Akutt fremre eller bakre cerebral arterie okklusjon Rekanaliseringsterapi og relasjoner med klinisk resultat (ACAPULCO) (ACAPULCO)
9. desember 2022 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Nesten 3 % av pasientene med iskemisk hjerneslag (IS) har en isolert okklusjon av den fremre eller bakre cerebrale arterie i den akutte fasen av sykdommen.
Hos disse pasientene er intravenøs trombolyse (IT) indisert i 4,5 timer etter symptomdebut.
På grunn av mangel på data regnes ikke mekanisk trombektomi (MT) som en gullstandard for å behandle IS alene eller i tillegg med IT.
Derfor er observasjonsstudier nødvendig for å forstå den kliniske utviklingen til pasienter med IS behandlet med IT og/eller MT.
ACAPULCO retrospektive observasjonsstudie tar sikte på å synliggjøre potensielle fordeler med MT hos disse pasientene for å forbedre behandlingen og foreslå målrettede terapier i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kliniske tegn og bildekriterier i samsvar med akutt iskemisk hjerneslag som viste seg innen 6 timer etter at slagsymptomer begynte med isolert okklusjon av den fremre eller bakre arterien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 og < 96
- Kliniske tegn forenlig med akutt iskemisk hjerneslag
- Pasienter som viste seg innen 6 timer etter at slagsymptomene begynte
- Isolert okklusjon av fremre eller bakre arterie
Ekskluderingskriterier:
- Administrering av rekanaliseringsbehandling før sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk-radiologisk utvikling av IS-pasienter med isolert okklusjon av den fremre eller bakre cerebrale arterie.
Tidsramme: 90 dager
|
God nevrologisk tilstand Godt nevrologisk utfall (GNO) etter 3 måneder vil defineres ved å bruke den modifiserte Rankin-skalaen (mRS).
Et normalt/nesten normalt utfall etter prosedyre er assosiert med en mRS-skala-score = 0-1 og alvorlig funksjonshemming/død er assosiert med en mRS-skala-score = 5-6
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Seners, MD,PhD, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE_20210126_8_PSS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .