- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04823078
Effets de la thérapie basée sur l'activité sur la force et le transfert des membres supérieurs chez les patients blessés à la moelle épinière
Dans notre société, les lésions de la moelle épinière constituent un problème majeur.activité La thérapie basée sur la thérapie conventionnelle et la thérapie conventionnelle ont le potentiel d'améliorer la force et le transfert des membres supérieurs chez les patients tétraplégiques.
Le but de cette étude est de déterminer les effets de la thérapie basée sur l'activité par rapport à la thérapie conventionnelle pour améliorer la force et le transfert des membres supérieurs dans les lésions de la moelle épinière.
Le plan d'étude utilisé était un essai clinique randomisé. L'étude a été menée au centre paraplégique Peshawar en 6 semaines après l'approbation du synopsis. Un échantillon de 16 participants a été prélevé avec une lésion médullaire complète et incomplète reçue à l'aide de la méthode de loterie. Les sujets ont été divisés au hasard en 2 groupes. Le groupe A a été traité avec une thérapie basée sur l'activité + une thérapie de base et le groupe B a été traité avec une thérapie conventionnelle + une thérapie de base. 8 sujets dans chaque groupe. L'évaluation avant et après le traitement a été effectuée à l'aide de l'échelle de mesure de l'indépendance de la moelle épinière (SCIM) et des normes internationales pour la classification neurologique de l'échelle de mesure des membres supérieurs des lésions de la moelle épinière (ISNCSCI-UEMS).
Mesure de l'indépendance après la moelle épinière basée sur l'activité moyenne du groupe 26,87 ± 12,87 et moyenne du groupe conventionnel 31,50 ± 23,82. Les résultats indiquent que la thérapie conventionnelle et la thérapie basée sur l'activité sont toutes deux utiles pour améliorer la force des membres supérieurs et transférer la mesure de l'indépendance totale de la moelle épinière avant sig.0.96 et après sig.0.57.
La thérapie basée sur l'activité et la thérapie conventionnelle sont tout aussi efficaces pour améliorer la force et le transfert des membres supérieurs dans les lésions de la moelle épinière.
thérapeutique globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Binash afzal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants atteints de tétraplégie C6 à T1.
- Les patients hommes et femmes ont été inclus
- Participants avec une lésion traumatique de la moelle épinière
- Les participants ayant un comportement bien orienté ont été inclus
- Participants ayant une lésion médullaire complète et en cours de traitement
- Les participants de tous les temps après la blessure et de toute séance initiale ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Toute intervention qui mesure l'efficacité des appareils externes tels que les orthèses, les cadres d'assise et les positions de chaise
- Participants souffrant de troubles neurologiques graves, de problèmes psychologiques et de problèmes cognitifs.
- Participants paraplégiques ou participants impliqués dans un entraînement à la marche ou à l'équilibre de la marche au sol
- Participants souffrant de comorbidités graves et d'autres complications médicales
- Participants souffrant d'escarres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie de base d'activité
|
thérapie basée sur l'activité Activités de port de poids de la vie quotidienne comme le levage vertical, le déplacement bilatéral du poids corporel, le levage et le déplacement, l'atteinte vers l'avant et l'atteinte latérale. |
AUTRE: L'entraînement en force
|
Exercices de renforcement des muscles impliqués du membre supérieur (extenseurs du coude, adducteurs de l'épaule, abducteurs, extenseurs du poignet, rapporteurs et écarteurs de l'épaule)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure d'indépendance de la moelle épinière SCIM
Délai: 6ème semaine
|
Le Spinal Cord Independence Measure version II (SCIM) a été utilisé pour évaluer la capacité à accomplir les activités de la vie quotidienne.
Cette échelle évalue trois domaines : (1) les soins personnels (alimentation, toilette, bain et habillement) ; (2) gestion de la respiration et du sphincter ; et (3) mobilité (lit, transferts et intérieur/extérieur)18.
Le SCIM III a démontré une cohérence interne élevée (α de Cronbach = 0,77-0,91)
et fiabilité inter-évaluateurs (ICC = 0,96).
De plus, il a montré une réactivité similaire à la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM).19-21
Des effets de plafond ont été observés dans trois items : alimentation, respiration et mobilité du lit, tandis que des effets de plancher ont été observés dans 11 items : alimentation, bain (haut et bas du corps), habillage (haut et bas du corps), utilisation des toilettes, mobilité du lit, les transferts du fauteuil roulant (au lit, aux toilettes, à la voiture et au sol) et la gestion des escaliers.
changements par rapport à la ligne de base évaluée.
|
6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Divanoglou A, Trok K, Jorgensen S, Hultling C, Sekakela K, Tasiemski T. Active Rehabilitation for persons with spinal cord injury in Botswana - effects of a community peer-based programme. Spinal Cord. 2019 Oct;57(10):897-905. doi: 10.1038/s41393-019-0300-6. Epub 2019 May 24.
- Brogioli M, Schneider S, Popp WL, Albisser U, Brust AK, Velstra IM, Gassert R, Curt A, Starkey ML. Monitoring Upper Limb Recovery after Cervical Spinal Cord Injury: Insights beyond Assessment Scores. Front Neurol. 2016 Aug 31;7:142. doi: 10.3389/fneur.2016.00142. eCollection 2016.
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- de Oliveira CQ, Middleton JW, Refshauge K, Davis GM. Activity-Based Therapy in a Community Setting for Independence, Mobility, and Sitting Balance for People With Spinal Cord Injuries. J Cent Nerv Syst Dis. 2019 Apr 12;11:1179573519841623. doi: 10.1177/1179573519841623. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première soumission
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Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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