Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op activiteit gebaseerde therapie op de kracht van de bovenste ledematen en transfer bij patiënten met ruggenmergletsel

26 maart 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

In onze samenleving is dwarslaesie een groot probleem gebaseerde therapie en conventionele therapie heeft het potentieel om de kracht en transfer van de bovenste ledematen te verbeteren bij patiënten met tetraplegie.

Het doel van deze studie is om de effecten van op activiteit gebaseerde therapie versus conventionele therapie te bepalen om de kracht van de bovenste ledematen en de overdracht bij ruggenmergletsel te verbeteren.

Het gebruikte onderzoeksontwerp was een gerandomiseerde klinische studie. De studie werd uitgevoerd in het dwarslaesiecentrum Peshawar binnen 6 weken na goedkeuring van de synopsis. Een steekproef van 16 deelnemers werd genomen met volledige en onvolledige dwarslaesie ontvangen met behulp van de loterijmethode. Onderwerpen werden willekeurig verdeeld in 2 groepen. Groep A werd behandeld met op activiteit gebaseerde therapie + baseline-therapie en groep B werd behandeld met conventionele therapie + baseline-therapie. 8 proefpersonen in elke groep. Evaluatie voor en na de behandeling werd uitgevoerd met behulp van de Spinal Cord Independence Measure Scale (SCIM) en de internationale standaarden voor neurologische classificatie van de meting van de bovenste ledematen van het ruggenmergletsel (ISNCSCI-UEMS).

Activiteitsafhankelijk groepsgemiddelde na onafhankelijkheid van het ruggenmerg 26,87 ± 12,87 en conventionele groep gemiddeld 31,50 ± 23,82. De resultaten geven aan dat conventionele therapie en op activiteit gebaseerde therapie beide nuttig zijn bij het verbeteren van de sterkte van de bovenste ledematen en het overbrengen van de totale onafhankelijkheid van het ruggenmerg, gemeten vóór 0,96 en na 0,57.

Zowel op activiteit gebaseerde therapie als conventionele therapie zijn even effectief voor het verbeteren van de kracht van de bovenste ledematen en de transfer bij dwarslaesie.

tionele therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ruggenmerg is de cilindrische structuur van zenuwvezels en weefsels die is ingesloten in de wervelkolom en zorgt voor verbinding tussen de hersenen en alle delen van het lichaam. Het ruggenmerg is bijzonder gevoelig voor letsel. Het ruggenmerg heeft niet het vermogen om andere delen van het lichaam te herstellen als het beschadigd is. Een dwarslaesie treedt op wanneer het ruggenmerg wordt aangetast door trauma, verlies van de normale doorbloeding of compressie van een tumor of infectie. Laesies in het ruggenmerg worden beschreven als volledig of onvolledig. Bij een volledige dwarslaesie lijdt het lichaam volledig verlies van gevoel en spiercontrole onder het letselstadium. Bij een onvolledige verwonding van het ruggenmerg is er een zekere achterblijvende functie onder het letselpunt. In de meeste gevallen worden alle kanten van het lichaam op dezelfde manier aangetast. Nekletsel aan het bovenste deel van het ruggenmerg kan quadriplegie-verlamming van beide armen en benen veroorzaken. Als de dwarslaesie lager in de rug optreedt, kan dit alleen een dwarslaesie veroorzaken - verlamming van beide benen. De incidentie van dwarslaesie ligt tussen de 13 en 33 gevallen per miljoen per jaar, en hun schatting van de incidentie van dwarslaesie lag tussen de 110 en 1120 per miljoen inwoners. De term quadriplegie verwijst naar de motorische en sensorische functie van het cervicale ruggenmerg omdat neuronen in het neuron het wervelkanaal beschadigden. Quadriplegie kan in de armen, romp, benen en bekkenorganen ontstaan. Exclusief brachiale plexus of perifeer zenuwletsel. Trauma is de belangrijkste oorzaak van ruggenmergletsel. Bijna de helft van de incidenten wordt toegeschreven aan ongevallen met motorvoertuigen. Bepaalde vormen van trauma zijn: vallen op de ruggengraat van hoogte, steek- of schotwond en sportblessures. Schade aan het ruggenmerg kan ook worden veroorzaakt door een tumor, infectie of ontsteking veroorzaakt door compressie van het ruggenmerg. Veel patiënten hebben een normaal ruggengraatkanaal en een hoger risico op ruggenmergletsel. Sommige prognostische factoren houden verband met overleving, waaronder demografische, letsel- en psychosociale variabelen. De belangrijkste prognostische factoren zijn leeftijd en ernst van het letsel, inclusief het niveau van het zenuwstelsel, de mate van schade-integriteit en afhankelijkheid van ventilatoren. bij hun dagelijkse bezigheden, waarvan de meeste worden verzorgd door mantelzorgers. Waar thuiszorg betrokken is, wordt een laag gebruik van thuisdiensten waargenomen. Levert zorg op doktersvoorschrift op basis van zorgbehoefte, beoordeeld door een gekwalificeerde dienstverlener volgens gestandaardiseerde procedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Binash Afzal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met C6 tot T1 tetraplegie.
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten werden geïncludeerd
  • Deelnemers met traumatisch dwarslaesie
  • Deelnemers met goed georiënteerd gedrag werden opgenomen
  • Deelnemers met volledige en volledige dwarslaesie
  • Deelnemers van alle tijden na een blessure en elke eerste zitting waren inbegrepen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke interventie die de effectiviteit meet van externe apparaten zoals orthesen, framezittingen en stoelposities
  • Deelnemers met ernstige neurologische aandoeningen, psychische problemen en cognitieve problemen.
  • Paraplegische deelnemers of deelnemers die betrokken zijn bij loop- of loopbalanstraining over de grond
  • Deelnemers met ernstige comorbiditeiten en andere medische complicaties
  • Deelnemers met decubitus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Activity base therapie

activiteitsgerichte therapie

Gewichtdragende activiteiten van het dagelijks leven zoals verticaal tillen, bilateraal verplaatsen van het lichaamsgewicht, tillen en verschuiven, naar voren reiken en zijwaarts reiken.

ANDER: Krachttraining
Versterkende oefeningen van spieren van de bovenste ledematen (elleboogextensoren, schouderadductoren, abductoren, polsextensoren, schoudergraden en -retractoren)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SCIM-maatstaf voor onafhankelijkheid van het ruggenmerg
Tijdsspanne: 6e week
De Spinal Cord Independence Measure versie II (SCIM) werd gebruikt om het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren te beoordelen. Deze schaal beoordeelt drie gebieden: (1) zelfzorg (voeden, verzorgen, baden en aankleden); (2) beheer van ademhaling en sluitspier; en (3) mobiliteit (bed, transfers en binnen/buiten).18 De SCIM III heeft een hoge interne consistentie aangetoond (Cronbach's α = 0,77-0,91) en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = 0,96). Bovendien heeft het een reactievermogen getoond dat vergelijkbaar is met de Functional Independence Measure (FIM).19-21 Plafondeffecten werden waargenomen bij drie items: voeding, ademhaling en bedmobiliteit, terwijl vloereffecten werden waargenomen bij 11 items: eten, baden (boven- en onderlichaam), aankleden (boven- en onderlichaam), toiletgebruik, bedmobiliteit, transfers van rolstoel (naar bed, toilet, auto en grond) en trapbeheer. veranderingen ten opzichte van de beoordeelde basislijn.
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren