Akut anterior eller posterior cerebral arterieokklusion Rekanaliseringsterapi og relationer med klinisk resultat (ACAPULCO) (ACAPULCO)
9. december 2022 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Næsten 3 % af patienter med iskæmisk slagtilfælde (IS) har en isoleret okklusion af den forreste eller bageste cerebrale arterie i den akutte fase af sygdommen.
Hos disse patienter er intravenøs trombolyse (IT) indiceret i 4,5 timer efter symptomernes start.
På grund af manglende data anses mekanisk trombektomi (MT) ikke som en guldstandard til behandling af IS alene eller som supplement med IT.
Derfor er observationsstudier nødvendige for at forstå den kliniske udvikling af patienter med IS behandlet med IT og/eller MT.
ACAPULCO retrospektive observationsstudie har til formål at fremhæve potentielle fordele ved MT hos disse patienter for at forbedre deres behandling og foreslå målrettede behandlinger i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med kliniske tegn og billeddiagnostiske kriterier i overensstemmelse med akut iskæmisk slagtilfælde, som viste sig inden for 6 timer efter slagtilfældesymptomer med isoleret okklusion af den forreste eller bageste arterie.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 og < 96
- Kliniske tegn i overensstemmelse med akut iskæmisk slagtilfælde
- Patienter, der viste sig inden for 6 timer efter, at symptomer på slagtilfælde begyndte
- Isoleret okklusion af den anteriore eller posteriore arterie
Ekskluderingskriterier:
- Administration af rekanaliseringsbehandling før hospitalsindlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk-radiologisk udvikling af IS-patienter med isoleret okklusion af den anteriore eller posteriore cerebrale arterie.
Tidsramme: 90 dage
|
God neurologisk tilstand Godt neurologisk resultat (GNO) efter 3 måneder vil defineres ved hjælp af den modificerede Rankin-skala (mRS).
Et normalt/næsten normalt udfald efter procedure er forbundet med en mRS-skala-score = 0-1, og svær invaliditet/død er forbundet med en mRS-skala-score = 5-6
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Seners, MD,PhD, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE_20210126_8_PSS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .