- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04823481
급성 전방 또는 후방 대뇌 동맥 폐쇄 재개통 치료 및 임상 결과와의 관계(ACAPULCO) (ACAPULCO)
2022년 12월 9일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
허혈성 뇌졸중(IS) 환자의 약 3%는 질환의 급성기에 전대뇌동맥 또는 후대뇌동맥의 폐쇄 폐쇄가 있습니다.
이러한 환자에서 정맥 혈전 용해(IT)는 증상 발현 후 4.5시간 동안 지시됩니다.
데이터 부족으로 인해 기계적 혈전 제거술(MT)은 IS 단독으로 또는 IT와 함께 치료하는 표준으로 간주되지 않습니다.
따라서 IT 및/또는 MT로 치료받은 IS 환자의 임상적 경과를 이해하기 위해서는 관찰 연구가 필요합니다.
ACAPULCO 후향적 관찰 연구는 환자의 관리를 개선하고 향후 표적 치료법을 제안하기 위해 해당 환자에서 MT의 잠재적 이점을 강조하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 허혈성 뇌졸중과 일치하는 임상 징후 및 영상 기준을 갖고 뇌졸중 증상이 시작된 지 6시간 이내에 전동맥 또는 후동맥의 고립 폐색이 있는 피험자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18 및 < 96
- 급성 허혈성 뇌졸중과 일치하는 임상 징후
- 뇌졸중 증상 발생 후 6시간 이내에 내원한 환자
- 전방 또는 후방 동맥의 고립 폐색
제외 기준:
- 입원 전 개통술 시행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전대뇌동맥 또는 후대뇌동맥의 고립 폐쇄가 있는 IS 환자의 임상-방사선학적 진화.
기간: 90일
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좋은 신경학적 상태 3개월에 좋은 신경학적 결과(GNO)는 수정된 랜킨 척도(mRS)를 사용하여 정의됩니다.
절차 후 정상/거의 정상 결과는 mRS 척도 점수 = 0-1과 연관되고 심각한 장애/사망은 mRS 척도 점수 = 5-6과 연관됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Seners, MD,PhD, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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