Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti etu- tai taka-aivovaltimon tukoksen uudelleenkanavahoito ja kliinisen tuloksen suhteet (ACAPULCO) (ACAPULCO)

perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Lähes 3 %:lla potilaista, joilla on iskeeminen aivohalvaus (IS), on eristetty etu- tai taka-aivovaltimon tukos sairauden akuutissa vaiheessa. Näille potilaille suonensisäinen trombolyysi (IT) on tarkoitettu 4,5 tunnin ajan oireiden alkamisesta. Tietojen puutteen vuoksi mekaanista trombektomiaa (MT) ei pidetä kultaisena standardina IS:n hoidossa yksinään tai sen lisäksi. Siksi havainnointitutkimuksia tarvitaan IT- ja/tai MT-hoitoa saaneiden IS-potilaiden kliinisen kehityksen ymmärtämiseksi. ACAPULCO retrospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii tuomaan esiin MT:n mahdollisia etuja näillä potilailla hoidon parantamiseksi ja ehdottamaan kohdennettuja hoitoja tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliiniset oireet ja kuvantamiskriteerit, jotka ilmaantuivat 6 tunnin kuluessa aivohalvauksen oireiden alkamisesta ja joilla oli eristetty etu- tai takavaltimon tukos.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 ja < 96
  • Akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliiniset oireet
  • Potilaat, jotka ilmaantuivat 6 tunnin sisällä aivohalvauksen oireiden alkamisesta
  • Eristetty okkluusio etu- tai takavaltimon

Poissulkemiskriteerit:

  • Kanaalointihoidon antaminen ennen sairaalahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinis-radiologinen kehitys IS-potilailla, joilla on eristetty etu- tai taka-aivovaltimon tukos.
Aikaikkuna: 90 päivää
Hyvä neurologinen tila Hyvä neurologinen tulos (GNO) 3 kuukauden kuluttua määritetään käyttämällä modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS). Normaali/lähes normaali lopputulos toimenpiteen jälkeen liittyy mRS-asteikon pistemäärään = 0-1 ja vakava vamma/kuolema liittyy mRS-asteikon pistemäärään = 5-6
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Seners, MD,PhD, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

3
Tilaa