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Auswirkungen der aktivitätsbasierten Therapie auf die Kraft und Übertragung der oberen Extremitäten bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen

26. März 2021 aktualisiert von: Riphah International University

In unserer Gesellschaft sind Rückenmarksverletzungen ein großes Problem basierte Therapie und konventionelle Therapie haben das Potenzial, die Kraft der oberen Extremitäten und den Transfer bei tetraplegischen Patienten zu verbessern.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer aktivitätsbasierten Therapie im Vergleich zu einer konventionellen Therapie zur Verbesserung der Kraft der oberen Extremitäten und der Übertragung bei Rückenmarksverletzungen zu bestimmen.

Das verwendete Studiendesign war eine randomisierte klinische Studie. Die Studie wurde am Paraplegikerzentrum Peshawar innerhalb von 6 Wochen nach Genehmigung der Synopse durchgeführt. Eine Stichprobengröße von 16 Teilnehmern mit vollständiger und unvollständiger Rückenmarksverletzung wurde nach dem Lotterieverfahren erhalten. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe A wurde mit aktivitätsbasierter Therapie + Basistherapie behandelt und Gruppe B wurde mit konventioneller Therapie + Basistherapie behandelt. 8 Probanden in jeder Gruppe. Die Bewertung vor und nach der Behandlung erfolgte anhand der Spinal Cord Independence Measure Scale (SCIM) und der International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury Upper Extremity Measurement Scale (ISNCSCI-UEMS).

Post-Rückenmark-Unabhängigkeitsmessung Aktivitätsbasierter Gruppenmittelwert 26,87 ± 12,87 und konventioneller Gruppenmittelwert 31,50 ± 23,82. Die Ergebnisse zeigen, dass die konventionelle Therapie und die aktivitätsbasierte Therapie beide hilfreich sind, um die Kraft der oberen Extremitäten zu verbessern und die Gesamtunabhängigkeit des Rückenmarks zu übertragen, gemessen vor Sig. 0,96 und nach Sig. 0,57.

Sowohl die aktivitätsbasierte Therapie als auch die konventionelle Therapie sind gleichermaßen wirksam zur Verbesserung der Kraft der oberen Extremitäten und der Übertragung bei Rückenmarksverletzungen.

