimen riippumattomuuden mitta-asteikkoa (SCIM) ja kansainvälisiä standardeja selkäydinvamman yläraajojen mittausasteikon neurologiselle luokittelulle (ISNCSCI-UEMS).
Selkäytimen itsenäisyysmittauksen jälkeinen aktiivisuusperusteinen ryhmäkeskiarvo 26,87±12,87 ja tavanomaisen ryhmän keskiarvo 31,50±23,82. Tulokset osoittavat, että sekä tavanomainen hoito että aktiivisuuspohjainen hoito auttavat parantamaan yläraajan voimaa ja siirtämään selkäytimen kokonaisriippumattomuuden mittaa ennen sig.0.96 ja post sig.0.57.
Sekä aktiivisuuteen perustuva hoito että tavanomainen hoito tehoavat yhtä tehokkaasti yläraajojen voiman ja siirtymisen parantamiseen selkäydinvamman yhteydessä.
enational terapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydin on hermosäikeiden ja kudosten sylinterimäinen rakenne, joka on suljettu selkärangan sisään ja tarjoaa yhteyden aivojen ja kaikkien kehon osien välillä.
Selkäydin on erityisen altis vaurioille.
Selkäytimellä ei ole kykyä korjata muita kehon osia, jos se on vaurioitunut.
Selkäydinvamma tapahtuu, kun selkäydin kärsii traumasta, normaalin verenkierron menetyksestä tai kasvaimen tai infektion puristumisesta.
Selkäytimen vauriot kuvataan joko täydellisiksi tai epätäydellisiksi. Täydellisen selkäytimen vamman yhteydessä keho kärsii täydellisestä tunteen ja lihasten hallinnan menetyksestä vammavaiheen alapuolella.
Epätäydellisessä selkäytimen vammassa vauriopisteen alapuolella on tietty jäämisominaisuus.
Useimmissa tapauksissa kaikki kehon puolet kärsivät samalla tavalla.
Selkäytimen yläosan niskavammat voivat aiheuttaa sekä käsivarsien että jalkojen quadriplegia-halvauksen.
Jos selkäydinvamma tapahtuu alempana selässä, se voi aiheuttaa vain molempien jalkojen paraplegia-halvauksen.
SCI:n ilmaantuvuus oli 13-33 tapausta miljoonaa kohden vuodessa, ja heidän arvionsa SCI:n esiintyvyydestä oli 110-1120 tapausta miljoonaa asukasta kohti.
Quadriplegia-termi viittaa kohdunkaulan selkäytimen motoriseen ja sensoriseen toimintaan, koska hermosolujen sisällä olevat neuronit vaurioittivat selkäydinkanavaa.
Quadriplegia voi aiheuttaa käsivarsien, vartalon, jalkojen ja lantion elinten.
Ei sisällä brachial plexus tai ääreishermoston vaurioita. Trauma on pääasiallinen selkäydinvamman syy.
Lähes puolet tapauksista johtuu moottoriajoneuvojen onnettomuuksista.
Tietyt trauman muodot ovat: putoaminen selkärangan päälle korkealta, puukotus- tai ampumahaava ja urheiluvammat.
Selkäydinvaurio voi johtua myös kasvaimesta, infektiosta tai selkäytimen puristumisen aiheuttamasta tulehduksesta.
Monilla potilailla on normaali selkärankakanava ja suurempi riski saada selkäydinvamma. Jotkut ennustetekijät liittyvät eloonjäämiseen, mukaan lukien demografiset, vammat ja psykososiaaliset muuttujat.
Tärkeimmät prognostiset tekijät ovat vamman ikä ja vakavuus, mukaan lukien hermoston taso, vaurion eheysaste ja hengityslaiteriippuvuus Potilaat, joilla on selkäydinvamma (SCI), erityisesti selkäydinvamma, tarvitsevat hoitoa ja apua. päivittäisissä toimissaan, joista suurimman osan tarjoavat epäviralliset omaishoitajat.
Kotihoitajien ollessa mukana kotipalveluiden käyttö on vähäistä.
Tarjoaa lääkärin määräämää hoitoa hoitotarpeiden perusteella, pätevän palveluntuottajan arvioimina standardoitujen menettelyjen mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on C6-T1-tetraplegia.
- Mukana oli sekä mies- että naispotilaita
- Osallistujat, joilla on traumaattinen selkäydinvamma
- Mukaan otettiin osallistujia, joilla oli hyvin suuntautunut käyttäytyminen
- Osallistujat, joilla on täydellinen ja täydellinen selkäydinvamma
- Osallistujat kaikkien aikojen loukkaantumisen jälkeen ja kaikki ensimmäiset istunnot olivat mukana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki interventiot, jotka mittaavat ulkoisten laitteiden, kuten ortoosien, istuinten ja tuolien asennon, tehokkuutta
- Osallistujat, joilla on vakavia neurologisia häiriöitä, psyykkisiä ongelmia ja kognitiivisia ongelmia.
