Acute anterieure of posterieure occlusie van de cerebrale arterie, rekanalisatietherapie en relaties met klinisch resultaat (ACAPULCO) (ACAPULCO)
9 december 2022 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Bijna 3% van de patiënten met ischemische beroerte (IS) heeft een geïsoleerde afsluiting van de voorste of achterste hersenslagader in de acute fase van de ziekte.
Bij die patiënten is intraveneuze trombolyse (IT) gedurende 4,5 uur na het begin van de symptomen geïndiceerd.
Vanwege een gebrek aan gegevens wordt mechanische trombectomie (MT) niet beschouwd als een gouden standaard om IS alleen of in combinatie met IT te behandelen.
Daarom zijn observationele studies nodig om de klinische evolutie te begrijpen van patiënten met IS die behandeld worden met IT en/of MT.
De retrospectieve observationele studie van ACAPULCO heeft tot doel de potentiële voordelen van MT bij die patiënten te benadrukken om hun behandeling te verbeteren en om in de toekomst gerichte therapieën voor te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met klinische symptomen en beeldvormingscriteria die consistent zijn met acute ischemische beroerte die zich binnen 6 uur na het begin van de symptomen van de beroerte presenteerden met geïsoleerde occlusie van de voorste of achterste slagader.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 en < 96
- Klinische symptomen die passen bij een acute ischemische beroerte
- Patiënten die zich binnen 6 uur na het begin van de symptomen van een beroerte presenteerden
- Geïsoleerde occlusie van de voorste of achterste slagader
Uitsluitingscriteria:
- Toediening van rekanalisatiebehandeling vóór ziekenhuisopname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch-radiologische evolutie van IS-patiënten met geïsoleerde occlusie van de voorste of achterste hersenslagader.
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Goede neurologische conditie Een goede neurologische uitkomst (GNO) na 3 maanden wordt gedefinieerd met behulp van de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS).
Een normaal/bijna normaal resultaat na de procedure is geassocieerd met een mRS-schaalscore = 0-1 en ernstige invaliditeit/overlijden is geassocieerd met een mRS-schaalscore = 5-6
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Seners, MD,PhD, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE_20210126_8_PSS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten