Влияние терапии, основанной на активности, на силу и перенос верхних конечностей у пациентов с травмой спинного мозга
26 марта 2021 г. обновлено: Riphah International University
В нашем обществе серьезной проблемой является травма спинного мозга. Терапия на основе и традиционная терапия имеют потенциал для улучшения силы и переноса верхних конечностей у пациентов с тетраплегией.
Целью данного исследования является определение влияния терапии, основанной на активности, по сравнению с традиционной терапией на улучшение силы и переноса верхних конечностей при повреждении спинного мозга.
Используемый дизайн исследования представлял собой рандомизированное клиническое испытание. Исследование было проведено в центре параплегии Пешавара через 6 недель после утверждения синопсиса. Была отобрана выборка из 16 участников с полной и неполной травмой спинного мозга, полученной методом лотереи. Испытуемые были случайным образом разделены на 2 группы. Группу А лечили терапией, основанной на активности + базовая терапия, а группу В лечили обычной терапией + базовую терапию. В каждой группе по 8 предметов. Оценка до и после лечения проводилась с использованием шкалы измерения независимости спинного мозга (SCIM) и международных стандартов неврологической классификации шкалы измерения травмы верхних конечностей спинного мозга (ISNCSCI-UEMS).
Среднее значение по группе после измерения независимости спинного мозга на основе активности 26,87 ± 12,87 средняя группа по обычной группе 31,50±23,82. Результаты показывают, что как традиционная терапия, так и терапия, основанная на физической активности, полезны для улучшения силы верхних конечностей и переноса общего показателя независимости спинного мозга до 0,96 и после 0,57.
Как терапия, основанная на активности, так и традиционная терапия одинаково эффективны для улучшения силы и переноса верхних конечностей при повреждении спинного мозга.
энциальная терапия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спинной мозг представляет собой цилиндрическую структуру из нервных волокон и тканей, заключенную в позвоночнике и обеспечивающую связь между головным мозгом и всеми частями тела.
Спинной мозг особенно подвержен травмам.
Спинной мозг не имеет возможности восстанавливать другие части тела, если он поврежден.
Повреждение спинного мозга происходит, когда спинной мозг поражен травмой, потерей нормального кровотока или компрессией опухолью или инфекцией.
Поражения в спинном мозге описываются как полные или неполные. При полной травме спинного мозга тело страдает от полной потери чувствительности и мышечного контроля ниже стадии травмы.
При неполном повреждении спинного мозга ниже точки повреждения имеется определенная особенность отставания.
В большинстве случаев одинаково поражаются все стороны тела.
Повреждения шеи в верхней части спинного мозга могут вызвать квадриплегию-паралич обеих рук и ног.
Если повреждение спинного мозга происходит ниже спины, то оно может вызвать только параплегию-паралич обеих ног.
Заболеваемость SCI составляет от 13 до 33 случаев на миллион в год, а их оценка заболеваемости SCI составляет от 110 до 1120 на миллион населения.
Термин квадриплегия относится к двигательной и сенсорной функции шейного отдела спинного мозга, поскольку нейроны внутри нейрона повреждают спинномозговой канал.
Квадриплегия может возникать в руках, туловище, ногах и органах малого таза.
Исключая повреждение плечевого сплетения или периферической нервной системы. Травма является основной причиной повреждения спинного мозга.
Почти половина происшествий связана с авариями с участием автотранспортных средств.
К определенным формам травм относятся: падение на позвоночник с высоты, ножевое или огнестрельное ранение и спортивные травмы.
Повреждение спинного мозга также может быть вызвано опухолью, инфекцией или воспалением, вызванным сдавлением спинного мозга.
Многие пациенты имеют нормальный позвоночный канал и более высокий риск повреждения спинного мозга. Некоторые прогностические факторы связаны с выживаемостью и включают демографические, травматические и психосоциальные переменные.
Наиболее важными прогностическими факторами являются возраст и тяжесть травмы, включая уровень поражения нервной системы, степень целостности повреждения и зависимость от ИВЛ. в их повседневной деятельности, большую часть которой обеспечивают неформальные опекуны.
Там, где задействованы сиделки на дому, наблюдается низкий уровень использования услуг на дому.
Предоставляет уход на основании рецепта врача на основе потребностей в уходе, оцениваемых квалифицированным поставщиком услуг с использованием стандартных процедур.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54000
- Binash Afzal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники с тетраплегией от C6 до T1.
- Были включены пациенты как мужского, так и женского пола
- Участники с черепно-мозговой травмой
- Были включены участники с хорошо ориентированным поведением
- Участники с полной и полной травмой спинного мозга
- Были включены участники всех времен после травмы и любого начального сеанса.
Критерий исключения:
- Любое вмешательство, которое измеряет эффективность внешних устройств, таких как ортопедические стельки, каркасы для сидения и положения стула.
