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Effetti della terapia basata sull'attività sulla forza e sul trasferimento degli arti superiori nei pazienti con lesioni del midollo spinale

26 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University

Nella nostra società la lesione del midollo spinale è un problema importante.attività terapia basata e terapia convenzionale ha un potenziale per migliorare la forza dell'arto superiore e il trasferimento nei pazienti tetraplegici.

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della terapia basata sull'attività rispetto alla terapia convenzionale per migliorare la forza dell'arto superiore e il trasferimento nella lesione del midollo spinale.

Il disegno dello studio utilizzato è stato uno studio clinico randomizzato. Lo studio è stato condotto presso il centro paraplegico Peshawar in 6 settimane dopo l'approvazione della sinossi. È stato prelevato un campione di 16 partecipanti con lesioni del midollo spinale complete e incomplete ricevute utilizzando il metodo della lotteria. I soggetti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. Il gruppo A è stato trattato con terapia basata sull'attività + terapia di base e il gruppo B è stato trattato con terapia convenzionale + terapia di base. 8 soggetti in ogni gruppo. La valutazione pre e post trattamento è stata effettuata utilizzando la scala di misurazione dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM) e gli standard internazionali per la classificazione neurologica della scala di misurazione dell'estremità superiore della lesione del midollo spinale (ISNCSCI-UEMS).

Dopo la misurazione dell'indipendenza del midollo spinale, la media del gruppo basata sull'attività è 26,87 ± 12,87 e media di gruppo convenzionale 31,50 ± 23,82. I risultati indicano che la terapia convenzionale e la terapia basata sull'attività sono entrambe utili per migliorare la forza degli arti superiori e trasferire la misura dell'indipendenza totale del midollo spinale pre sig.0.96 e post sig.0.57.

Sia la terapia basata sull'attività che la terapia convenzionale sono ugualmente efficaci per migliorare la forza degli arti superiori e il trasferimento nelle lesioni del midollo spinale.

terapia enzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il midollo spinale è la struttura cilindrica delle fibre e dei tessuti nervosi che è racchiusa nella colonna vertebrale e fornisce la connessione tra il cervello e tutte le parti del corpo. Il midollo spinale è particolarmente soggetto a lesioni. Il midollo spinale non ha la capacità di riparare altre parti del corpo, se è danneggiato. Una lesione del midollo spinale si verifica quando il midollo spinale è colpito da traumi, perdita del normale flusso sanguigno o compressione di tumori o infezioni. Le lesioni nel midollo spinale sono descritte come complete o incomplete. In una lesione completa del midollo spinale, il corpo subisce una completa perdita di sensibilità e controllo muscolare al di sotto dello stadio della lesione. In una lesione incompleta del midollo spinale, c'è una certa caratteristica di rimanere indietro sotto il punto della lesione. Nella maggior parte dei casi tutti i lati del corpo sono colpiti in modo simile. Le lesioni al collo della parte superiore del midollo spinale possono causare paralisi quadriplegica di entrambe le braccia e le gambe. Se la lesione del midollo spinale si verifica nella parte bassa della schiena, può solo indurre paraplegia-paralisi di entrambe le gambe. L'incidenza della LM era compresa tra 13 e 33 casi per milione all'anno e la loro stima dell'incidenza della LM era compresa tra 110 e 1120 per milione di abitanti. Il termine quadriplegia si riferisce alla funzione motoria e sensoriale del midollo spinale cervicale perché i neuroni all'interno del neurone hanno danneggiato il canale spinale. Tetraplegia può causare nelle braccia, nel tronco, nelle gambe e negli organi pelvici. Escluso il plesso brachiale o la lesione del nervo periferico. Il trauma è la causa principale della lesione del midollo spinale. Quasi la metà degli incidenti è attribuita a incidenti che coinvolgono veicoli a motore. Alcune forme di trauma includono: caduta alla colonna vertebrale dall'alto, ferita da arma da fuoco o da arma da fuoco e lesioni sportive. Il danno del midollo spinale può anche essere causato da tumore, infezione o infiammazione causata dalla compressione del midollo spinale. Molti pazienti hanno un canale spinale normale e un rischio più elevato di lesioni del midollo spinale. Alcuni fattori prognostici sono correlati alla sopravvivenza e includono variabili demografiche, lesioni e psicosociali. I fattori prognostici più importanti sono l'età e la gravità della lesione, compreso il livello del sistema nervoso, il grado di integrità del danno e la dipendenza dal ventilatore I pazienti con lesione del midollo spinale (LMS), in particolare quelli con livelli più elevati di malattia, fanno affidamento su cure e assistenza nelle loro attività quotidiane, la maggior parte delle quali sono fornite da caregiver informali. Laddove sono coinvolti assistenti domiciliari, si osserva uno scarso utilizzo dei servizi domiciliari. Fornisce assistenza sulla base di una prescrizione medica in base alle esigenze di assistenza, valutate da un fornitore di servizi qualificato utilizzando procedure standardizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Binash Afzal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con tetraplegia da C6 a T1.
  • Sono stati inclusi pazienti sia di sesso maschile che femminile
  • Partecipanti con lesione traumatica del midollo spinale
  • Sono stati inclusi i partecipanti con un comportamento ben orientato
  • Partecipanti con lesione completa e completa del midollo spinale
  • Sono stati inclusi i partecipanti di tutti i periodi successivi all'infortunio e di qualsiasi seduta iniziale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi intervento che misuri l'efficacia di dispositivi esterni come plantari, sedute su telai e posizioni su sedia
  • Partecipanti con gravi disturbi neurologici, problemi psicologici e problemi cognitivi.
  • Partecipanti paraplegici o partecipanti coinvolti nell'allenamento dell'andatura o dell'equilibrio a terra
  • Partecipanti con gravi comorbidità e altre complicazioni mediche
  • Partecipanti con ulcere da decubito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia di base dell'attività

terapia basata sull'attività

Attività di carico della vita quotidiana come sollevamento verticale, spostamento bilaterale del peso corporeo, sollevamento e spostamento, allungamento in avanti e allungamento laterale.

ALTRO: Allenamento della forza
Esercizi di potenziamento dei muscoli coinvolti degli arti superiori (estensori del gomito, adduttori della spalla, abduttori, estensori del polso, goniometri e retrattori della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'indipendenza del midollo spinale SCIM
Lasso di tempo: 6a settimana
Lo Spinal Cord Independence Measure versione II (SCIM) è stato utilizzato per valutare la capacità di svolgere attività della vita quotidiana. Questa scala valuta tre aree: (1) cura di sé (nutrirsi, pettinarsi, fare il bagno e vestirsi); (2) gestione della respirazione e dello sfintere; e (3) mobilità (letto, trasferimenti e indoor/outdoor).18 Lo SCIM III ha dimostrato un'elevata coerenza interna (α di Cronbach = 0,77-0,91) e affidabilità inter-valutatore (ICC = 0,96). Inoltre, ha mostrato una reattività simile alla misura dell'indipendenza funzionale (FIM).19-21 Gli effetti del soffitto sono stati osservati in tre elementi: alimentazione, respirazione e mobilità a letto, mentre gli effetti del pavimento sono stati osservati in 11 elementi: alimentazione, bagno (parte superiore e inferiore del corpo), vestirsi (parte superiore e inferiore del corpo), uso del bagno, mobilità del letto, trasferimenti dalla sedia a rotelle (a letto, bagno, auto e terra) e gestione delle scale. cambiamenti rispetto al basale valutati.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Terapia di base dell'attività

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