Akut främre eller bakre cerebral artär ocklusion Rekanaliseringsterapi och relationer med kliniskt resultat (ACAPULCO) (ACAPULCO)
9 december 2022 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Nästan 3 % av patienterna med ischemisk stroke (IS) har en isolerad ocklusion av den främre eller bakre cerebrala artären i den akuta fasen av sjukdomen.
Hos dessa patienter är intravenös trombolys (IT) indicerad i 4,5 timmar efter symtomdebut.
På grund av brist på data anses mekanisk trombektomi (MT) inte vara en guldstandard för att behandla IS enbart eller i tillägg med IT.
Därför behövs observationsstudier för att förstå den kliniska utvecklingen av patienter med IS som behandlas med IT och/eller MT.
ACAPULCO retrospektiva observationsstudie syftar till att belysa potentiella fördelar med MT hos dessa patienter för att förbättra deras hantering och för att föreslå riktade terapier i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med kliniska tecken och avbildningskriterier som överensstämmer med akut ischemisk stroke som uppvisade inom 6 timmar efter strokesymtom med isolerad ocklusion av den främre eller bakre artären.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 och < 96
- Kliniska tecken överensstämmer med akut ischemisk stroke
- Patienter som uppvisade inom 6 timmar efter strokesymptom
- Isolerad ocklusion av den främre eller bakre artären
Exklusions kriterier:
- Administrering av rekanaliseringsbehandling före sjukhusinläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk-radiologisk utveckling av IS-patienter med isolerad ocklusion av den främre eller bakre cerebrala artären.
Tidsram: 90 dagar
|
Bra neurologiskt tillstånd Ett bra neurologiskt resultat (GNO) efter 3 månader kommer att definieras med den modifierade Rankin-skalan (mRS).
Ett normalt/nästan normalt utfall efter proceduren är associerat med en mRS-skala-poäng = 0-1 och svår funktionsnedsättning/död är associerad med en mRS-skala-poäng = 5-6
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Seners, MD,PhD, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2021
Första postat (Faktisk)
30 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE_20210126_8_PSS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .