Akut elülső vagy hátsó agyi artéria elzáródás rekanalizációs terápia és összefüggések klinikai eredménnyel (ACAPULCO) (ACAPULCO)
2022. december 9. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Az ischaemiás stroke-ban (IS) szenvedő betegek közel 3%-ánál a betegség akut fázisában izoláltan elzáródott az agyi artéria elülső vagy hátsó része.
Ezeknél a betegeknél a tünetek megjelenése után 4,5 órával intravénás trombolízis (IT) javasolt.
Az adatok hiánya miatt a mechanikus thrombectomia (MT) nem tekinthető arany standardnak az IS kezelésében önmagában vagy IT-vel kiegészítve.
Ezért megfigyeléses vizsgálatokra van szükség az IT-vel és/vagy MT-vel kezelt IS-ben szenvedő betegek klinikai fejlődésének megértéséhez.
Az ACAPULCO retrospektív megfigyeléses vizsgálat célja, hogy rávilágítson az MT potenciális előnyeire azoknál a betegeknél, amelyek javítják kezelésüket, és célzott terápiákat javasolnak a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az akut ischaemiás stroke-nak megfelelő klinikai tünetekkel és képalkotó kritériumokkal rendelkező alanyok, akik a stroke tüneteinek megjelenését követő 6 órán belül jelentkeztek az artéria elülső vagy hátsó elzáródásával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 és < 96 év
- Az akut ischaemiás stroke-nak megfelelő klinikai tünetek
- Azok a betegek, akiknél a stroke tüneteinek megjelenését követő 6 órán belül jelentkeztek
- Az elülső vagy a hátsó artéria izolált elzáródása
Kizárási kritériumok:
- A rekanalizációs kezelés beadása a kórházi felvétel előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IS betegek klinikai-radiológiai evolúciója az agyi artéria elülső vagy hátsó elzáródásával.
Időkeret: 90 nap
|
Jó neurológiai állapot A 3 hónapos jó neurológiai kimenetel (GNO) a módosított Rankin-skála (mRS) segítségével kerül meghatározásra.
A normál/közel normális kimenetel a beavatkozás után az mRS skála pontszámmal = 0-1, a súlyos rokkantság/halál pedig az mRS skála pontszámmal = 5-6
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Seners, MD,PhD, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE_20210126_8_PSS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve