急性前大脳動脈または後大脳動脈閉塞の再疎通療法と臨床転帰との関係 (ACAPULCO) (ACAPULCO)
2022年12月9日 更新者:Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
虚血性脳卒中 (IS) 患者の約 3% は、疾患の急性期に前大脳動脈または後大脳動脈の単独の閉塞を起こします。
これらの患者では、静脈内血栓溶解療法 (IT) が症状の発症後 4.5 時間に適応されます。
データが不足しているため、機械的血栓除去術 (MT) は、IS を単独で、または IT に加えて治療するためのゴールド スタンダードとは見なされていません。
したがって、IT および/または MT で治療された IS 患者の臨床的進展を理解するには、観察研究が必要です。
ACAPULCO の後ろ向き観察研究は、これらの患者における MT の潜在的な利点を強調して、管理を改善し、将来の標的療法を提案することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性虚血性脳卒中と一致する臨床徴候および画像基準を有する被験者で、前動脈または後動脈の孤立した閉塞を伴う脳卒中症状の発症から6時間以内に現れた被験者。
説明
包含基準:
- 18歳以上96歳未満
- 急性虚血性脳卒中と一致する臨床徴候
- 脳卒中症状の発症から6時間以内に現れた患者
- 前動脈または後動脈の単独閉塞
除外基準:
- 入院前の再開通治療の実施
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前大脳動脈または後大脳動脈の孤立した閉塞を伴うIS患者の臨床放射線学的進化。
時間枠:90日
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良好な神経学的状態 3 か月での良好な神経学的転帰 (GNO) は、修正されたランキン スケール (mRS) を使用して定義されます。
処置後の正常/正常に近い転帰は mRS スケール スコア = 0-1 に関連付けられ、重度の障害/死亡は mRS スケール スコア = 5-6 に関連付けられます。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Pierre Seners, MD,PhD、Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月9日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。