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Efeitos da Terapia Baseada em Atividades na Força e Transferência de Membros Superiores em Pacientes com Lesão Medular

26 de março de 2021 atualizado por: Riphah International University

Em nossa sociedade, a lesão da medula espinhal é um grande problema.atividade terapia baseada e terapia convencional tem um potencial para melhorar a força do membro superior e a transferência em pacientes tetraplégicos.

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da terapia baseada em atividade versus terapia convencional para melhorar a força do membro superior e a transferência na lesão da medula espinhal.

O delineamento do estudo utilizado foi o ensaio clínico randomizado. O estudo foi realizado no centro paraplégico Peshawar em 6 semanas após a aprovação da sinopse. Uma amostra de 16 participantes foi tomada com lesão medular completa e incompleta recebida por meio do método de loteria. Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. O grupo A foi tratado com terapia baseada em atividade + terapia basal e o grupo B foi tratado com terapia convencional + terapia basal. 8 indivíduos em cada grupo. A avaliação pré e pós-tratamento foi feita usando a escala de medida da independência da medula espinhal (SCIM) e os padrões internacionais para a classificação neurológica da escala de medida da extremidade superior da lesão da medula espinhal (ISNCSCI-UEMS).

Média pós-independência da medula espinhal baseada na atividade do grupo 26,87±12,87 e média do grupo convencional 31,50±23,82. Os resultados indicam que a terapia convencional e a terapia baseada em atividades são úteis para melhorar a força dos membros superiores e transferir a medida de independência total da medula espinhal pré sig.0,96 e pós sig.0,57.

Tanto a terapia baseada em atividades quanto a terapia convencional são igualmente eficazes para melhorar a força e a transferência do membro superior na lesão da medula espinhal.

terapia emocional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A medula espinhal é a estrutura cilíndrica de fibras e tecidos nervosos que está incluída na coluna vertebral e fornece conexão entre o cérebro e todas as partes do corpo. A medula espinhal é particularmente propensa a lesões. A medula espinhal não tem a capacidade de reparar outras partes do corpo, se estiver danificada. Uma lesão na medula espinhal ocorre quando a medula espinhal é afetada por trauma, perda de fluxo sanguíneo normal ou compressão de tumor ou infecção. As lesões na medula espinhal são descritas como completas ou incompletas. Em uma lesão medular completa, o corpo sofre perda completa de sensação e controle muscular abaixo do estágio de lesão. Em uma lesão incompleta da medula espinhal, há uma certa característica de permanência abaixo do ponto de lesão. Na maioria dos casos, todos os lados do corpo são igualmente afetados. Lesões no pescoço na porção superior da medula espinhal podem causar tetraplegia-paralisia de ambos os braços e pernas. Se a lesão da medula espinhal ocorrer na parte inferior das costas, ela só pode induzir paraplegia-paralisia de ambas as pernas. A incidência de SCI foi entre 13 e 33 casos por milhão por ano, e sua estimativa da incidência de SCI foi entre 110 e 1120 por milhão de habitantes. O termo quadriplegia refere-se à função motora e sensorial da medula espinhal cervical porque os neurônios dentro do neurônio danificaram o canal espinhal. A tetraplegia pode causar nos braços, tronco, pernas e órgãos pélvicos. Não incluindo plexo braquial ou lesão nervosa periférica. Trauma é a principal causa de lesão da medula espinhal. Quase metade dos incidentes são atribuídos a acidentes envolvendo veículos motorizados. Certas formas de trauma incluem: queda na coluna de uma altura, esfaqueamento ou ferimento por arma de fogo e lesões esportivas. Danos na medula espinhal também podem ser causados ​​por tumor, infecção ou inflamação causada pela compressão da medula espinhal. Muitos pacientes têm canal vertebral normal e um risco maior de lesão da medula espinhal. Alguns fatores prognósticos estão relacionados à sobrevida, incluindo variáveis ​​demográficas, de lesão e psicossociais. Os fatores prognósticos mais importantes são a idade e a gravidade da lesão, incluindo o nível do sistema nervoso, o grau de integridade do dano e a dependência do ventilador. em suas atividades diárias, a maioria das quais são realizadas por cuidadores informais. Onde estão envolvidos cuidadores domiciliares, observa-se baixo uso de serviços domiciliares. Presta atendimento a partir de prescrição médica com base nas necessidades de cuidado, avaliadas por prestador de serviço qualificado e com procedimentos padronizados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lahore, Paquistão, 54000
        • Binash Afzal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com tetraplegia de C6 a T1.
  • Pacientes do sexo masculino e feminino foram incluídos
  • Participantes com lesão medular traumática
  • Participantes com comportamento bem orientado foram incluídos
  • Participantes com lesão medular completa e em completa
  • Participantes de todos os momentos após a lesão e qualquer sessão inicial foram incluídos

Critério de exclusão:

  • Qualquer intervenção que meça a eficácia de dispositivos externos, como órteses, sessões de quadros e posições de cadeira
  • Participantes com distúrbios neurológicos graves, problemas psicológicos e problemas cognitivos.
  • Participantes paraplégicos ou participantes envolvidos em treinamento de equilíbrio de marcha ou caminhada no solo
  • Participantes com comorbidades graves e outras complicações médicas
  • Participantes com úlceras de pressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de base de atividade

terapia baseada em atividade

Atividades de sustentação de peso da vida diária, como levantamento vertical, deslocamento bilateral do peso corporal, levantamento e deslocamento, alcance frontal e alcance lateral.

OUTRO: Treinamento de força
Exercícios de fortalecimento dos músculos envolvidos do membro superior (extensores de cotovelo, adutores de ombro, abdutores, extensores de punho, transferidores e retratores de ombro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de independência da medula espinhal SCIM
Prazo: 6ª semana
O Spinal Cord Independence Measure versão II (SCIM) foi usado para avaliar a capacidade de realizar atividades da vida diária. Essa escala avalia três áreas: (1) autocuidado (alimentação, higiene, banho e vestir); (2) controle da respiração e do esfíncter; e (3) mobilidade (leito, transferências e interior/exterior).18 O SCIM III demonstrou alta consistência interna (α de Cronbach = 0,77-0,91) e confiabilidade interavaliadores (ICC = 0,96). Além disso, tem mostrado responsividade semelhante à Medida de Independência Funcional (FIM).19-21 Os efeitos teto foram observados em três itens: Alimentação, Respiração e Mobilidade na cama, enquanto os efeitos chão foram observados em 11 itens: alimentação, banho (corpo superior e inferior), vestir-se (corpo superior e inferior), uso do banheiro, mobilidade na cama, transferências da cadeira de rodas (para a cama, banheiro, carro e chão) e gerenciamento de escadas. mudanças em relação à linha de base avaliada.
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

30 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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