Терапия реканализации острой окклюзии передней или задней мозговой артерии и связь с клиническим исходом (ACAPULCO) (ACAPULCO)
9 декабря 2022 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Около 3% больных с ишемическим инсультом (ИИ) имеют изолированную окклюзию передней или задней мозговой артерии в острой фазе заболевания.
У этих пациентов внутривенный тромболизис (ИТ) показан в течение 4,5 часов после появления симптомов.
Из-за недостатка данных механическая тромбэктомия (МТ) не считается золотым стандартом лечения ИИ отдельно или в сочетании с ИТ.
Поэтому необходимы наблюдательные исследования, чтобы понять клиническую эволюцию пациентов с ИИ, получавших ИТ и/или МТ.
Ретроспективное обсервационное исследование ACAPULCO направлено на то, чтобы выделить потенциальные преимущества МТ у этих пациентов, чтобы улучшить их лечение и предложить таргетные методы лечения в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, имеющие клинические признаки и критерии визуализации, соответствующие острому ишемическому инсульту, которые поступили в течение 6 часов после появления симптомов инсульта с изолированной окклюзией передней или задней артерии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 и < 96 лет
- Клинические признаки, соответствующие острому ишемическому инсульту
- Пациенты, обратившиеся в течение 6 часов после появления симптомов инсульта
- Изолированная окклюзия передней или задней артерии
Критерий исключения:
- Проведение реканализации до госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинико-рентгенологическая эволюция больных ИИ с изолированной окклюзией передней или задней мозговых артерий.
Временное ограничение: 90 дней
|
Хорошее неврологическое состояние Хороший неврологический исход (GNO) через 3 месяца будет определяться с использованием модифицированной шкалы Рэнкина (mRS).
Нормальный/почти нормальный результат после процедуры связан с оценкой по шкале mRS = 0–1, а тяжелая инвалидность/смерть связана с оценкой по шкале mRS = 5–6.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pierre Seners, MD,PhD, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE_20210126_8_PSS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .