Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie založené na aktivitě na sílu a přenos horní končetiny u pacientů s poraněním míchy

26. března 2021 aktualizováno: Riphah International University

V naší společnosti je poranění míchy hlavním problémem.aktivita terapie na bázi a konvenční terapie má potenciál zlepšit sílu horních končetin a přenos u tetraplegických pacientů.

Cílem této studie je zjistit účinky terapie založené na aktivitě oproti konvenční terapii ke zlepšení síly a přenosu horních končetin u poranění míchy.

Použitým designem studie byla randomizovaná klinická studie. Studie byla provedena v paraplegickém centru Peshawar za 6 týdnů po schválení synopse. Byl odebrán vzorek o velikosti 16 účastníků s úplným a neúplným poraněním míchy získaným pomocí loterijní metody. Subjekty byly náhodně rozděleny do 2 skupin. Skupina A byla léčena terapií založenou na aktivitě + základní terapie a skupina B byla léčena konvenční terapií + základní terapií. 8 předmětů v každé skupině. Hodnocení před a po léčbě bylo provedeno pomocí stupnice měření nezávislosti míchy (SCIM) a mezinárodních standardů pro neurologickou klasifikaci škály měření poranění horních končetin (ISNCSCI-UEMS).

Průměr skupiny po měření nezávislosti na míše 26,87±12,87 a průměr konvenční skupiny 31,50±23,82. Výsledky naznačují, že konvenční terapie i terapie založená na aktivitě jsou užitečné při zlepšování síly horních končetin a celkové nezávislosti přenosu míchy před sig.0.96 a po sig.0.57.

Jak terapie založená na aktivitě, tak konvenční terapie jsou stejně účinné pro zlepšení síly horní končetiny a přenos při poranění míchy.

vstupní terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mícha je válcovitá struktura nervových vláken a tkání, která je uzavřena v páteři a zajišťuje spojení mezi mozkem a všemi částmi těla. Mícha je zvláště náchylná k poranění. Mícha nemá schopnost opravit jiné části těla, pokud je poškozena. K poranění míchy dochází, když je mícha postižena traumatem, ztrátou normálního průtoku krve nebo kompresí nádoru nebo infekce. Léze v míše jsou popsány buď jako úplné nebo neúplné. Při úplném poranění míchy tělo trpí úplnou ztrátou citlivosti a svalové kontroly pod stádiem poranění. U neúplného poranění míchy existuje určitá funkce setrvání pod bodem poranění. Ve většině případů jsou podobně postiženy všechny strany těla. Poranění krku v horní části míchy může způsobit kvadruplegii - paralýzu paží a nohou. Pokud dojde k poranění míchy níže v zádech, pak může vyvolat pouze paraplegii-paralýzu obou nohou. Incidence SCI se pohybovala mezi 13 a 33 případy na milion za rok a jejich odhad výskytu SCI byl mezi 110 a 1120 na milion obyvatel. Termín kvadruplegie označuje motorickou a senzorickou funkci krční míchy, protože neurony uvnitř neuronu poškodily míšní kanál. Kvadruplegie může způsobit paže, trup, nohy a pánevní orgány. Nezahrnuje brachiální plexus nebo poranění periferního nervu. Trauma je hlavní příčinou poranění míchy. Téměř polovina nehod je způsobena nehodami motorových vozidel. Některé formy traumatu zahrnují: pád na páteř z výšky, bodné nebo střelné zranění a sportovní zranění. Poškození míchy může být také způsobeno nádorem, infekcí nebo zánětem způsobeným stlačením míchy. Mnoho pacientů má normální páteřní kanál a vyšší riziko poranění míchy. Některé prognostické faktory souvisejí s přežitím, včetně demografických, úrazových a psychosociálních proměnných. Nejdůležitějšími prognostickými faktory jsou věk a závažnost poranění, včetně úrovně nervového systému, stupeň integrity poškození a závislost na ventilátoru Pacienti s poraněním míchy (SCI), zejména ti s vyšším stupněm onemocnění, spoléhají na péči a pomoc v jejich každodenních činnostech, z nichž většinu zajišťují neformální pečovatelé. Tam, kde jsou zapojeni domácí pečovatelé, je pozorováno nízké využívání domácích služeb. Poskytuje péči na základě lékařského předpisu na základě potřeb péče, posouzených kvalifikovaným poskytovatelem služeb pomocí standardizovaných postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán, 54000
        • Binash Afzal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s tetraplegií C6 až T1.
  • Byli zahrnuti pacienti mužského i ženského pohlaví
  • Účastníci s traumatickým poraněním míchy
  • Byli zahrnuti účastníci s dobře orientovaným chováním
  • Účastníci s úplným a úplným poraněním míchy
  • Byli zahrnuti účastníci všech dob po zranění a jakékoli počáteční sezení

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zásah, který měří účinnost externích zařízení, jako jsou ortopedické vložky, rámové sezení a pozice křesla
  • Účastníci s vážnými neurologickými poruchami, psychickými problémy a kognitivními problémy.
  • Paraplegičtí účastníci nebo účastníci zapojení do cvičení rovnováhy chůze nebo chůze nad zemí
  • Účastníci s těžkými komorbiditami a jinými zdravotními komplikacemi
  • Účastníci s dekubity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Terapie na bázi aktivity
Jiný: Terapie na bázi aktivity

terapie založená na aktivitě

Činnosti každodenního života nesoucí zátěž, jako je vertikální zvedání, oboustranné přesouvání tělesné hmotnosti, zvedání a přesouvání, dosahování dopředu a do stran.
JINÝ: Silový trénink
Jiný: Silový trénink
Posilovací cvičení zapojených svalů horní končetiny (extenzory loktů, adduktory ramen, abduktory, extenzory zápěstí, úhloměry a retraktory ramen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCIM měření nezávislosti míchy
Časové okno: 6. týden
K posouzení schopnosti vykonávat činnosti každodenního života bylo použito měření nezávislosti míchy verze II (SCIM). Tato škála hodnotí tři oblasti: (1) sebepéče (krmení, péče, koupání a oblékání); (2) řízení dýchání a svěračů; a (3) mobilita (lůžko, přesuny a vnitřní/venkovní).18 SCIM III prokázal vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,77-0,91) a mezihodnotitelská spolehlivost (ICC = 0,96). Navíc prokázala schopnost reagovat podobně jako funkční opatření nezávislosti (FIM).19-21 Účinky stropu byly pozorovány u tří položek: krmení, dýchání a pohyblivost postele, zatímco účinky na podlahu byly pozorovány u 11 položek: krmení, koupání (horní a spodní část těla), oblékání (horní a dolní část těla), používání toalety, pohyblivost lůžka, přesuny z invalidního vozíku (do postele, toalety, auta a země) a schodiště. změny oproti výchozí hodnotě hodnocené.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/19/1009 Namra Urooj

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Terapie na bázi aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit