Terapie rekanalizace akutní okluze přední nebo zadní mozkové tepny a vztahy s klinickým výsledkem (ACAPULCO) (ACAPULCO)
9. prosince 2022 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Téměř 3 % pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou (IS) má v akutní fázi onemocnění izolovaný uzávěr přední nebo zadní mozkové tepny.
U těchto pacientů je indikována intravenózní trombolýza (IT) po dobu 4,5 hodiny po nástupu příznaků.
Kvůli nedostatku dat není mechanická trombektomie (MT) považována za zlatý standard pro léčbu IS samostatně nebo v kombinaci s IT.
K pochopení klinického vývoje pacientů s IS léčených IT a/nebo MT jsou proto zapotřebí observační studie.
Retrospektivní observační studie ACAPULCO si klade za cíl upozornit na potenciální přínosy MT u těchto pacientů pro zlepšení jejich léčby a navrhnout cílené terapie v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s klinickými příznaky a zobrazovacími kritérii konzistentními s akutní ischemickou mrtvicí, u kterých se do 6 hodin od začátku symptomů mrtvice projevila izolovaná okluze přední nebo zadní tepny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 a < 96
- Klinické příznaky odpovídající akutní ischemické cévní mozkové příhodě
- Pacienti, kteří se dostavili do 6 hodin od nástupu příznaků mrtvice
- Izolovaný uzávěr přední nebo zadní tepny
Kritéria vyloučení:
- Podávání rekanalizační léčby před přijetím do nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinicko-radiologický vývoj pacientů s IS s izolovaným uzávěrem přední nebo zadní mozkové tepny.
Časové okno: 90 dní
|
Dobrý neurologický stav Dobrý neurologický výsledek (GNO) po 3 měsících bude definován pomocí modifikované Rankinovy škály (mRS).
Normální/téměř normální výsledek po zákroku je spojen se skóre škály mRS = 0-1 a těžké postižení/smrt je spojeno se skóre škály mRS = 5-6
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Seners, MD,PhD, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE_20210126_8_PSS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .