Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii opartej na aktywności na siłę i transfer kończyny górnej u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Uszkodzenie rdzenia kręgowego w naszym społeczeństwie jest poważnym problemem Terapia oparta na terapii i konwencjonalnej terapii ma potencjał poprawy siły kończyny górnej i transferu u pacjentów z tetraplegią.

Celem tego badania jest określenie efektów terapii opartej na aktywności w porównaniu z terapią konwencjonalną w celu poprawy siły i przenoszenia kończyny górnej w urazie rdzenia kręgowego.

Zastosowany projekt badania był randomizowanym badaniem klinicznym. Badanie przeprowadzono w ośrodku paraplegicznym w Peszawarze w 6 tygodni po zatwierdzeniu streszczenia. Pobrano próbkę 16 uczestników z całkowitym i niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego otrzymanego metodą loterii. Badani zostali losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa A była leczona terapią opartą na aktywności + terapią wyjściową, a grupa B była leczona terapią konwencjonalną + terapią podstawową. 8 przedmiotów w każdej grupie. Oceny przed i po leczeniu dokonano za pomocą skali pomiaru niezależności rdzenia kręgowego (SCIM) oraz międzynarodowych standardów klasyfikacji neurologicznej skali pomiaru urazu kończyny górnej po urazie rdzenia kręgowego (ISNCSCI-UEMS).

Po pomiarze niezależności rdzenia kręgowego średnia grupy oparta na aktywności wynosiła 26,87 ± 12,87 a średnia grupy konwencjonalnej 31,50 ± 23,82. Wyniki wskazują, że zarówno terapia konwencjonalna, jak i terapia oparta na aktywności są pomocne w poprawie siły kończyny górnej i przeniesieniu pomiaru całkowitej niezależności rdzenia kręgowego przed sig.0,96 i po sig.0,57.

Zarówno terapia oparta na aktywności, jak i terapia konwencjonalna są równie skuteczne w poprawie siły i transferu kończyny górnej w urazie rdzenia kręgowego.

