Terapia de Recanalização de Oclusão Aguda da Artéria Cerebral Anterior ou Posterior e Relações com Resultados Clínicos (ACAPULCO) (ACAPULCO)
9 de dezembro de 2022 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Quase 3% dos pacientes com AVC isquêmico (EI) apresentam oclusão isolada da artéria cerebral anterior ou posterior na fase aguda da doença.
Nesses pacientes, a trombólise intravenosa (TI) é indicada por 4,5 horas após o início dos sintomas.
Devido à falta de dados, a trombectomia mecânica (MT) não é considerada padrão-ouro para o tratamento de IS isoladamente ou em associação com IT.
Portanto, estudos observacionais são necessários para entender a evolução clínica de pacientes com SI tratados com IT e/ou MT.
O estudo observacional retrospectivo ACAPULCO visa destacar os benefícios potenciais da MT nesses pacientes para melhorar seu manejo e propor terapias direcionadas no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com sinais clínicos e critérios de imagem consistentes com AVC isquêmico agudo que apresentaram dentro de 6 horas após o início dos sintomas de AVC com oclusão isolada da artéria anterior ou posterior.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 e < 96
- Sinais clínicos compatíveis com AVC isquêmico agudo
- Pacientes que se apresentaram dentro de 6 horas após o início dos sintomas de AVC
- Oclusão isolada da artéria anterior ou posterior
Critério de exclusão:
- Administração de tratamento de recanalização antes da admissão hospitalar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução clínico-radiológica de pacientes com EI com oclusão isolada da artéria cerebral anterior ou posterior.
Prazo: 90 dias
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Boa Condição Neurológica Bom resultado neurológico (GNO) em 3 meses será definido usando a Escala de Rankin modificada (mRS).
Um resultado normal/quase normal após o procedimento está associado a uma pontuação na escala mRS = 0-1 e incapacidade grave/morte está associada a uma pontuação na escala mRS = 5-6
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Seners, MD,PhD, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE_20210126_8_PSS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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