- Paraplegiset osallistujat tai osallistujat, jotka osallistuvat kävely- tai kävelytasapainoharjoitteluun maan päällä
- Osallistujat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia ja muita lääketieteellisiä komplikaatioita
- Osallistujat, joilla on painehaavoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiviteettipohjainen terapia
|
toimintaan perustuva terapia Jokapäiväisen elämän painoa kantavat toiminnot, kuten pystysuora nosto, molemminpuolinen kehon painon siirtäminen, nosto ja siirtäminen, eteenpäin kurkottaminen ja sivuttain kurkottaminen. |
|
MUUTA: Voimaharjoittelu
|
Yläraajojen lihasten vahvistamiseen liittyvät harjoitukset (kyynärpään ojentajat, olkapään ojentajat, abduktorit, ranteen ojentajat, olkapään ojentajat ja sisäänvetäjät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCIM selkäytimen riippumattomuuden mitta
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Spinal Cord Independence Measure -mittarin versio II (SCIM) arvioitiin kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Tämä asteikko arvioi kolmea aluetta: (1) itsehoito (ruokinta, hoito, kylpeminen ja pukeutuminen); (2) hengityksen ja sulkijalihaksen hallinta; ja (3) liikkuvuus (sänky, siirrot ja sisä/ulko).18
SCIM III on osoittanut suurta sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin α = 0,77-0,91)
ja arvioijien välinen luotettavuus (ICC = 0,96).
Lisäksi se on osoittanut toiminnallista riippumattomuutta koskevaa toimenpidettä (FIM) vastaavaa reagointikykyä.19-21
Kattovaikutuksia havaittiin kolmessa kohdassa: ruokinta, hengitys ja sängyn liikkuvuus, kun taas lattiavaikutukset havaittiin 11 kohdassa: ruokinta, kylpeminen (ylä- ja alavartalo), pukeutuminen (ylä- ja alavartalo), wc:n käyttö, sängyn liikkuvuus, siirrot pyörätuolista (sänkyyn, wc:hen, autoon ja maahan) ja portaiden hallinta.
arvioiduista lähtötasoista.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nas K, Yazmalar L, Sah V, Aydin A, Ones K. Rehabilitation of spinal cord injuries. World J Orthop. 2015 Jan 18;6(1):8-16. doi: 10.5312/wjo.v6.i1.8. eCollection 2015 Jan 18.
- Divanoglou A, Trok K, Jorgensen S, Hultling C, Sekakela K, Tasiemski T. Active Rehabilitation for persons with spinal cord injury in Botswana - effects of a community peer-based programme. Spinal Cord. 2019 Oct;57(10):897-905. doi: 10.1038/s41393-019-0300-6. Epub 2019 May 24.
- Brogioli M, Schneider S, Popp WL, Albisser U, Brust AK, Velstra IM, Gassert R, Curt A, Starkey ML. Monitoring Upper Limb Recovery after Cervical Spinal Cord Injury: Insights beyond Assessment Scores. Front Neurol. 2016 Aug 31;7:142. doi: 10.3389/fneur.2016.00142. eCollection 2016.
- Hachem LD, Ahuja CS, Fehlings MG. Assessment and management of acute spinal cord injury: From point of injury to rehabilitation. J Spinal Cord Med. 2017 Nov;40(6):665-675. doi: 10.1080/10790268.2017.1329076. Epub 2017 Jun 1.
- Behrman AL, Ardolino EM, Harkema SJ. Activity-Based Therapy: From Basic Science to Clinical Application for Recovery After Spinal Cord Injury. J Neurol Phys Ther. 2017 Jul;41 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP Spec Iss):S39-S45. doi: 10.1097/NPT.0000000000000184.
- Quel de Oliveira C, Refshauge K, Middleton J, de Jong L, Davis GM. Effects of Activity-Based Therapy Interventions on Mobility, Independence, and Quality of Life for People with Spinal Cord Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Neurotrauma. 2017 May 1;34(9):1726-1743. doi: 10.1089/neu.2016.4558. Epub 2016 Dec 20.
- Argetsinger LC, Singh G, Bickel SG, Calvery ML, Behrman AL. Spinal cord injury in infancy: activity-based therapy impact on health, function, and quality of life in chronic injury. Spinal Cord Ser Cases. 2020 Mar 10;6(1):13. doi: 10.1038/s41394-020-0261-1.
- Behrman AL, Argetsinger LC, Roberts MT, Stout D, Thompson J, Ugiliweneza B, Trimble SA. Activity-Based Therapy Targeting Neuromuscular Capacity After Pediatric-Onset Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Spring;25(2):132-149. doi: 10.1310/sci2502-132.
- de Oliveira CQ, Middleton JW, Refshauge K, Davis GM. Activity-Based Therapy in a Community Setting for Independence, Mobility, and Sitting Balance for People With Spinal Cord Injuries. J Cent Nerv Syst Dis. 2019 Apr 12;11:1179573519841623. doi: 10.1177/1179573519841623. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .