- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04823078
Effetti della terapia basata sull'attività sulla forza e sul trasferimento degli arti superiori nei pazienti con lesioni del midollo spinale
Nella nostra società la lesione del midollo spinale è un problema importante.attività terapia basata e terapia convenzionale ha un potenziale per migliorare la forza dell'arto superiore e il trasferimento nei pazienti tetraplegici.
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della terapia basata sull'attività rispetto alla terapia convenzionale per migliorare la forza dell'arto superiore e il trasferimento nella lesione del midollo spinale.
Il disegno dello studio utilizzato è stato uno studio clinico randomizzato. Lo studio è stato condotto presso il centro paraplegico Peshawar in 6 settimane dopo l'approvazione della sinossi. È stato prelevato un campione di 16 partecipanti con lesioni del midollo spinale complete e incomplete ricevute utilizzando il metodo della lotteria. I soggetti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. Il gruppo A è stato trattato con terapia basata sull'attività + terapia di base e il gruppo B è stato trattato con terapia convenzionale + terapia di base. 8 soggetti in ogni gruppo. La valutazione pre e post trattamento è stata effettuata utilizzando la scala di misurazione dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM) e gli standard internazionali per la classificazione neurologica della scala di misurazione dell'estremità superiore della lesione del midollo spinale (ISNCSCI-UEMS).
Dopo la misurazione dell'indipendenza del midollo spinale, la media del gruppo basata sull'attività è 26,87 ± 12,87 e media di gruppo convenzionale 31,50 ± 23,82. I risultati indicano che la terapia convenzionale e la terapia basata sull'attività sono entrambe utili per migliorare la forza degli arti superiori e trasferire la misura dell'indipendenza totale del midollo spinale pre sig.0.96 e post sig.0.57.
Sia la terapia basata sull'attività che la terapia convenzionale sono ugualmente efficaci per migliorare la forza degli arti superiori e il trasferimento nelle lesioni del midollo spinale.
terapia enzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con tetraplegia da C6 a T1.
- Sono stati inclusi pazienti sia di sesso maschile che femminile
- Partecipanti con lesione traumatica del midollo spinale
- Sono stati inclusi i partecipanti con un comportamento ben orientato
- Partecipanti con lesione completa e completa del midollo spinale
- Sono stati inclusi i partecipanti di tutti i periodi successivi all'infortunio e di qualsiasi seduta iniziale
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi intervento che misuri l'efficacia di dispositivi esterni come plantari, sedute su telai e posizioni su sedia
- Partecipanti con gravi disturbi neurologici, problemi psicologici e problemi cognitivi.
- Partecipanti paraplegici o partecipanti coinvolti nell'allenamento dell'andatura o dell'equilibrio a terra
- Partecipanti con gravi comorbidità e altre complicazioni mediche
- Partecipanti con ulcere da decubito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia di base dell'attività
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terapia basata sull'attività Attività di carico della vita quotidiana come sollevamento verticale, spostamento bilaterale del peso corporeo, sollevamento e spostamento, allungamento in avanti e allungamento laterale. |
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ALTRO: Allenamento della forza
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Esercizi di potenziamento dei muscoli coinvolti degli arti superiori (estensori del gomito, adduttori della spalla, abduttori, estensori del polso, goniometri e retrattori della spalla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'indipendenza del midollo spinale SCIM
Lasso di tempo: 6a settimana
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Lo Spinal Cord Independence Measure versione II (SCIM) è stato utilizzato per valutare la capacità di svolgere attività della vita quotidiana.
Questa scala valuta tre aree: (1) cura di sé (nutrirsi, pettinarsi, fare il bagno e vestirsi); (2) gestione della respirazione e dello sfintere; e (3) mobilità (letto, trasferimenti e indoor/outdoor).18
Lo SCIM III ha dimostrato un'elevata coerenza interna (α di Cronbach = 0,77-0,91)
e affidabilità inter-valutatore (ICC = 0,96).
Inoltre, ha mostrato una reattività simile alla misura dell'indipendenza funzionale (FIM).19-21
Gli effetti del soffitto sono stati osservati in tre elementi: alimentazione, respirazione e mobilità a letto, mentre gli effetti del pavimento sono stati osservati in 11 elementi: alimentazione, bagno (parte superiore e inferiore del corpo), vestirsi (parte superiore e inferiore del corpo), uso del bagno, mobilità del letto, trasferimenti dalla sedia a rotelle (a letto, bagno, auto e terra) e gestione delle scale.
cambiamenti rispetto al basale valutati.
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nas K, Yazmalar L, Sah V, Aydin A, Ones K. Rehabilitation of spinal cord injuries. World J Orthop. 2015 Jan 18;6(1):8-16. doi: 10.5312/wjo.v6.i1.8. eCollection 2015 Jan 18.
- Divanoglou A, Trok K, Jorgensen S, Hultling C, Sekakela K, Tasiemski T. Active Rehabilitation for persons with spinal cord injury in Botswana - effects of a community peer-based programme. Spinal Cord. 2019 Oct;57(10):897-905. doi: 10.1038/s41393-019-0300-6. Epub 2019 May 24.
- Brogioli M, Schneider S, Popp WL, Albisser U, Brust AK, Velstra IM, Gassert R, Curt A, Starkey ML. Monitoring Upper Limb Recovery after Cervical Spinal Cord Injury: Insights beyond Assessment Scores. Front Neurol. 2016 Aug 31;7:142. doi: 10.3389/fneur.2016.00142. eCollection 2016.
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- de Oliveira CQ, Middleton JW, Refshauge K, Davis GM. Activity-Based Therapy in a Community Setting for Independence, Mobility, and Sitting Balance for People With Spinal Cord Injuries. J Cent Nerv Syst Dis. 2019 Apr 12;11:1179573519841623. doi: 10.1177/1179573519841623. eCollection 2019.
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Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale
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