entielle Therapie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Rückenmark ist die zylindrische Struktur aus Nervenfasern und Geweben, die in der Wirbelsäule eingeschlossen ist und die Verbindung zwischen dem Gehirn und allen Teilen des Körpers herstellt. Das Rückenmark ist besonders anfällig für Verletzungen. Das Rückenmark ist nicht in der Lage, andere Körperteile zu reparieren, wenn es beschädigt ist. Eine Rückenmarksverletzung tritt auf, wenn das Rückenmark durch ein Trauma, einen Verlust des normalen Blutflusses oder eine Tumor- oder Infektionskompression betroffen ist. Läsionen im Rückenmark werden entweder als vollständig oder unvollständig beschrieben. Bei einer vollständigen Rückenmarksverletzung leidet der Körper unterhalb des Verletzungsstadiums unter einem vollständigen Verlust der Empfindung und Muskelkontrolle. Bei einer unvollständigen Verletzung des Rückenmarks gibt es ein gewisses Stay-behind-Merkmal unterhalb der Verletzungsstelle. In den meisten Fällen sind alle Körperseiten gleichermaßen betroffen. Nackenverletzungen des oberen Teils des Rückenmarks können eine Tetraplegie-Lähmung beider Arme und Beine verursachen. Wenn die Rückenmarksverletzung tiefer im Rücken auftritt, kann sie nur eine Paraplegie-Lähmung beider Beine hervorrufen. Die Inzidenz von SCI lag zwischen 13 und 33 Fällen pro Million und Jahr, und ihre Schätzung der Inzidenz von SCI lag zwischen 110 und 1120 pro Million Einwohner. Der Begriff Quadriplegie bezieht sich auf die motorische und sensorische Funktion des zervikalen Rückenmarks, da Neuronen innerhalb des Neurons den Spinalkanal beschädigt haben. Tetraplegie kann in Armen, Rumpf, Beinen und Beckenorganen auftreten. Ohne Verletzung des Plexus brachialis oder des peripheren Nervensystems. Trauma ist die Hauptursache für Rückenmarksverletzungen. Knapp die Hälfte der Vorfälle sind auf Unfälle mit Beteiligung von Kraftfahrzeugen zurückzuführen. Bestimmte Formen von Traumata sind: Sturz aus großer Höhe auf die Wirbelsäule, Stich- oder Schussverletzung und Sportverletzungen. Eine Schädigung des Rückenmarks kann auch durch einen Tumor, eine Infektion oder eine Entzündung verursacht werden, die durch eine Kompression des Rückenmarks verursacht werden. Viele Patienten haben einen normalen Wirbelsäulenkanal und ein höheres Risiko einer Rückenmarksverletzung. Einige prognostische Faktoren hängen mit dem Überleben zusammen, einschließlich demografischer, Verletzungs- und psychosozialer Variablen. Die wichtigsten prognostischen Faktoren sind das Alter und die Schwere der Verletzung, einschließlich der Ebene des Nervensystems, der Grad der Schädigung und die Abhängigkeit von einem Beatmungsgerät bei ihren täglichen Aktivitäten, von denen die meisten von informellen Betreuern übernommen werden. Wo häusliche Pflegekräfte involviert sind, ist eine geringe Inanspruchnahme von häuslichen Dienstleistungen zu beobachten. Bietet Pflege auf der Grundlage einer ärztlichen Verschreibung auf der Grundlage des Pflegebedarfs, die von einem qualifizierten Dienstleister unter Verwendung standardisierter Verfahren bewertet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Binash Afzal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit C6- bis T1-Tetraplegie.
  • Es wurden sowohl männliche als auch weibliche Patienten eingeschlossen
  • Teilnehmer mit traumatischer Rückenmarksverletzung
  • Teilnehmer mit gut orientiertem Verhalten wurden eingeschlossen
  • Teilnehmer mit vollständiger und vollständiger Rückenmarksverletzung
  • Teilnehmer aller Zeiten nach der Verletzung und jeder anfänglichen Sitzung wurden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Jede Intervention, die die Wirksamkeit externer Geräte wie Orthesen, Sitzrahmen und Stuhlpositionen misst
  • Teilnehmer mit schweren neurologischen Störungen, psychischen Problemen und kognitiven Problemen.
  • Paraplegische Teilnehmer oder Teilnehmer, die an einem Gang- oder Geh-Balance-Training über dem Boden beteiligt sind
  • Teilnehmer mit schweren Komorbiditäten und anderen medizinischen Komplikationen
  • Teilnehmer mit Druckgeschwüren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivitätsbasierte Therapie

Aktivitätsbasierte Therapie

Aktivitäten des täglichen Lebens mit Gewichtsbelastung wie vertikales Heben, bilaterale Körpergewichtsverlagerung, Heben und Verlagern, Vorwärtsstrecken und Seitwärtsstrecken.

ANDERE: Krafttraining
Kräftigungsübungen der involvierten Muskeln der oberen Gliedmaßen (Ellbogenstrecker, Schulteradduktoren, Abduktoren, Handgelenkstrecker, Schulterprotraktoren und -retraktoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCIM Maß für die Unabhängigkeit des Rückenmarks
Zeitfenster: 6. Woche
Der Spinal Cord Independence Measure Version II (SCIM) wurde verwendet, um die Fähigkeit zur Bewältigung von Aktivitäten des täglichen Lebens zu beurteilen. Diese Skala bewertet drei Bereiche: (1) Selbstpflege (Füttern, Pflegen, Baden und Anziehen); (2) Atmungs- und Schließmuskelmanagement; und (3) Mobilität (Bett, Transfers und drinnen/draußen).18 Der SCIM III hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (Cronbachs α = 0,77-0,91) und Interrater-Reliabilität (ICC = 0,96). Darüber hinaus hat es eine ähnliche Reaktionsfähigkeit wie das Functional Independence Measure (FIM) gezeigt.19-21 Deckeneffekte wurden bei drei Items beobachtet: Ernährung, Atmung und Bettmobilität, während Bodeneffekte bei 11 Items beobachtet wurden: Essen, Baden (Ober- und Unterkörper), Anziehen (Ober- und Unterkörper), Toilettenbenutzung, Bettmobilität, Transfers vom Rollstuhl (zum Bett, zur Toilette, zum Auto und zum Boden) und Treppenmanagement. Änderungen gegenüber der Basislinie bewertet.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

Klinische Studien zur Aktivitätsbasierte Therapie

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