Terapia di ricanalizzazione dell'occlusione dell'arteria cerebrale acuta anteriore o posteriore e relazioni con l'esito clinico (ACAPULCO) (ACAPULCO)
9 dicembre 2022 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Quasi il 3% dei pazienti con ictus ischemico (IS) ha un'occlusione isolata dell'arteria cerebrale anteriore o posteriore nella fase acuta della malattia.
In quei pazienti, la trombolisi endovenosa (IT) è indicata per 4,5 ore dopo l'insorgenza dei sintomi.
A causa della mancanza di dati, la trombectomia meccanica (MT) non è considerata un gold standard per trattare l'IS da sola o in aggiunta all'IT.
Pertanto, sono necessari studi osservazionali per comprendere l'evoluzione clinica dei pazienti con IS trattati con IT e/o MT.
Lo studio osservazionale retrospettivo ACAPULCO mira a evidenziare i potenziali benefici della MT in quei pazienti per migliorare la loro gestione e proporre terapie mirate in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti con segni clinici e criteri di imaging coerenti con ictus ischemico acuto che hanno presentato entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi dell'ictus con occlusione isolata dell'arteria anteriore o posteriore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 e < 96
- Segni clinici compatibili con ictus ischemico acuto
- Pazienti che si sono presentati entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi dell'ictus
- Occlusione isolata dell'arteria anteriore o posteriore
Criteri di esclusione:
- Somministrazione del trattamento di ricanalizzazione prima del ricovero ospedaliero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione clinico-radiologica dei pazienti IS con occlusione isolata dell'arteria cerebrale anteriore o posteriore.
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Buone condizioni neurologiche Un buon esito neurologico (GNO) a 3 mesi sarà definito utilizzando la scala Rankin modificata (mRS).
Un esito normale/quasi normale dopo la procedura è associato a un punteggio della scala mRS = 0-1 e una grave disabilità/morte è associata a un punteggio della scala mRS = 5-6
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Seners, MD,PhD, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE_20210126_8_PSS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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