terapia entionalna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rdzeń kręgowy to cylindryczna struktura włókien nerwowych i tkanek, która jest zamknięta w kręgosłupie i zapewnia połączenie między mózgiem a wszystkimi częściami ciała. Rdzeń kręgowy jest szczególnie narażony na urazy. Rdzeń kręgowy nie ma możliwości naprawy innych części ciała, jeśli jest uszkodzony. Uraz rdzenia kręgowego ma miejsce, gdy rdzeń kręgowy jest dotknięty urazem, utratą normalnego przepływu krwi lub kompresją guza lub infekcji. Uszkodzenia w rdzeniu kręgowym są opisywane jako kompletne lub niekompletne. W całkowitym uszkodzeniu rdzenia kręgowego organizm cierpi na całkowitą utratę czucia i kontroli nad mięśniami poniżej stadium urazu. W przypadku niecałkowitego uszkodzenia rdzenia kręgowego poniżej punktu urazu występuje pewna cecha pozostawania w tyle. W większości przypadków wszystkie strony ciała są w podobny sposób dotknięte. Urazy szyi górnej części rdzenia kręgowego mogą powodować porażenie czterokończynowe obu rąk i nóg. Jeśli uraz rdzenia kręgowego występuje niżej w plecach, może wywołać jedynie paraliż-paraliż obu nóg. Częstość występowania SCI wynosi od 13 do 33 przypadków na milion rocznie, a ich szacunkowa częstość występowania SCI wynosiła od 110 do 1120 na milion populacji. Termin quadriplegia odnosi się do motorycznej i czuciowej funkcji rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym, ponieważ neurony wewnątrz neuronu uszkodziły kanał kręgowy. Quadriplegia może powodować w ramionach, tułowiu, nogach i narządach miednicy. Nie obejmuje uszkodzenia splotu ramiennego ani obwodowego uszkodzenia nerwów. Uraz jest główną przyczyną uszkodzenia rdzenia kręgowego. Prawie połowa incydentów to wypadki z udziałem pojazdów silnikowych. Niektóre formy urazów to: upadek na kręgosłup z wysokości, rana kłuta lub postrzałowa oraz urazy sportowe. Uszkodzenie rdzenia kręgowego może być również spowodowane przez guz, infekcję lub zapalenie spowodowane uciskiem rdzenia kręgowego. Wielu pacjentów ma prawidłowy kanał kręgosłupa i większe ryzyko urazu rdzenia kręgowego. Niektóre czynniki prognostyczne są związane z przeżyciem, obejmują zmienne demograficzne, obrażenia i czynniki psychospołeczne. Najważniejszymi czynnikami prognostycznymi są wiek i ciężkość urazu, w tym poziom układu nerwowego, stopień integralności uszkodzenia i zależność od respiratora Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego (SCI), zwłaszcza ci z wyższym stopniem choroby, polegają na opiece i pomocy w codziennych czynnościach, z których większość jest wykonywana przez opiekunów nieformalnych. Tam, gdzie zaangażowani są opiekunowie domowi, obserwuje się niskie wykorzystanie usług domowych. Zapewnia opiekę na podstawie recepty lekarskiej w oparciu o potrzeby opieki, ocenione przez wykwalifikowanego usługodawcę przy użyciu standardowych procedur.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Binash Afzal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z tetraplegią C6 do T1.
  • Uwzględniono zarówno pacjentów płci męskiej, jak i żeńskiej
  • Uczestnicy z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
  • Uwzględniono uczestników o dobrze zorientowanym zachowaniu
  • Uczestnicy z całkowitym i całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
  • Uwzględniono uczestników wszystkich czasów po urazie i każdego początkowego siedzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Każda interwencja, która mierzy skuteczność urządzeń zewnętrznych, takich jak ortezy, siedziska ramowe i pozycje krzeseł
  • Uczestnicy z poważnymi zaburzeniami neurologicznymi, problemami psychologicznymi i problemami poznawczymi.
  • Uczestnicy z paraplegią lub uczestnicy biorący udział w treningu równowagi chodu lub chodu nad ziemią
  • Uczestnicy z ciężkimi chorobami współistniejącymi i innymi powikłaniami medycznymi
  • Uczestnicy z odleżynami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia bazą aktywności
Inny: Terapia bazą aktywności

terapia oparta na aktywności

Codzienne czynności z obciążeniem, takie jak podnoszenie w pionie, obustronne przenoszenie ciężaru ciała, podnoszenie i przesuwanie, sięganie do przodu i sięganie na boki.
INNY: Trening siłowy
Inny: Trening siłowy
Ćwiczenia wzmacniające kończyny górnej angażujące mięśnie (prostowniki łokcia, przywodziciele barku, odwodziciele, prostowniki nadgarstka, kątomierze i retraktory barku)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara niezależności rdzenia kręgowego SCIM
Ramy czasowe: 6. tydzień
Do oceny zdolności do wykonywania codziennych czynności użyto kwestionariusza pomiaru niezależności rdzenia kręgowego w wersji II (SCIM). Skala ta ocenia trzy obszary: (1) dbanie o siebie (karmienie, pielęgnacja, kąpiel i ubieranie); (2) zarządzanie oddychaniem i zwieraczami; oraz (3) mobilność (łóżko, transfery oraz wewnątrz/na zewnątrz).18 SCIM III wykazał wysoką spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,77-0,91) i rzetelność między oceniającymi (ICC = 0,96). Ponadto wykazał responsywność podobną do Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM).19-21 Efekty sufitowe zaobserwowano w trzech pozycjach: Karmienie, Oddychanie i Ruchliwość w łóżku, natomiast efekty podłogowe w 11 pozycjach: karmienie, kąpiel (górna i dolna część ciała), ubieranie się (górna i dolna część ciała), korzystanie z toalety, ruchliwość w łóżku, przesiadki z wózka inwalidzkiego (do łóżka, toalety, samochodu i na ziemię) oraz zarządzanie schodami. oceniane zmiany w stosunku do wartości wyjściowej.
6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj