- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04823078
Effekter av aktivitetsbaserad terapi på styrka och överföring av övre extremiteter hos patienter med ryggmärgsskada
I vårt samhälle är ryggmärgsskada ett stort problem baserad terapi och konventionell terapi har potential att förbättra styrka och överföring av övre extremiteter hos tetraplegiska patienter.
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av aktivitetsbaserad terapi jämfört med konventionell terapi för att förbättra styrkan och överföringen av de övre extremiteterna vid ryggmärgsskada.
Studiedesignen som användes var randomiserad klinisk prövning. Studien genomfördes på paraplegicentret Peshawar 6 veckor efter godkännandet av synopsis. En provstorlek på 16 deltagare togs med fullständig och ofullständig ryggmärgsskada erhållen med hjälp av lotterimetoden. Försökspersonerna delades slumpmässigt in i 2 grupper. Grupp A behandlades med aktivitetsbaserad terapi + baslinjeterapi och grupp B behandlades med konventionell terapi + baslinjeterapi. 8 ämnen i varje grupp. Utvärdering före och efter behandling gjordes med hjälp av SCIM (Spal cord independence measure scale) och internationella standarder för neurologisk klassificering av ryggmärgsskada i övre extremitetsmätskala (ISNCSCI-UEMS).
Efter ryggmärgsoberoende mått aktivitetsbaserat gruppmedelvärde 26,87±12,87 och konventionellt gruppmedelvärde 31,50±23,82. Resultaten indikerar att både konventionell terapi och aktivitetsbaserad terapi är till hjälp för att förbättra styrkan i de övre extremiteterna och överföra total ryggmärgsoberoende mått pre sig.0.96 och post sig.0.57.
Både aktivitetsbaserad terapi och konventionell terapi är lika effektiva för att förbättra de övre extremiteternas styrka och överföring vid ryggmärgsskada.
avsiktlig terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Binash afzal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med C6 till T1 tetraplegi.
- Både manliga och kvinnliga patienter inkluderades
- Deltagare med traumatisk ryggmärgsskada
- Deltagare med välorienterat beteende inkluderades
- Deltagare med fullständig och i fullständig ryggmärgsskada
- Deltagare av alla tider efter skada och eventuella första sittningar inkluderades
Exklusions kriterier:
- Alla ingrepp som mäter effektiviteten hos externa enheter som ortoser, ramsittningar och stolpositioner
- Deltagare med svåra neurologiska störningar, psykiska problem och kognitiva problem.
- Paraplegiska deltagare eller deltagare involverade i gång- eller gångbalansträning över mark
- Deltagare med svår samsjuklighet och andra medicinska komplikationer
- Deltagare med trycksår.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivitetsbasterapi
|
aktivitetsbaserad terapi Viktbärande aktiviteter i det dagliga livet som vertikala lyft, bilateral kroppsviktsförskjutning, lyft och förskjutning, framåtgående och sidledsförskjutning. |
ÖVRIG: Styrketräning
|
Styrkande övningar för de övre extremiteterna involverade musklerna (armbågssträckare, axeladduktorer, abduktorer, handledssträckare, axelextensorer och retraktorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SCIM ryggmärgsoberoende mått
Tidsram: 6:e veckan
|
Spinal Cord Independence Measure version II (SCIM) användes för att bedöma förmågan att utföra dagliga aktiviteter.
Denna skala bedömer tre områden: (1) egenvård (matning, skötsel, bad och påklädning); (2) andning och sfinkterhantering; och (3) rörlighet (säng, transfer och inomhus/utomhus).18
SCIM III har visat hög intern konsistens (Cronbachs α = 0,77-0,91)
och interbedömartillförlitlighet (ICC = 0,96).
Dessutom har den visat lyhördhet som liknar Functional Independence Measure (FIM).19-21
Takeffekter observerades i tre poster: matning, andning och sängrörlighet, medan golveffekter observerades i 11 poster: matning, bad (över- och underkropp), påklädning (över- och underkropp), toalettanvändning, sängrörlighet, förflyttning från rullstol (till säng, toalett, bil och mark) och trapphantering.
förändringar från den bedömda baslinjen.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nas K, Yazmalar L, Sah V, Aydin A, Ones K. Rehabilitation of spinal cord injuries. World J Orthop. 2015 Jan 18;6(1):8-16. doi: 10.5312/wjo.v6.i1.8. eCollection 2015 Jan 18.
- Divanoglou A, Trok K, Jorgensen S, Hultling C, Sekakela K, Tasiemski T. Active Rehabilitation for persons with spinal cord injury in Botswana - effects of a community peer-based programme. Spinal Cord. 2019 Oct;57(10):897-905. doi: 10.1038/s41393-019-0300-6. Epub 2019 May 24.
- Brogioli M, Schneider S, Popp WL, Albisser U, Brust AK, Velstra IM, Gassert R, Curt A, Starkey ML. Monitoring Upper Limb Recovery after Cervical Spinal Cord Injury: Insights beyond Assessment Scores. Front Neurol. 2016 Aug 31;7:142. doi: 10.3389/fneur.2016.00142. eCollection 2016.
- Hachem LD, Ahuja CS, Fehlings MG. Assessment and management of acute spinal cord injury: From point of injury to rehabilitation. J Spinal Cord Med. 2017 Nov;40(6):665-675. doi: 10.1080/10790268.2017.1329076. Epub 2017 Jun 1.
- Behrman AL, Ardolino EM, Harkema SJ. Activity-Based Therapy: From Basic Science to Clinical Application for Recovery After Spinal Cord Injury. J Neurol Phys Ther. 2017 Jul;41 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP Spec Iss):S39-S45. doi: 10.1097/NPT.0000000000000184.
- Quel de Oliveira C, Refshauge K, Middleton J, de Jong L, Davis GM. Effects of Activity-Based Therapy Interventions on Mobility, Independence, and Quality of Life for People with Spinal Cord Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Neurotrauma. 2017 May 1;34(9):1726-1743. doi: 10.1089/neu.2016.4558. Epub 2016 Dec 20.
- Argetsinger LC, Singh G, Bickel SG, Calvery ML, Behrman AL. Spinal cord injury in infancy: activity-based therapy impact on health, function, and quality of life in chronic injury. Spinal Cord Ser Cases. 2020 Mar 10;6(1):13. doi: 10.1038/s41394-020-0261-1.
- Behrman AL, Argetsinger LC, Roberts MT, Stout D, Thompson J, Ugiliweneza B, Trimble SA. Activity-Based Therapy Targeting Neuromuscular Capacity After Pediatric-Onset Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Spring;25(2):132-149. doi: 10.1310/sci2502-132.
- de Oliveira CQ, Middleton JW, Refshauge K, Davis GM. Activity-Based Therapy in a Community Setting for Independence, Mobility, and Sitting Balance for People With Spinal Cord Injuries. J Cent Nerv Syst Dis. 2019 Apr 12;11:1179573519841623. doi: 10.1177/1179573519841623. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
University of VirginiaRekryteringUrologiska sjukdomar | Myelomeningocele | Neurogen blåsan | Tethered Cord Syndrome | Blåsa, neurogen | Neurologisk dysfunktionFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGAvslutad
Kliniska prövningar på Aktivitetsbasterapi
-
Bispebjerg HospitalHar inte rekryterat ännuBariatrisk kirurgiskandidat | Protesrelaterade infektioner | Protesfel | Protesöverlevnad | Artrit Knä
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarIndragen
-
CochlearAvslutad
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutad
-
Bob ToppIndragenSjukhusförvärvat tillståndFörenta staterna
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAvslutad
-
National Bureau of Economic Research, Inc.National Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Lucas CarrUniversity of IowaAvslutad
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekryteringIcke-småcellig lungcancer stadium III | Icke-småcellig lungcancer | Återkommande icke småcellig lungcancerFörenta staterna