- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04823078
Efeitos da Terapia Baseada em Atividades na Força e Transferência de Membros Superiores em Pacientes com Lesão Medular
Em nossa sociedade, a lesão da medula espinhal é um grande problema.atividade terapia baseada e terapia convencional tem um potencial para melhorar a força do membro superior e a transferência em pacientes tetraplégicos.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da terapia baseada em atividade versus terapia convencional para melhorar a força do membro superior e a transferência na lesão da medula espinhal.
O delineamento do estudo utilizado foi o ensaio clínico randomizado. O estudo foi realizado no centro paraplégico Peshawar em 6 semanas após a aprovação da sinopse. Uma amostra de 16 participantes foi tomada com lesão medular completa e incompleta recebida por meio do método de loteria. Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. O grupo A foi tratado com terapia baseada em atividade + terapia basal e o grupo B foi tratado com terapia convencional + terapia basal. 8 indivíduos em cada grupo. A avaliação pré e pós-tratamento foi feita usando a escala de medida da independência da medula espinhal (SCIM) e os padrões internacionais para a classificação neurológica da escala de medida da extremidade superior da lesão da medula espinhal (ISNCSCI-UEMS).
Média pós-independência da medula espinhal baseada na atividade do grupo 26,87±12,87 e média do grupo convencional 31,50±23,82. Os resultados indicam que a terapia convencional e a terapia baseada em atividades são úteis para melhorar a força dos membros superiores e transferir a medida de independência total da medula espinhal pré sig.0,96 e pós sig.0,57.
Tanto a terapia baseada em atividades quanto a terapia convencional são igualmente eficazes para melhorar a força e a transferência do membro superior na lesão da medula espinhal.
terapia emocional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão, 54000
- Binash Afzal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com tetraplegia de C6 a T1.
- Pacientes do sexo masculino e feminino foram incluídos
- Participantes com lesão medular traumática
- Participantes com comportamento bem orientado foram incluídos
- Participantes com lesão medular completa e em completa
- Participantes de todos os momentos após a lesão e qualquer sessão inicial foram incluídos
Critério de exclusão:
- Qualquer intervenção que meça a eficácia de dispositivos externos, como órteses, sessões de quadros e posições de cadeira
- Participantes com distúrbios neurológicos graves, problemas psicológicos e problemas cognitivos.
- Participantes paraplégicos ou participantes envolvidos em treinamento de equilíbrio de marcha ou caminhada no solo
- Participantes com comorbidades graves e outras complicações médicas
- Participantes com úlceras de pressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de base de atividade
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terapia baseada em atividade Atividades de sustentação de peso da vida diária, como levantamento vertical, deslocamento bilateral do peso corporal, levantamento e deslocamento, alcance frontal e alcance lateral. |
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OUTRO: Treinamento de força
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Exercícios de fortalecimento dos músculos envolvidos do membro superior (extensores de cotovelo, adutores de ombro, abdutores, extensores de punho, transferidores e retratores de ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de independência da medula espinhal SCIM
Prazo: 6ª semana
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O Spinal Cord Independence Measure versão II (SCIM) foi usado para avaliar a capacidade de realizar atividades da vida diária.
Essa escala avalia três áreas: (1) autocuidado (alimentação, higiene, banho e vestir); (2) controle da respiração e do esfíncter; e (3) mobilidade (leito, transferências e interior/exterior).18
O SCIM III demonstrou alta consistência interna (α de Cronbach = 0,77-0,91)
e confiabilidade interavaliadores (ICC = 0,96).
Além disso, tem mostrado responsividade semelhante à Medida de Independência Funcional (FIM).19-21
Os efeitos teto foram observados em três itens: Alimentação, Respiração e Mobilidade na cama, enquanto os efeitos chão foram observados em 11 itens: alimentação, banho (corpo superior e inferior), vestir-se (corpo superior e inferior), uso do banheiro, mobilidade na cama, transferências da cadeira de rodas (para a cama, banheiro, carro e chão) e gerenciamento de escadas.
mudanças em relação à linha de base avaliada.
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nas K, Yazmalar L, Sah V, Aydin A, Ones K. Rehabilitation of spinal cord injuries. World J Orthop. 2015 Jan 18;6(1):8-16. doi: 10.5312/wjo.v6.i1.8. eCollection 2015 Jan 18.
- Divanoglou A, Trok K, Jorgensen S, Hultling C, Sekakela K, Tasiemski T. Active Rehabilitation for persons with spinal cord injury in Botswana - effects of a community peer-based programme. Spinal Cord. 2019 Oct;57(10):897-905. doi: 10.1038/s41393-019-0300-6. Epub 2019 May 24.
- Brogioli M, Schneider S, Popp WL, Albisser U, Brust AK, Velstra IM, Gassert R, Curt A, Starkey ML. Monitoring Upper Limb Recovery after Cervical Spinal Cord Injury: Insights beyond Assessment Scores. Front Neurol. 2016 Aug 31;7:142. doi: 10.3389/fneur.2016.00142. eCollection 2016.
- Hachem LD, Ahuja CS, Fehlings MG. Assessment and management of acute spinal cord injury: From point of injury to rehabilitation. J Spinal Cord Med. 2017 Nov;40(6):665-675. doi: 10.1080/10790268.2017.1329076. Epub 2017 Jun 1.
- Behrman AL, Ardolino EM, Harkema SJ. Activity-Based Therapy: From Basic Science to Clinical Application for Recovery After Spinal Cord Injury. J Neurol Phys Ther. 2017 Jul;41 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP Spec Iss):S39-S45. doi: 10.1097/NPT.0000000000000184.
- Quel de Oliveira C, Refshauge K, Middleton J, de Jong L, Davis GM. Effects of Activity-Based Therapy Interventions on Mobility, Independence, and Quality of Life for People with Spinal Cord Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Neurotrauma. 2017 May 1;34(9):1726-1743. doi: 10.1089/neu.2016.4558. Epub 2016 Dec 20.
- Argetsinger LC, Singh G, Bickel SG, Calvery ML, Behrman AL. Spinal cord injury in infancy: activity-based therapy impact on health, function, and quality of life in chronic injury. Spinal Cord Ser Cases. 2020 Mar 10;6(1):13. doi: 10.1038/s41394-020-0261-1.
- Behrman AL, Argetsinger LC, Roberts MT, Stout D, Thompson J, Ugiliweneza B, Trimble SA. Activity-Based Therapy Targeting Neuromuscular Capacity After Pediatric-Onset Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Spring;25(2):132-149. doi: 10.1310/sci2502-132.
- de Oliveira CQ, Middleton JW, Refshauge K, Davis GM. Activity-Based Therapy in a Community Setting for Independence, Mobility, and Sitting Balance for People With Spinal Cord Injuries. J Cent Nerv Syst Dis. 2019 Apr 12;11:1179573519841623. doi: 10.1177/1179573519841623. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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