- Участники с тяжелыми неврологическими расстройствами, психологическими проблемами и когнитивными проблемами.
- Участники с параличом нижних конечностей или участники, участвующие в тренировке походки или равновесия при ходьбе по земле
- Участники с тяжелыми сопутствующими заболеваниями и другими медицинскими осложнениями
- Участники с пролежнями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Базовая терапия деятельности
|
терапия, основанная на деятельности Повседневная деятельность с весовой нагрузкой, такая как вертикальный подъем, двустороннее смещение веса тела, подъем и смещение, вытягивание вперед и в стороны. |
|
ДРУГОЙ: Силовая тренировка
|
Упражнения на укрепление мышц верхней конечности (разгибатели локтя, приводящие и отводящие мышцы плеча, разгибатели запястья, протракторы и ретракторы плеча)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение независимости спинного мозга SCIM
Временное ограничение: 6 неделя
|
Измерение независимости спинного мозга версии II (SCIM) использовалось для оценки способности выполнять повседневные действия.
Эта шкала оценивает три области: (1) уход за собой (кормление, уход за собой, купание и одевание); (2) управление дыханием и сфинктерами; и (3) мобильность (кровать, трансферы, в помещении/на открытом воздухе)18.
SCIM III продемонстрировал высокую внутреннюю согласованность (α Кронбаха = 0,77-0,91).
и межэкспертная надежность (ICC = 0,96).
Более того, он продемонстрировал отзывчивость, аналогичную показателю функциональной независимости (FIM)19–21.
Потолочные эффекты наблюдались по трем пунктам: кормление, дыхание и подвижность кровати, тогда как эффекты пола наблюдались по 11 пунктам: кормление, купание (верхняя и нижняя часть тела), одевание (верхняя и нижняя часть тела), пользование туалетом, подвижность кровати, трансферы из инвалидной коляски (в кровать, туалет, машину и землю) и управление лестницей.
изменения по сравнению с оцениваемым исходным уровнем.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nas K, Yazmalar L, Sah V, Aydin A, Ones K. Rehabilitation of spinal cord injuries. World J Orthop. 2015 Jan 18;6(1):8-16. doi: 10.5312/wjo.v6.i1.8. eCollection 2015 Jan 18.
- Divanoglou A, Trok K, Jorgensen S, Hultling C, Sekakela K, Tasiemski T. Active Rehabilitation for persons with spinal cord injury in Botswana - effects of a community peer-based programme. Spinal Cord. 2019 Oct;57(10):897-905. doi: 10.1038/s41393-019-0300-6. Epub 2019 May 24.
- Brogioli M, Schneider S, Popp WL, Albisser U, Brust AK, Velstra IM, Gassert R, Curt A, Starkey ML. Monitoring Upper Limb Recovery after Cervical Spinal Cord Injury: Insights beyond Assessment Scores. Front Neurol. 2016 Aug 31;7:142. doi: 10.3389/fneur.2016.00142. eCollection 2016.
- Hachem LD, Ahuja CS, Fehlings MG. Assessment and management of acute spinal cord injury: From point of injury to rehabilitation. J Spinal Cord Med. 2017 Nov;40(6):665-675. doi: 10.1080/10790268.2017.1329076. Epub 2017 Jun 1.
- Behrman AL, Ardolino EM, Harkema SJ. Activity-Based Therapy: From Basic Science to Clinical Application for Recovery After Spinal Cord Injury. J Neurol Phys Ther. 2017 Jul;41 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP Spec Iss):S39-S45. doi: 10.1097/NPT.0000000000000184.
- Quel de Oliveira C, Refshauge K, Middleton J, de Jong L, Davis GM. Effects of Activity-Based Therapy Interventions on Mobility, Independence, and Quality of Life for People with Spinal Cord Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Neurotrauma. 2017 May 1;34(9):1726-1743. doi: 10.1089/neu.2016.4558. Epub 2016 Dec 20.
- Argetsinger LC, Singh G, Bickel SG, Calvery ML, Behrman AL. Spinal cord injury in infancy: activity-based therapy impact on health, function, and quality of life in chronic injury. Spinal Cord Ser Cases. 2020 Mar 10;6(1):13. doi: 10.1038/s41394-020-0261-1.
- Behrman AL, Argetsinger LC, Roberts MT, Stout D, Thompson J, Ugiliweneza B, Trimble SA. Activity-Based Therapy Targeting Neuromuscular Capacity After Pediatric-Onset Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Spring;25(2):132-149. doi: 10.1310/sci2502-132.
- de Oliveira CQ, Middleton JW, Refshauge K, Davis GM. Activity-Based Therapy in a Community Setting for Independence, Mobility, and Sitting Balance for People With Spinal Cord Injuries. J Cent Nerv Syst Dis. 2019 Apr 12;11:1179573519841623. doi: 10.1177/1179573519841623. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .