Akute vordere oder hintere zerebrale Arterienverschluss-Rekanalisationstherapie und Beziehungen zum klinischen Ergebnis (ACAPULCO) (ACAPULCO)
9. Dezember 2022 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Fast 3 % der Patienten mit ischämischem Schlaganfall (IS) haben in der akuten Phase der Erkrankung einen isolierten Verschluss der A. cerebri anterior oder posterior.
Bei diesen Patienten ist eine intravenöse Thrombolyse (IT) für 4,5 Stunden nach Beginn der Symptome indiziert.
Aufgrund fehlender Daten wird die mechanische Thrombektomie (MT) nicht als Goldstandard angesehen, um IS allein oder zusätzlich mit IT zu behandeln.
Daher sind Beobachtungsstudien erforderlich, um die klinische Entwicklung von Patienten mit IS zu verstehen, die mit IT und/oder MT behandelt wurden.
Die retrospektive Beobachtungsstudie ACAPULCO zielt darauf ab, potenzielle Vorteile der MT bei diesen Patienten hervorzuheben, um ihr Management zu verbessern und in Zukunft gezielte Therapien vorzuschlagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Probanden mit klinischen Anzeichen und Bildgebungskriterien, die mit einem akuten ischämischen Schlaganfall übereinstimmen und die sich innerhalb von 6 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome mit isoliertem Verschluss der vorderen oder hinteren Arterie vorstellten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 und < 96
- Klinische Zeichen im Einklang mit einem akuten ischämischen Schlaganfall
- Patienten, die innerhalb von 6 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome vorstellig wurden
- Isolierter Verschluss der vorderen oder hinteren Arterie
Ausschlusskriterien:
- Durchführung der Rekanalisationsbehandlung vor Krankenhausaufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinisch-radiologische Entwicklung von IS-Patienten mit isoliertem Verschluss der A. cerebri anterior oder posterior.
Zeitfenster: 90 Tage
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Guter neurologischer Zustand Ein gutes neurologisches Ergebnis (GNO) nach 3 Monaten wird anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS) definiert.
Ein normales/nahezu normales Ergebnis nach dem Eingriff ist mit einem Wert auf der mRS-Skala = 0-1 verbunden, und schwere Behinderung/Tod ist mit einem Wert auf der mRS-Skala = 5-6 verbunden
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Seners, MD,PhD, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE_20210126_8_PSS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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