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활동 기반 치료가 척수 손상 환자의 상지 근력 및 전이에 미치는 영향

2021년 3월 26일 업데이트: Riphah International University

우리 사회에서 척수 손상은 주요 문제입니다.활동 기반 요법 및 기존 요법은 사지 마비 환자의 상지 강도 및 전이를 개선할 가능성이 있습니다.

이 연구의 목적은 척수 손상에서 상지 근력 및 전이를 개선하기 위한 활동 기반 요법과 기존 요법의 효과를 확인하는 것입니다.

사용된 연구 설계는 무작위 임상 시험이었습니다. 연구는 시놉시스 승인 후 6주 만에 페샤와르 하반신마비센터에서 진행됐다. 추첨 방법을 사용하여 받은 완전 및 불완전 척수 손상으로 16명의 참가자 샘플 크기를 채취했습니다. 피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 활동 기반 요법 + 기본 요법으로 치료를 받았고, 그룹 B는 기존 요법 + 기본 요법으로 치료를 받았습니다. 각 그룹의 8 과목. 척수 독립 측정 척도(SCIM)와 척수 손상 상지 측정 척도의 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNCSCI-UEMS)을 사용하여 치료 전후 평가를 수행하였다.

사후 척수 독립 측정 활동 기반 그룹 평균 26.87±12.87 기존 그룹은 31.50±23.82를 의미합니다. 결과는 기존 요법과 활동 기반 요법 모두 상지 강도를 개선하고 총 척수 독립 측정을 사전 sig.0.96 및 사후 sig.0.57로 전환하는 데 도움이 된다는 것을 나타냅니다.

활동 기반 요법과 기존 요법 모두 상지 강도를 개선하고 척수 손상의 전이에 똑같이 효과적입니다.

엔셔널 테라피.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척수는 척추에 둘러싸여 있고 뇌와 신체의 모든 부분을 연결하는 신경 섬유 및 조직의 원통형 구조입니다. 척수는 특히 손상되기 쉽습니다. 척수는 손상된 경우 신체의 다른 부분을 복구할 능력이 없습니다. 척수 손상은 척수가 외상, 정상적인 혈류 손실 또는 종양이나 감염 압박에 의해 영향을 받을 때 발생합니다. 척수의 병변은 완전한 또는 불완전한 것으로 설명됩니다. 완전한 척수 손상에서 신체는 손상 단계 아래에서 감각 및 근육 제어의 완전한 손실을 겪습니다. 척수에 대한 불완전한 손상에서 손상 지점 아래의 특징 뒤에 특정 스테이가 있습니다. 대부분의 경우 신체의 모든 부분이 유사하게 영향을 받습니다. 척수 상부의 목 부상은 팔과 다리의 사지 마비-마비를 유발할 수 있습니다. 척수 손상이 허리 아래에서 발생하면 양쪽 다리의 마비-마비만 유발할 수 있습니다. 척수손상 발생률은 연간 100만 명당 13~33건이었고, 척수손상 발생률 추정치는 인구 100만 명당 110~1120명이었습니다. 사지 마비 용어는 뉴런 내부의 뉴런이 척추관을 손상시키기 때문에 경추 척수의 운동 및 감각 기능을 말합니다. 사지 마비는 팔, 몸통, 다리 및 골반 장기에 발생할 수 있습니다. 상완 신경총 또는 말초 신경 손상은 포함하지 않습니다. 외상은 척수 손상의 주요 원인입니다. 사고의 거의 절반이 자동차 관련 사고에 기인합니다. 특정 형태의 외상에는 다음이 포함됩니다. 높은 곳에서 척추로 낙상, 칼에 찔리거나 총상을 입은 상처, 스포츠 손상. 척수 손상은 종양, 감염 또는 척수 압박으로 인한 염증으로 인해 발생할 수도 있습니다. 많은 환자들이 척추관이 정상이고 척수 손상 위험이 더 높습니다. 일부 예후 인자는 인구통계학적, 손상 및 심리사회적 변수를 포함하여 생존과 관련이 있습니다. 가장 중요한 예후 인자는 연령과 신경계 수준, 손상 무결성 정도, 인공호흡기 의존도를 포함한 손상의 중증도입니다. 척수 손상(SCI) 환자, 특히 질병 수준이 높은 환자는 치료와 지원에 의존합니다. 일상 활동에서 대부분 비공식 간병인이 제공합니다. 재택 간병인이 참여하는 경우 재택 서비스 이용률이 낮습니다. 표준화된 절차를 사용하여 유자격 서비스 제공자가 평가한 치료 필요에 따라 의사의 처방에 따라 치료를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • C6에서 T1까지의 사지 마비가 있는 참가자.
  • 남성과 여성 환자 모두 포함되었다.
  • 외상성 척수 손상이 있는 참가자
  • 행동 지향적인 참가자가 포함되었습니다.
  • 완전 및 완전 척수 손상이 있는 참가자
  • 부상 후 모든 시간과 최초 착석의 참가자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 보조기, 프레임 착석 및 의자 위치와 같은 외부 장치의 효과를 측정하는 모든 개입
  • 심각한 신경 장애, 심리적 문제 및 인지 문제가 있는 참가자.
  • 하반신 마비 참가자 또는 보행 또는 보행 균형 훈련에 관련된 참가자
  • 심각한 합병증 및 기타 의학적 합병증이 있는 참여자
  • 욕창이 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 활동 기반 요법
다른: 활동 기반 요법

활동 기반 치료

수직으로 들기, 양쪽 체중 이동, 들기 및 이동, 앞으로 뻗기 및 옆으로 뻗기와 같은 일상 생활의 체중 부하 활동.
다른: 체력 단련
다른: 체력 단련
상지 관련 근육(팔꿈치 신근, 어깨 내전근, 외전근, 손목 신근, 어깨 각도기 및 견인기)의 강화 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SCIM 척수 독립 측정
기간: 6주차
SCIM(Spinal Cord Independence Measure version II)은 일상 생활 활동을 수행하는 능력을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 척도는 세 가지 영역을 평가합니다. (1) 자기 관리(식사, 몸단장, 목욕, 옷 입기); (2) 호흡 및 괄약근 관리; (3) 이동성(침대, 이동 및 실내/실외).18 SCIM III는 높은 내적 일관성을 입증했습니다(Cronbach's α = 0.77-0.91). 및 평가자 간 신뢰도(ICC = 0.96). 또한 FIM(Functional Independence Measure)과 유사한 반응성을 보였다.19-21 천정 효과는 수유, 호흡, 침상 이동의 3개 항목에서 관찰되었으며 바닥 효과는 11개 항목에서 관찰되었다: 수유, 목욕(상체 및 하체), 옷 입기(상체 및 하체), 화장실 사용, 침상 이동, 휠체어에서 이동(침대, 화장실, 자동차 및 지상으로) 및 계단 관리. 평가된 기준선으로부터의 변화.
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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